Οδηγία χρήσης - οδηγίες χρήσης - φάρμακα, ασθένειες, ιατρικός εξοπλισμός, συμβουλές ειδικών

Οδηγία Tienam. Συνοπτικά σχετικά με την εφαρμογή.
Thienam με obedin και ιμιπενέμη και νατριούχο σιλαστατίνη. Το Thienam είναι διαθέσιμο σε μορφή σκόνης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.

Το Thienam χορηγείται ενδομυϊκά και ενδοφλέβια. Η δόση του Tienam προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της πάθησης, το σωματικό βάρος και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς.
Το Thienam παρέχει αντιμικροβιακή και αντιβακτηριακή δράση. Το Thienam έχει βακτηριοκτόνο δράση έναντι ευρέος φάσματος θετικών κατά gram και αρνητικών κατά gram αερόβιων και αναερόβιων μικροοργανισμών.

Θεραπεία της αναερόβιας πνευμονίας

Αναερόβια πνευμονία με την παρουσία μεταβλητών μικροβιακής αιτιολογίας (συχνά παρούσα Pseudomonas aeruginosa) και είναι συχνά ανθεκτικά σε βενζυλπενικιλλίνη κατεργασία πραγματοποιείται ξεχωριστά. Στην οξεία φάση της μη επιπλεγμένη πνευμονίτιδας συνταγογραφήσει κλινδαμυκίνη (2-4 g ανά ημέρα) με μετρονιδαζόλη ενεργεί ενάντια πενικιλλίνη-ανθεκτικά είδη, μία ημερήσια δόση 1,5 g (3 κατάποση) για 10 ημέρες ή κεφαλοσπορίνες 3ης γενιάς. Όταν εμφανίζεται καταστροφή στον πνευμονικό ιστό - νεκρωτική πνευμονία, αποστήματα πνεύμονα ή εμφύμημα (που συνήθως προκαλούνται από τη χλωρίδα Gr), οι ασθενείς υποβάλλονται σε θεραπεία για 4-8 εβδομάδες με ενδοφλέβια αντιβιοτικά. Οι ασθενείς με αιμόπτυση πρέπει να συμβουλεύονται από έναν θωρακοχειρουργό. Αργότερα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μαθήματα από του στόματος αντιβιοτικά για 3-4 εβδομάδες. Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά μπορεί να είναι 8-12 εβδομάδες.

Κατά το σχηματισμό του καταστροφή του πνευμονικού ιστού σε φόντο της πνευμονίας συνταγογραφήσει κεφαλοσπορινών πενικιλλίνες τρίτης γενιάς ή 5η γενιά, αποθεματικό - τελευταίες αμινογλυκοσίδες (τομπραμυκίνη, αμικασίνη, σισομικίνη). Εάν η καταστροφή που προκαλούνται από ευκαιριακές αναερόβιων δεν σχηματίζουν σπόρια (που εμπίπτουν στον αεραγωγό της στοματικής κοιλότητας), χορηγούμενη μετρονιδαζόλη (Trichopolum) και λινκομυκίνη. Σε περίπτωση σοβαρής πνευμονίας που προκαλείται από άγνωστο μικρόβιο, μπορούν να χρησιμοποιηθούν οι ακόλουθοι συνδυασμοί: κεφαλοσπορίνες 2-3 γενεών + νετομυκίνη μέχρι να ληφθούν τα αποτελέσματα ευαισθησίας χλωρίδας.

Αντιβιοτικά θεραπεία δεύτερης γραμμής σε ασθενείς με πνευμονία είναι αναερόβια πενικιλλίνες 5ης γενιάς (αζλοκιλλίνης, μεζλοκιλλίνη) ή Tienam (ενδομυϊκά 500-700 mg ανά ημέρα σε δύο διαιρεμένες δόσεις, και σε σοβαρές περιπτώσεις ενδοφλεβίως αμέσως και η βελτίωση της μεταγωγής να ενδομυϊκή χορήγηση). Το Thienam διεισδύει γρήγορα στο μικρόβιο (10-40 φορές ταχύτερα από άλλα αντιβιοτικά), οπότε οι προστατευτικοί παράγοντες του μικροβίου δεν έχουν χρόνο να έρθουν σε επαφή μαζί του. Το Thienam είναι ένα ιδανικό εργαλείο για την εμπειρική θεραπεία της σοβαρής πνευμονίας, καθώς καταστέλλει το 99% όλων των κλινικών στελεχών της Gr + και της Gr-microflora. Η χρήση θειενάμης κατά τις πρώτες 3-4 ημέρες δεν χρησιμοποιεί συνδυασμό αντιβιοτικών. Αργότερα, όταν έχει ήδη ληφθεί μικροβιολογική απόκριση, μπορεί να γίνει μονοθεραπεία με αντιβιοτικά.

Διαβάζετε ένα εγχειρίδιο για την πνευμονία που γράφει ένας καθηγητής στο Λευκορωσικό Κρατικό Ιατρικό Πανεπιστήμιο Α. Ε. Μακαρέβιτς.

Το TIENAM - το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία σοβαρής νοσοκομειακής πνευμονίας

Η πνευμονία είναι μια οξεία μολυσματική ασθένεια των πνευμόνων με επικρατούσα εστιακή αλλοίωση του παρεγχύματος τους.

Οι αιτιολογικοί παράγοντες της πνευμονίας είναι διαφορετικούς μικροοργανισμούς, ως επί το πλείστον -. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, μυκόπλασμα, χλαμύδια, και άλλα εντεροβακτήρια Έτσι διαφόρων μικροοργανισμών παρουσιάζουν αντίσταση στα αντιβιοτικά. Έτσι, σε δύο ασθενείς, η πνευμονία μπορεί να προκληθεί από το ίδιο παθογόνο, αλλά με ποικίλους βαθμούς αντοχής στα αντιβιοτικά. Αυτό καθιστά αναγκαία τη συνταγογράφηση διαφορετικών αντιβακτηριακών φαρμάκων.

Για να εκτιμηθούν οι πιό πιθανοί παράγοντες που προκαλούν πνευμονία σε έναν συγκεκριμένο ασθενή και, κατά συνέπεια, μια ταξινόμηση της πνευμονίας χρησιμοποιείται για να γίνει μια ενημερωμένη επιλογή του αντιβιοτικού. Σύμφωνα με τη σύγχρονη ταξινόμηση διαθέσει πνευμονία της κοινότητας (που αναπτύχθηκε έξω από το νοσοκομείο), το νοσοκομείο πνευμονία (αναπτύξουν σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της παραμονής τους στο νοσοκομείο), πνευμονία από εισρόφηση (λόγω γαστρικού περιεχομένου φιλοδοξία), πνευμονία σε ασθενείς με σοβαρή ανοσοκαταστολή (π.χ., HIV μολυσμένο). Ταυτόχρονα, η συνηθέστερη κοινοτική και νοσοκομειακή πνευμονία από τη θέση της μικροβιολογικής τεκμηρίωσης της επιλογής του αντιβιοτικού δεν είναι επίσης ομοιογενείς ομάδες ασθενειών. Έτσι, τα κριτήρια για την κατανομή επιπρόσθετων υποομάδων ασθενών με πνευμονία της κοινότητας είναι: η ύπαρξη συννοσηρότητας, η ηλικία του ασθενούς, η σοβαρότητα της πνευμονίας. Σε άτομα με πνευμονία που έχει αποκτηθεί από την κοινότητα πριν από την ηλικία των 60 ετών, η φλεγμονή προκαλείται συνήθως από υπό όρους παθογόνους μικροοργανισμούς, που συχνά ζουν στο εξωτερικό περιβάλλον και δεν έχουν σημαντική αντοχή στα αντιβιοτικά. Αυτός είναι ο λόγος για τη συνταγή σε τέτοιες περιπτώσεις φαρμάκων ομάδα αμινοπεπικιλλίνης (αμπικιλλίνη, αμοξικιλλίνη). Σε ασθενείς με συνυπάρχοντα νοσήματα ηλικίας άνω των 60 ετών είναι λογικό να χρησιμοποιούν «προστατευμένο» αμινοπενικιλλίνες (παρασκευάσματα τα οποία, εκτός από ένα αμινοπενικιλλίνη περιλαμβάνουν κλαβουλανικό οξύ, σουλβακτάμη, ταζοβακτάμη) συνδυασμένα ή όχι με ένα αντιβιοτικό μακρολιδίου (π.χ., αζιθρομυκίνη, ροξιθρομυκίνη, σπειραμυκίνη και άλλα), που προκαλείται από τον αιτιολογικό παράγοντα της πνευμονίας. Οι ασθενείς με σοβαρή πνευμονία που απαιτούν νοσηλεία, συμπεριλαμβανομένης της μονάδας εντατικής θεραπείας, θα πρέπει να χρησιμοποιούν κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς (κεφοταξίμη, κεφτριαξόνη) σε συνδυασμό με μακρολιδικά αντιβιοτικά.

Πιο δύσκολη είναι η επιλογή των φαρμάκων σε περίπτωση αποτυχίας των παραπάνω αντιβιοτικών πρώτης γραμμής, ειδικά σε ασθενείς με σοβαρή πνευμονία της κοινότητας. Στην περίπτωση αυτή, ταυτόχρονα με τον προσδιορισμό του αιτιολογικού παράγοντα της νόσου, συνταγογραφούνται αντιβακτηριακοί παράγοντες ευρέος φάσματος. Ασθενείς με πνευμονία της κοινότητας συνταγογραφείται φθοριοκινολόνες τελευταίας γενιάς (σπαρφλοξασίνη, γκατιφλοξασίνη, τροβαφλοξασίνης et al.) Και θειενύλ - συνδυασμένο αντιβακτηριακό παρασκεύασμα, το οποίο περιλαμβάνει μια ομάδα β λακτάμης αντιβιοτικό καρβαπενεμίου - ιμιπενέμη και ιμιπενέμης ειδικός αναστολέας του μεταβολισμού - σιλαστατίνη νάτριο.

Τα παθογόνα της νοσοκομειακής πνευμονίας είναι πολύ περισσότερα από όσα έχουν αποκτηθεί από την κοινότητα. Αντιβιοτικά της επιλογής στη θεραπεία ασθενών με νοσοκομειακή πνευμονία είναι κεφαλοσπορίνες II ή III γενιάς (π.χ., κεφουροξίμη, κεφοταξίμη, κεφτριαξόνη), «προστατευμένο» αμινοπενικιλλίνες, και ανάλογα με την κλινική κατάσταση - ορισμένες άλλες αντιβακτηριακά (π.χ., μετά από χειρουργική επέμβαση σε κοιλιακά όργανα - η κλινδαμυκίνη ή η μετρονιδαζόλη, οι οποίες είναι δραστικές έναντι της αναερόβιας μικροχλωρίδας, η βανκομυκίνη - σε περίπτωση υποψίας μόλυνσης με υψηλά ανθεκτικούς σταφυλόκοκκους σε ασθενείς με κωματώδη κατάσταση με n διανεμηθεί υπό μορφή με διαβήτη, νεφρική ανεπάρκεια και άλλες.).

Σε ασθενείς με σοβαρή νοσοκομειακή πνευμονία, που συμβαίνουν με αναπνευστικές, καρδιαγγειακές ή ανεπάρκεια πολλαπλών οργάνων, συμπεριλαμβανομένων απαιτούν νοσηλεία σε μονάδα εντατικής θεραπείας, η ανάπτυξη της πνευμονίας είναι συνήθως προκαλείται από ιδιαίτερα ανθεκτικό στα αντιβιοτικά νοσοκομειακών στελεχών των μικροοργανισμών. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητη η χρήση αντιβιοτικών με ευρύ φάσμα δράσης. Στην περίπτωση αυτή, το φάρμακο επιλογής είναι θειενύλιο, κατά προτίμηση σε συνδυασμό με την τελευταία γενιά των αμινογλυκοσιδών (νετιλμικίνη, αμικασίνη) ή φθοριοκινολόνες (ciprofloxacin, οφλοξασίνη). Στην περίπτωση μερικών κεφαλοσπορινών III γενιάς (κεφταζιδίμης και κεφταζιδίμης) χρησιμοποιούνται κατά προτίμηση σε συνδυασμό με μια αμινογλυκοσίδη ή φθοροκινολόνη. Σε περίπτωση υποψίας μόλυνσης με πολυανθεκτικό σταφυλόκοκκο, η βανκομυκίνη προδιαγράφεται επιπλέον.

Οι στατιστικές των ΗΠΑ [1] δείχνουν σαφώς τη σημασία της επιλογής του σωστού αντιβιοτικού για τη θεραπεία της νοσοκομειακής πνευμονίας (στην Ουκρανία δεν υπάρχει τέτοια ανεξάρτητη ασθένεια σύμφωνα με στατιστικές εκθέσεις).

Η θνησιμότητα από νοσοκομειακή πνευμονία είναι 30-33% και η διάρκεια της νοσηλείας αυξάνεται κατά 4-9 ημέρες-κρεβάτι και με το υψηλό κόστος της νοσηλείας σε νοσοκομείο στις Ηνωμένες Πολιτείες, το επιπλέον κόστος είναι 1,2 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως. Η λανθασμένη επιλογή αρχικής αντιβιοτικής θεραπείας για νοσοκομειακή πνευμονία αυξάνει την πιθανότητα θανάτου κατά περισσότερο από 20% [2]. Αυτό δικαιολογεί τη σύγχρονη τακτική της αντιβιοτικής θεραπείας σε περιπτώσεις σοβαρών ασθενειών: τη συνταγογράφηση φαρμάκων ευρέως φάσματος και μετά τον προσδιορισμό του αιτιολογικού παράγοντα - τη συνταγογράφηση αντιβιοτικού που είναι δραστικό έναντι συγκεκριμένου μολυσματικού παράγοντα.

Το TIENAM έχει επίδραση στα περισσότερα gram-θετικά, gram-αρνητικά και αναερόβια βακτηρίδια. Δεδομένου του λόγου αποτελεσματικότητας / κόστους, η αντίσταση των μικροοργανισμών που αναπτύσσονται αργά στο φάρμακο, το TIENAM μπορεί να θεωρηθεί ως "χρυσό πρότυπο" μεταξύ των αντιβιοτικών. Αυτό δικαιολογούσε την επιλογή του TIENAM για τη θεραπεία σοβαρής νοσοκομειακής και μακροχρόνιας ανεπίλυτης πνευμονίας της κοινότητας.

Στη θεραπεία με αντιβιοτικά για την πνευμονία χρησιμοποιείται σήμερα μια εμπειρική προσέγγιση. Βασίζεται στη γνώση των πιο χαρακτηριστικών παθογόνων παραγόντων της νόσου σε διάφορες ομάδες ασθενών. Σε σοβαρές περιπτώσεις εξωσωματικής και νοσοκομειακής πνευμονίας, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν αντιβακτηριακά φάρμακα με ευρύ φάσμα δράσης, ιδιαίτερα το TIENAM.

Belyaev A.V., καθηγητής
παιδιατρικής αναισθησιολογίας και εντατικής θεραπείας
Κίεβο Ιατρική Ακαδημία Μεταπτυχιακής Εκπαίδευσης

Πνευμονία ή πνευμονία: σημεία και θεραπεία

Η πνευμονία είναι μια φλεγμονή της κατώτερης αναπνευστικής οδού, μια οξεία λοίμωξη των πνευμόνων μιας μολυσματικής φύσης. Αυτή η ασθένεια δεν είναι τόσο συνηθισμένη, αλλά μπορεί να είναι θανατηφόρα. Η πνευμονία είναι μια φλεγμονή της κατώτερης αναπνευστικής οδού, μια οξεία λοίμωξη των πνευμόνων μιας μολυσματικής φύσης. Λέει "MK-Λετονία".

Σημάδια πνευμονίας

Είναι σημαντικό να μην χάσετε τα συμπτώματα της πνευμονίας και να ξεκινήσετε τη θεραπεία.

- Η συχνότερη πνευμονία εμφανίζεται σε 18 άτομα από τα 1000, - οδηγεί το γεγονός πνευμονολόγος Larisa Y. Matko. - Εμφανίζεται στο φόντο φλεγμονωδών ή καταρροϊκών ασθενειών. Εάν ένα άτομο έχει κρύο και έχει πυρετό για περισσότερο από 5 ημέρες, τότε αυτός είναι ένας λόγος για να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να κάνετε μια ακτινογραφία των πνευμόνων. Επίσης θα πρέπει να ειδοποιείται παρατεταμένος βήχας. Υπάρχουν ομάδες κινδύνου για την ανάπτυξη πνευμονίας. Για παράδειγμα, ένας ασθενής που πάσχει από χρόνια βρογχίτιδα ή ένα άτομο που καπνίζει είναι απίθανο να δώσει προσοχή στον βήχα, αλλά μια αυξημένη θερμοκρασία θα δώσει ένα σήμα για μια μόλυνση.

Τα συμπτώματα της πνευμονίας είναι επίσης σοβαρή αδυναμία, εφίδρωση, δύσπνοια, ρίγη, βήχας με αιματηρό πτύελο, πονοκεφάλους.

Οι μολυσμένοι με τον ιό HIV συχνά δεν έχουν ανοσία, συχνά πεθαίνουν από αυτή την ασθένεια. Εάν ένα συνηθισμένο άτομο είναι άρρωστο με βρογχίτιδα, τότε μια πορεία αντιβιοτικών θα βελτιώσει την κατάσταση, και σε έναν καπνιστή, η βρογχίτιδα μπορεί να μετατραπεί σε πνευμονία. Οι ουσίες που περιέχονται σε τσιγάρα και αλκοολούχα ποτά βλάπτουν τον βρογχικό βλεννογόνο, αναστέλλουν τους προστατευτικούς παράγοντες του βρογχοπνευμονικού συστήματος και δημιουργούν ευνοϊκές συνθήκες για την εισαγωγή και την αναπαραγωγή της λοίμωξης.
Πρόληψη

- Υπάρχουν μέθοδοι πρόληψης της πνευμονίας;

- Για τους σκοπούς της προφύλαξης, τα αποχρεμπτικά φάρμακα, τα διάφορα βότανα και τα αντι-μολυσματικά φάρμακα θα βοηθήσουν. Για παράδειγμα, οι ασθενείς με χρόνια βρογχίτιδα είναι απλώς υποχρεωμένοι να μεταφέρουν αποχρεμπτικά βότανα, όπως καρφιά, ρίζα γλυκόριζας. Σας συμβουλεύω επίσης να δοκιμάσετε αναπνευστικές ασκήσεις και δεν πρέπει να ξεχάσετε την τακτική άσκηση. Οι καπνιστές πρέπει σίγουρα να εγκαταλείψουν αυτή τη συνήθεια. Οι πνεύμονες είναι ένας πολύπλοκος οργανισμός. Ο βλεννογόνος πρέπει να είναι βρεγμένος και όταν καπνίζετε προκαλεί ξηρότητα. Τέτοιες συνθήκες είναι οι πλέον ευνοϊκές για μόλυνση.

Επιπλοκές της πνευμονίας

Στην περίπτωση της πνευμονίας μετά από μια σοβαρή πορεία της νόσου μπορεί να υπάρξουν πολλές συνέπειες: ίνωση, όταν αναπτύσσεται σημάδι στον πνεύμονα, χρόνια βρογχίτιδα και λιγότερο συχνά βρογχικό άσθμα.

- Υπάρχει εποχή ευνοϊκή για την ανάπτυξη πνευμονίας;

- Ιανουάριο και Μάιο. Μετά τις διακοπές του Νέου Έτους, οι άνθρωποι κοιμούνται σε μια χιονοσανίδα, και το Μάιο μετά από ένα kebab shish, οι παραθεριστές δεν είναι αντίθετοι να ξαπλώνουν στο γρασίδι. Και αν δεν αστεία, η ψυχρή περίοδος είναι πιο χαρακτηριστική για την πνευμονία. Τώρα, φυσικά, τίποτα δεν είναι σαφές για τον καιρό, γι 'αυτό είναι ήδη δύσκολο να καλέσετε την εποχή του χρόνου.

Οι άνθρωποι που είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν πνευμονία:

■ Ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς

■ οι αλκοολικοί και οι τοξικομανείς,

■ άτομα με λοίμωξη HIV

■ ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές ασθένειες όπως σακχαρώδη διαβήτη ή ηπατική νόσο.

Tienam για πνευμονία

Πνευμονίτιδα (πνευμονία) - οξεία φλεγμονώδη νόσο των πνευμόνων κυρίως μολυσματική γένεση, επηρεάζοντας όλα τα στοιχεία του σώματος της δομής, ειδικά τις πνευμονικές κυψελίδες και διάμεσο χώρο. Αυτή είναι μια αρκετά κοινή ασθένεια διαγιγνώσκεται σε περίπου 12-14 άτομα το 1000, και σε ηλικιωμένα άτομα, των οποίων η ηλικία έχει περάσει για 50-55 χρόνια, η αναλογία είναι 17: 1000.

Παρά την εφεύρεση των σύγχρονων αντιβιοτικών με μια νέα γενιά, με ένα ευρύ φάσμα δραστηριότητας, η συχνότητα εμφάνισης πνευμονίας παραμένει σχετική μέχρι τώρα, όπως και η πιθανότητα να ενταχθούν σε σοβαρές επιπλοκές. Η θνησιμότητα από πνευμονία είναι 9% όλων των περιπτώσεων, που αντιστοιχεί στην 4η θέση στον κατάλογο των κύριων αιτιών θνησιμότητας. Στέκεται μετά από καρδιαγγειακά προβλήματα, καρκίνο, τραυματισμούς και δηλητηρίαση. Σύμφωνα με τα στατιστικά στοιχεία της ΠΟΥ, η πνευμονία αντιπροσωπεύει το 15% όλων των περιπτώσεων θνησιμότητας μεταξύ παιδιών ηλικίας κάτω των 5 ετών στον κόσμο.

Αιτιολογία της πνευμονίας

Η πνευμονία διακρίνεται από την αιτιολογία της, δηλ. Τα αίτια της νόσου είναι πολλά. Η φλεγμονώδης διαδικασία είναι τόσο μη μολυσματική όσο και μολυσματική. Η πνευμονία αναπτύσσεται ως επιπλοκή της υποκείμενης νόσου ή εμφανίζεται μεμονωμένα, ως ανεξάρτητη ασθένεια. Η βακτηριακή λοίμωξη είναι στην πρώτη θέση μεταξύ των παραγόντων που προκαλούν την ήττα του πνευμονικού ιστού. Η εμφάνιση της φλεγμονής μπορεί επίσης να προκαλέσει ιογενή ή μικτή (βακτηριο-ιική) λοίμωξη.

Τα κύρια παθογόνα της νόσου:

• Gram-θετικά βακτήρια: πνευμονιόκοκκους (Streptococcus pneumoniae) - 70-96%, σταφυλόκοκκοι (Staphylococcus aureus) - όχι περισσότερο από 5%, στρεπτόκοκκους (pyogenes Streptococcus και άλλα λιγότερο κοινά είδη) - 2,5%.
• Gram-αρνητικών εντεροβακτηριδίων: klepsiella (Klebsiella pneumoniae) - από 3 έως 8%, Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) και ραβδί Pfeiffer (Haemophilus influenzae) - όχι περισσότερο από 7%, Legionella (Legionella pneumophila), βακτήρια Bacillus coli (Escherichia coli), και ούτω καθεξής. ε. - μέχρι 4,5%.
• Μυκόπλασμα (Mycoplasma pneumoniae) - στη συνέχεια 6% έως 20%.
• Διάφοροι ιοί: αδενοϊοί, πικορνοϊοί, ιός γρίπης ή έρπης, αντιπροσωπεύουν το 3-8%.
• Μανιτάρια: Candida (Candida), μύκητα ζυμομύκητα (Histoplasma capsulatum) και άλλα.

Αιτίες μη μολυσματικού χαρακτήρα που συμβάλλουν στην ανάπτυξη πνευμονίας:

• Εισπνοή τοξικών ουσιών τύπου ασφυξίας (χλωροφόρος, κηροζίνη, βενζίνη, καπνοί).
• Θωρακικά τραύματα (συμπίεση συμπίεσης, εξογκώματα, μώλωπες).
• Αλλεργιογόνα (γύρη φυτών, σκόνη, μικροσωματίδια από τρίχες ζώων, μερικά φάρμακα κ.λπ.).
• Καίει στο αναπνευστικό σύστημα.
• Ακτινοθεραπεία, που χρησιμοποιείται ως θεραπεία για την ογκολογία.

Οξεία πνευμονία μπορεί να προκληθεί από πρωτογενή παράγοντα μιας επικίνδυνης ασθένειας, κατά της οποίας αναπτύσσεται, για παράδειγμα άνθρακα, ιλαρά, οστρακιά, λεπτοσπείρωση και άλλες μολυσματικές ασθένειες.

Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης πνευμονίας

Σε μικρά παιδιά:

• ανοσοανεπάρκεια κληρονομικής φύσης.
• ενδομήτρια ασφυξία ή υποξία.
• συγγενείς παραμορφώσεις των πνευμόνων ή της καρδιάς.
• κυστική ίνωση;
• τον υποσιτισμό.
• τραυματισμοί κατά τη διάρκεια βαριάς εργασίας.
• πνευμοπάθεια.

• νωρίς το κάπνισμα.
• χρόνιες εστίες μόλυνσης στους κόλπους, ρινοφάρυγγα;
• τερηδόνα ·
• κυστική ίνωση;
• αποκτηθείσα καρδιακή νόσο.
• εξασθένηση της ανοσίας λόγω των συχνά επαναλαμβανόμενων ιογενών και βακτηριακών λοιμώξεων.

• χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος - οι βρόγχοι, οι πνεύμονες,
• το κάπνισμα;
• αλκοολισμός.
• μη αντιρροπούμενο στάδιο καρδιακής ανεπάρκειας.
• παθολογίες του ενδοκρινικού συστήματος ·
• εθισμό, ιδίως εισπνοή του φαρμάκου μέσω της μύτης.
• ανοσοανεπάρκειες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με λοίμωξη HIV και AIDS.
• παρατεταμένη αναγκαστική παραμονή στη θέση ύπτια, για παράδειγμα κατά τη διάρκεια ενός εγκεφαλικού επεισοδίου.
• ως επιπλοκή μετά από χειρουργική επέμβαση στο στήθος.

Ο μηχανισμός της πνευμονίας

Τρόποι διείσδυσης των παθογόνων στο πνευμονικό παρέγχυμα:

Ο βρογχογενής τρόπος θεωρείται ο πιο συνηθισμένος. Μικροοργανισμοί, εισάγετε τις βρογχιόλια με εισπνεόμενο αέρα, ειδικά όταν είναι παρόν οποιοδήποτε φλεγμονή της ρινικής κοιλότητας: πρησμένο βλεννογόνο με πρησμένα λόγω της φλεγμονής κροσσωτό επιθήλιο δεν μπορεί να κρατήσει τα μικρόβια, και ο αέρας δεν το κάνει πλήρως καθαρισμένο. Πιθανή εξάπλωση της μόλυνσης των χρόνιων κέντρα, που βρίσκεται στο λαιμό, τη μύτη, τα ιγμόρεια, αμυγδαλές, στα χαμηλότερα μέρη της αναπνευστικής οδού. Πνευμονία διευκολύνει επίσης αναρρόφηση, διάφορες ιατρικές χειραγώγηση, π.χ. διασωλήνωση ή βρογχοσκόπηση.

Η αιματογενής οδός ανιχνεύεται πολύ λιγότερο συχνά. Η διείσδυση μικροβίων στον πνευμονικό ιστό με τη ροή του αίματος είναι εφικτή με σήψη, ενδομήτρια μόλυνση ή ενδοφλέβια χρήση ναρκωτικών.

Το λεμφογενές μονοπάτι είναι το πιο σπάνιο. Σε αυτή την περίπτωση, τα παθογόνα εισχωρούν πρώτα στο λεμφικό σύστημα, τότε με την τρέχουσα λεμφαία εξαπλώνονται σε όλο το σώμα.

Ένας από τους παραπάνω τρόπους παθογόνων παραγόντων σε βλεννογονικές αναπνευστικά βρογχιόλια όπου καθιζάνουν και να αρχίσει να πολλαπλασιάζονται, που οδηγεί στην ανάπτυξη οξείας bronhioloita ή βρογχίτιδα. Εάν η διαδικασία δεν έχει σταματήσει σε αυτό το στάδιο, τα μικρόβια μέσω μεσοκυψελιδικό χωρίσματα εκτείνονται πέρα ​​από τα τερματικούς κλάδους του βρογχικού δένδρου, προκαλώντας εστιακή ή διάχυτη διάμεση φλεγμονή του ιστού των πνευμόνων. Εκτός από τα τμήματα και των δύο πνευμόνων επηρεάζεται διαδικασία διακλάδωσης, παρατραχειακών και βρογχοπνευμονική τοπικούς λεμφαδένες.

Παραβίαση βρογχικό αγωγιμότητα άκρα ανάπτυξη του εμφυσήματος - παθολογικών αλλοιώσεων διαστολής θύλακες αέρα άπω βρογχιόλια και την ατελεκτασία - spadenie βλάβη ή λοβό. Στις κυψελίδες σχηματίζεται βλέννα, η οποία εμποδίζει την ανταλλαγή οξυγόνου μεταξύ των αγγείων και του ιστού των οργάνων. Ως αποτέλεσμα, αναπτύσσεται αναπνευστική ανεπάρκεια με πείνα με οξυγόνο και σε σοβαρές περιπτώσεις καρδιακή ανεπάρκεια.

Φλεγμονή του ιικού φύσης συχνά οδηγεί σε απολέπιση και νέκρωση του επιθηλίου, αναστέλλοντας χυμικής και κυτταρικής ανοσίας. Ο σχηματισμός ενός αποστήματος είναι χαρακτηριστικός της πνευμονίας που προκαλείται από σταφυλόκοκκους. Έτσι Pyo-νεκρωτική εστία περιέχει μεγάλη ποσότητα των μικροβίων της περιμέτρου του υπάρχουν περιοχές ορώδους και ινώδες εξίδρωμα χωρίς σταφυλόκοκκους. Φλεγμονή του ορώδες χαρακτήρα της εξάπλωσης των παθογόνων παραγόντων, αναπαραγωγή στην περιοχή της φλεγμονής, χαρακτηριστικό της πνευμονίας που προκαλείται από πνευμονιόκοκκου.

Ταξινόμηση της πνευμονίας

Σύμφωνα με την ταξινόμηση που χρησιμοποιείται, η πνευμονία χωρίζεται σε διάφορους τύπους, μορφές, στάδια.

Ανάλογα με την αιτιολογία της πνευμονίας είναι:

• ιογενής;
• μύκητες ·
• βακτηριακή;
• μυκοπλάσμα;
• αναμειγνύονται

Βάσει επιδημιολογικών δεδομένων:

• νοσοκομειακή:
• κυτταροστατικό.
• εξαερισμός ·
• αναρρόφηση;
• σε έναν δέκτη με μεταμοσχευμένο όργανο.
• Κοινότητα:
• αναρρόφηση;
• με ανοσοανεπάρκεια.
• χωρίς να διακυβεύεται η ασυλία.

Όσον αφορά τις κλινικές και μορφολογικές εκδηλώσεις:

• παρεγχυματική:
• εστιακή;
• κροσσώδης?
• παρενθετική;
• αναμειγνύονται

Ανάλογα με τη φύση της ασθένειας:

Με βάση τη διαδικασία διανομής:

• segmental;
• εστιακή;
• αποστράγγιση.
• μετοχή ·
• sublobular;
• βασικό;
• συνολικά ·
• μονόπλευρη.
• διμερή.

Όσον αφορά τον μηχανισμό της πνευμονίας είναι:

• πρωτογενές.
• δευτερογενής;
• αναρρόφηση;
• καρδιακή προσβολή πνευμονία?
• μετεγχειρητική;
• μετατραυματικό.

Δεδομένης της παρουσίας ή της απουσίας επιπλοκών:

Η σοβαρότητα της φλεγμονώδους διαδικασίας:

• εύκολη?
• μέτρια σοβαρότητα.
• βαριά

Συμπτώματα της πνευμονίας

Σχεδόν κάθε είδος πνευμονίας έχει τα χαρακτηριστικά γνωρίσματα της πορείας, λόγω των ιδιοτήτων του μικροβιακού παράγοντα, της σοβαρότητας της νόσου και της παρουσίας επιπλοκών.

Η κρίσιμη πνευμονία αρχίζει ξαφνικά και οξεία. Η θερμοκρασία σε σύντομο χρονικό διάστημα φθάνει τη μέγιστη αριθμούς, και να διατηρούνται σε υψηλά επίπεδα μέχρι 10 ημέρες, που συνοδεύεται από ρίγη και σοβαρά συμπτώματα της δηλητηρίασης - πόνος κεφαλής, αρθραλγία, μυαλγία, σοβαρή αδυναμία. Το πρόσωπο φαίνεται βυθισμένο με κυάνωση των χειλιών και την περιοχή γύρω από αυτά. Ένα έντονο ρουζ εμφανίζεται στα μάγουλα. Πιθανή ενεργοποίηση του ιού του έρπητα που κατοικούν στο σώμα, το οποίο εμφανίζεται έρπης στα φτερά της μύτης ή στην άκρη των χειλιών. Ο ασθενής ανησυχεί για πόνο στο στήθος από την πλευρά της φλεγμονής, δύσπνοια. Ο βήχας είναι ξηρός, γαβγίζει και είναι μη παραγωγικός. Από την 2η ημέρα της φλεγμονής κατά τη διάρκεια του βήχα αρχίζει να αποσύρει την υαλώδη πτύελα παχύρρευστο συνέπεια με ραβδώσεις του αίματος, και στη συνέχεια, ίσως ακόμη και το λεκέ αίματος, γι 'αυτό γίνεται κόκκινο-καφέ χρώμα. Η ποσότητα της εκκένωσης αυξάνεται, τα πτύελα αραιώνονται.

Κατά την εμφάνιση της νόσου, η αναπνοή μπορεί να είναι φυσαλιδώδης, αλλά εξασθενεί λόγω του αναγκαστικού περιορισμού της αναπνοής και της υπεζωκοτικής βλάβης. Για περίπου 2-3 ​​μέρες, η ακρόαση ακούει τις ξηρές και υγρές ραβδώσεις διαφορετικού μεγέθους, είναι δυνατή η κρύπτη. Αργότερα, καθώς το ινώδες συσσωρεύεται στις κυψελίδες, ο ήχος των κρουστών γίνεται θαμπή, ο κροσσός εξαφανίζεται, αυξάνεται η βρογχοφωνία και εμφανίζεται η βρογχική αναπνοή. Η αραίωση του εξιδρώματος οδηγεί σε μείωση ή εξαφάνιση της βρογχικής αναπνοής, στην επιστροφή της κρέπτης, η οποία γίνεται πιο τραχύ. Η απορρόφηση της βλέννας στην αναπνευστική οδό συνοδεύεται από σκληρή φυσαλιδώδη αναπνοή με υγρές ραβδώσεις.

Με μια σοβαρή πορεία, μια αντικειμενική εξέταση αποκαλύπτει ταχεία ρηχή αναπνοή, κωφούς καρδιακούς ήχους, συχνές ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Κατά μέσο όρο, η περίοδος πυρετού διαρκεί όχι περισσότερο από 10-11 ημέρες.

Για την εστιακή πνευμονία χαρακτηρίζεται από διαφορετική κλινική εικόνα. Αδύνατη εμφάνιση της νόσου με βαθμιαία κυματοειδή πορεία λόγω διαφορετικών σταδίων ανάπτυξης της φλεγμονώδους διαδικασίας στις βλάβες των προσβεβλημένων τμημάτων του πνεύμονα. Με ήπιο βαθμό, η θερμοκρασία δεν είναι μεγαλύτερη από 38,0 0 C, με διακυμάνσεις κατά τη διάρκεια της ημέρας, συνοδευόμενες από εφίδρωση. Ο καρδιακός ρυθμός αντιστοιχεί στη θερμοκρασία σε μοίρες. Με μέτρια πνευμονία, οι αριθμοί για την εμπύρετη θερμοκρασία είναι υψηλότεροι - 38.7-39.0 0 C. Ο ασθενής παραπονιέται για σοβαρή δύσπνοια, πόνο στο στήθος όταν βήχει, εισπνέει. Η κυάνωση και η ακροκυάνωση παρατηρούνται.

Κατά τη διάρκεια της ακρόασης, η αναπνοή είναι σκληρή, υπάρχουν δυνατές, ξηρές ή υγρές μικρές, μεσαίες ή μεγάλες ράβδοι φυσαλίδων. Με την κεντρική θέση του κέντρου της φλεγμονής ή βαθύτερα από 4 cm από την επιφάνεια του οργάνου, μπορεί να μην ανιχνευθεί η ενίσχυση του φωνητικού τρόμου και η δυσκολία του ήχου κρούσης.

Η καθαρότητα των άτυπων μορφών πνευμονίας με μια διαγραμμένη κλινική εικόνα και η απουσία ορισμένων χαρακτηριστικών σημείων αυξήθηκαν.

Επιπλοκές και πιθανές συνέπειες της πνευμονίας

Η πορεία της νόσου και η έκβασή της εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τις ανεπτυγμένες επιπλοκές, οι οποίες χωρίζονται σε εξωπνευμονική και πνευμονική.

Εξωπνευμονικές επιπλοκές της πνευμονίας:

• βρογχίτιδα.
• πνευμο-σκλήρυνση;
• ατελεκτασία του πνεύμονα.
• παραπνευμονική εξιδρωματική πλευρίτιδα.
• απόστημα ή γάγγραινα πνεύμονα.
• παρεμπόδιση ·
• pleurisy.

Σε σοβαρές μορφές οξείας πνευμονίας με εκτεταμένες βλάβες και καταστροφή του πνευμονικού ιστού, εμφανίζονται οι επιδράσεις των τοξινών:

• οξεία καρδιά, αναπνευστική και / ή ηπατική ανεπάρκεια.
• έντονη μετατόπιση της ισορροπίας οξέος-βάσης.
• μολυσματικό σοκ ·
• θρομβοεγχειρητικό σύνδρομο.
• νεφρική ανεπάρκεια.

Διάγνωση της πνευμονίας

Η βάση για τη διάγνωση είναι τα δεδομένα της φυσικής εξέτασης (συλλογή αναμνησίας, κρούσης και ακρόασης των πνευμόνων), η κλινική εικόνα, τα αποτελέσματα εργαστηριακών και μεθοδικών μεθόδων έρευνας.

Βασικά εργαστηριακά και διαγνωστικά όργανα:

• Βιοχημική και κλινική ανάλυση αίματος. Σύμφωνα με ορισμένους δείκτες (λευκοκυττάρωση, αύξηση της ESR και αριθμός ουδετερόφιλων), η ύπαρξη φλεγμονής στο σώμα κρίνεται.
• Ακτινογραφική εξέταση των πνευμόνων σε δύο προβολές- Η πιο σημαντική μέθοδος για τη διάγνωση των βλαβών των στοιχείων του πνεύμονα Μια ακτινογραφία μπορεί να αποκαλύψει διάχυτο ή εστιακό σκοτάδι διαφορετικών μεγεθών και εντοπισμό, διάμεσες αλλαγές με αυξημένο πνευμονικό μοτίβο λόγω διήθησης, άλλα ακτινολογικά σημάδια πνευμονικής φλεγμονής.

Μια ακτινογραφία λαμβάνεται στην αρχή της νόσου για να διασαφηνιστεί η διάγνωση, η παρακολούθηση γίνεται τη 10η ημέρα της θεραπείας για να καθοριστεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας, για 21-30 ημέρες η ακτινογραφία λήφθηκε για τελευταία φορά ώστε να επιβεβαιωθεί με ακτινογραφία η απορρόφηση της φλεγμονώδους διαδικασίας και να εξαλειφθούν οι επιπλοκές.

• Βακτηριολογική εξέταση της καλλιέργειας των πτυέλων για τον εντοπισμό του μικροβιακού παράγοντα και τον προσδιορισμό της ευαισθησίας και αντοχής του σε αντιβιοτικά, αντιμυκητιακά ή άλλα φάρμακα.
• Σύνθεση αερίου αίματος με τον προσδιορισμό της μερικής πίεσης του διοξειδίου του άνθρακα και του οξυγόνου, το περιεχόμενο του τελευταίου σε ποσοστό και άλλους δείκτες.
• Παλμική Οξυμετρία - μια πιο προσιτή και πιο συχνά χρησιμοποιούμενη μη επεμβατική μέθοδος μέτρησης του βαθμού κορεσμού του οξυγόνου στο αίμα.
• Μικροσκοπία πτυέλων με χρώση Gram. Βοηθά στην ανίχνευση θετικών κατά Gram ή αρνητικών κατά Gram βακτηρίων. Αν υποψιάζεστε τη φυματίωση - συνταγογραφήστεμελέτη με χρωματισμό σύμφωνα με το Ziehl-Nielsen.

• Βρογχοσκόπηση με πιθανή βιοψία.
• Παρακέντηση της υπεζωκοτικής κοιλότητας με πλευρική βιοψία.
• Βιοψία πνεύμονα.
• Αξονική τομογραφία ή πυρηνική μαγνητική τομογραφία του θώρακα.
• Υπερηχογράφημα της υπεζωκοτικής κοιλότητας.
• Δοκιμή αίματος για αποστείρωση και καλλιέργεια αίματος.
• Διαγνωστικά PCR.
• Ανάλυση ούρων.
• Ιολογική ή βακτηριολογική εξέταση ρινικών και φαρυγγικών επιχρισμάτων.
• Η μελέτη της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (μέθοδος πολυμεράσης ϋΝΑ).
• Ανοσοφθορίζουσα εξέταση αίματος.

Θεραπεία πνευμονίας

Η μέτρια και σοβαρή πνευμονία απαιτεί νοσηλεία σε θεραπευτικό ή πνευμονικό τμήμα. Η ήπια απλή πνευμονία μπορεί να αντιμετωπιστεί σε εξωτερικό ιατρείο υπό την επίβλεψη ενός γενικού ιατρείου περιοχής ή ενός πνευμονολόγου που επισκέπτεται τον ασθενή στο σπίτι.

Ανάπαυση κρεβατιού με άφθονο πόσιμο και ισορροπημένη ήπια διατροφή ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθεί όλη την περίοδο πυρετού και σοβαρή μέθη. Ο θάλαμος ή ο θάλαμος στον οποίο βρίσκεται ο ασθενής πρέπει να αερίζεται τακτικά και να χαλαρώνει.

Το πιο σημαντικό στη θεραπεία είναι η αιμοτροπική θεραπεία με στόχο την καταστροφή του αιτιολογικού παράγοντα. Με βάση το γεγονός ότι η πνευμονία βακτηριακής γένεσης διαγιγνώσκεται πιο συχνά, η αιτιοπαθολογική θεραπεία μιας ασθένειας αυτής της φύσης της εμφάνισης συνίσταται σε μια πορεία αντιβακτηριακής θεραπείας. Η επιλογή του φαρμάκου ή ο συνδυασμός του πραγματοποιείται από τον θεράποντα ιατρό με βάση την κατάσταση και την ηλικία του ασθενούς, τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων, την παρουσία ή την απουσία επιπλοκών και ατομικών χαρακτηριστικών, όπως οι αλλεργίες φαρμάκων. Η πολλαπλότητα και η μέθοδος χορήγησης του αντιβιοτικού επιλέγονται με βάση τη σοβαρότητα της πνευμονίας, πιο συχνά είναι η παρεντερική (ενδομυϊκή) χορήγηση.

Αντιβιοτικά από τις ακόλουθες φαρμακολογικές ομάδες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της πνευμονίας:

• ημι-συνθετικές πενικιλίνες - οξακιλλίνη, καρβενικιλλίνη, αμοξυβλαβά, αμπιόκ, αμπικιλλίνη,
• μακρολίδια - αθροισμένα, ραβδομυκίνη, κλαριθρομυκίνη.
• λινκοσαμίδες - λινκομυκίνη, κλινδαμυκίνη,
• κεφαλοσπορίνες - κεφτριαξόνη, κεφαζολίνη, κεφοταξίμη και άλλα.
• φθοροκινολόνες - avelox, cyprobay, moxifloxacin;
• αμινογλυκοζίτες - γενταμικίνη, αμικασίνη ή καναμυκίνη.
• carbapenems - μερόνιο, μεροπενέμη, θειεναμ.

Η μέση διάρκεια του μαθήματος κυμαίνεται από 7-14 ημέρες, μερικές φορές περισσότερο. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, δεν αποκλείεται η αντικατάσταση ορισμένων φαρμάκων από άλλους.

Η βάση της αιτιοπαθοτροπικής θεραπείας της μυκητιακής πνευμονίας είναι αντιμυκητιακά φάρμακα, ιικά - αντιικά.

• αντιπυρετικά φάρμακα για τη μείωση της θερμοκρασίας.
• βλεννολυτικά και αποχρεμπτικά φάρμακα για την αραίωση και την απομάκρυνση των πτυέλων.
• αντιισταμινικά για την παρεμπόδιση των υποδοχέων ισταμίνης και την ανακούφιση των εκδηλώσεων αλλεργίας.
• βρογχοδιασταλτικά για την επέκταση των βρόγχων, την αποκατάσταση της αποστράγγισης και την εξάλειψη της δύσπνοιας.
• ανοσοτροποποιητική θεραπεία για αντι-μολυσματική προστασία και διέγερση ανοσογένεσης.
• θεραπεία αποτοξίνωσης, απομάκρυνση δηλητηρίασης,
• βιταμίνες ·
• κορτικοστεροειδή για την ανακούφιση της φλεγμονής.

Φυσιοθεραπεία, που διορίζεται μετά την κανονικοποίηση της θερμοκρασίας:

• εισπνοή ·
• UHF και μικροκυμάτων.
• ηλεκτροφόρηση;
• UFO;
• πνευμονική μάζα;
• οζοκερίτη;
• θεραπεία με παραφίνη.
• θεραπευτικές ασκήσεις.

Τα θεραπευτικά μέτρα πραγματοποιούνται μέχρι να ανακάμψει ο ασθενής, γεγονός που επιβεβαιώνεται από αντικειμενικές μεθόδους - ακρόαση, ομαλοποίηση εργαστηριακών και ακτινολογικών δεικτών.

Tienam: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

1 φιάλη περιέχει:

ενεργά συστατικά: imipenem - 500 mg (ως μονοϋδρική ιμιπενέμη), σιλαστατίνη - 500 mg (ως νατριούχο σιλαστατίνη), έκδοχα: διττανθρακικό νάτριο.

Περιγραφή

Σκόνη από λευκό σε ανοιχτό κίτρινο.

Φαρμακολογική δράση

Η σύνθεση του παρασκευάσματος TIENAM περιλαμβάνει 2 συστατικά: ιμιπενέμη και νατριούχο κιλαστατίνη σε αναλογία 1: 1 κατά βάρος.

Η ιμιπενέμη (Ν-φορμιμιδοϋλ-θειεναμυκίνη) είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο θειεναμυκίνης, η αρχική ουσία που παράγεται από το νηματοειδές βακτήριο Streptomyces cattleya.

Το ιμιπενέμη έχει βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος των θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram βακτηρίων λόγω της δέσμευσης σε πρωτεΐνες που δεσμεύουν πενικιλλίνη (PSB).

Η σιλαστατίνη του νατρίου είναι ένας ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος και ειδικός αναστολέας της δεϋδροπεπτιδάσης-Ι (ένα ένζυμο των νεφρών που μεταβολίζει και απενεργοποιεί την ιμιπενέμη). Δεν έχει τη δική του αντιβακτηριακή δράση και δεν επηρεάζει την αντιβακτηριακή δράση του imipenem.

Όπως και με άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, ο χρόνος που η συγκέντρωση του imipenem ξεπέρασε το MIC (T> MIC) συσχετίστηκε καλύτερα με την αποτελεσματικότητα. Ο μηχανισμός αντίστασης.

Η αντίσταση στην imipenem μπορεί να συμβεί λόγω των παρακάτω.

• Μειωμένη διαπερατότητα της εξωτερικής μεμβράνης αρνητικών κατά gram βακτηριδίων (λόγω μειωμένης παραγωγής πορσενών).

• Η ιμιπενέμη μπορεί να απομακρυνθεί ενεργά από την κυψέλη με αντλία εκροής.

• Μειωμένη συνάφεια του PSB με το imipenem.

• Η ιμιπενέμη είναι ανθεκτική στην υδρόλυση στις περισσότερες βήτα-λακταμάσες, συμπεριλαμβανομένης της πενικιλλινάσης και της κεφαλοσπορινάσης, που παράγονται από θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, με εξαίρεση τις σχετικά σπάνιες υδροβιοποιητικές β-λακταμάσες καρβαπενέμων. Τα είδη που είναι ανθεκτικά σε άλλα καρβαπενέμη είναι επίσης συνήθως ανθεκτικά στην ιμιπενέμη. Δεν υπάρχει διασταυρούμενη αντοχή, ανάλογα με το στόχο, μεταξύ της ιμιπενέμης και των παρασκευασμάτων της κατηγορίας κινολόνης, αμινογλυκοζίτες, μακρολίδες και τετρακυκλίνες.

Τα MIC των συνόρων (σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας έναντι των αντιβιοτικών) είναι imipenem για τον προσδιορισμό ευαίσθητων (H) παθογόνων και ανθεκτικών παθογόνων (R) (v 1.1 2010-04-27):

• Εντεροβακτηρίδια 1: Η 8 mg / l

• Τύποι Pseudomonas 2: H 8 mg / l

• Τύποι Acinetobacter. H 8 mg / l

• Είδη Staphylococcus: καταλήγουμε στο συμπέρασμα για την ευαισθησία στην κεφοξιτίνη

• Είδη Enterococcus: H 8 mg / l

• Streptococcus Α, Β, C, G: Η ευαισθησία β-λακτάμης των ομάδων β-αιμολυτικού στρεπτόκοκκου Α, Β, C και G καθορίζεται από την ευαισθησία στην πενικιλλίνη.

• Streptococcus pneumoniae 4: Η2 mg ​​/ 1

• Άλλος Streptococcus 4: Η 2 mg / L

• Haemophilus influenzae 4: Η2 mg ​​/ l

• Moraxella catarrhalis 4: Η2 mg ​​/ 1

• Neisseria gonorrhoeae: ανεπαρκείς ενδείξεις αποτελεσματικότητας της ιμιπενέμης σε σχέση με το Neisseria gonorrhoeae.

• Gram-θετικά αναερόβια: H 8 mg / l

• Gram-αρνητικά αναερόβια: H 8 mg / l

• Μη συγκεκριμένες συγκεντρώσεις 5: H 8 mg / l

1 Τα είδη Proteus και Morganella θεωρούνται κακοί στόχοι για το imipenem.

2 Οι συγκεντρώσεις των συνόρων σε σχέση με την Pseudomonas σχετίζονται με τη συχνή χρήση υψηλών δόσεων (1 g κάθε 6 ώρες).

Η σταφυλοκοκκική ευαισθησία στα καρβαπενέμη προσδιορίζεται από την ευαισθησία στην κεφοξιτίνη.

4 Τα στελέχη με MIC πάνω από τις οριακές συγκεντρώσεις ευαισθησίας είναι πολύ σπάνια ή δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα. Οι δοκιμές ταυτοποίησης και αντιμικροβιακής ευαισθησίας για οποιοδήποτε τέτοιο προϊόν απομόνωσης πρέπει να επαναλαμβάνονται και, εάν επιβεβαιωθεί το αποτέλεσμα, το προϊόν απομόνωσης πρέπει να αποσταλεί στο εργαστήριο αναφοράς. Μέχρι να υπάρξει επιβεβαίωση κλινικής απόκρισης για επιβεβαιωμένα απομονωμένα στελέχη με MIC πάνω από τα σημερινά σημεία συνιστώσας αντοχής, θα πρέπει να θεωρούνται ανθεκτικά.

5 Οι μη ειδικές συγκεντρώσεις των συνόρων καθορίζονται, κυρίως, σύμφωνα με τη φαρμακοκινητική / φαρμακοδυναμική και δεν εξαρτώνται από το MIC συγκεκριμένων ειδών. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για είδη που δεν περιλαμβάνονται στην αναθεώρηση των οριακών συγκεντρώσεων των ειδών ή στις υποσημειώσεις.

Ο επιπολασμός της επίκτητης αντίστασης σε ορισμένους τύπους βακτηριδίων μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τη γεωγραφική θέση και την πάροδο του χρόνου, επομένως είναι επιθυμητό να υπάρχουν τοπικά δεδομένα σχετικά με την ανθεκτικότητα, ιδίως όσον αφορά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή ενός ειδικού εάν η τοπική επικράτηση της αντοχής είναι τέτοια που η χρησιμότητα του φαρμάκου για τουλάχιστον κάποιους τύπους λοιμώξεων είναι αμφισβητήσιμη. Συνήθως ευαίσθητοι μικροοργανισμοί Gram θετικοί αερόβιοι:

Staphylococcus aureus (ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη) *

Κράνος αρνητικός σε σταφυλόκοκκο (ευαίσθητο σε μεθικιλλίνη)

Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Ομάδα Streptococcus pyogenes Ομάδα Streptococcus viridans Gram-αρνητικά αερόβια:

Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella πνευμονία Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Gram-θετικά αναερόβια:

Bacteroides fragilis Ομάδα Bacteroides fragilis Είδος Fusobacterium Porphyromonas asaccharolytica Είδος Prevotella Είδος Veillonella

Στελέχη με επίκτητη αντίσταση Gram-αρνητικά αερόβια:

Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa

Μικροοργανισμοί ανθεκτικοί στη φύση Γραμ-θετικοί αερόβιοι:

Gram-αρνητικά αερόβια Enterococcus faecium:

Μερικά στελέχη του Burkholderia cepacia (πρώην Pseudomonas cepacia)

Stenotrophomonas maltophilia (πρώην Xanthomonas maltophilia, πρώην Pseudomonas maltophilia)

Είδη χλαμύδια Είδη χλαμυδοφύλλης είδη μυκοπλάσματος Ureoplasma urealyticum

* όλοι οι σταφυλόκοκκοι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη είναι ανθεκτικοί στην ιμιπενέμη / σιλαστατίνη.

* * χρησιμοποιήθηκαν μη ειδικές συγκεντρώσεις στα σύνορα (σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Αξιολόγησης Ευαισθησίας για τα Αντιβιοτικά).

Φαρμακοκινητική

Συγκεντρώσεις πλάσματος.

Σε υγιείς εθελοντές μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του TIENAM για 20 λεπτά, οι μέγιστες συγκεντρώσεις του imipenem στο πλάσμα κυμάνθηκαν από 12 έως 20 μg / ml με δόση 250 mg / 250 mg, από 21 έως 58 μg / ml με δόση

500 mg / 500 mg και από 41 έως 83 μg / ml με τη δόση L OOO mg / 1 OOO mg. Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος μετά τη χορήγηση του imipenem σε δόσεις 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg και 1 OOO mg / 1 OOO mg ήταν 17, 39 και 66 μg / ml αντίστοιχα. Όταν χρησιμοποιούνται τέτοιες δόσεις, τα επίπεδα του imipenem στο πλάσμα μειώθηκαν σε 1 μg / ml ή χαμηλότερα μετά από 4-6 ώρες.

Το imipenem περίπου 20% δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του ορού. Βιομετατροπή και απέκκριση.

Στη μονοθεραπεία, το imipenem μεταβολίζεται στο νεφρό με δεϋδροπεπτιδάση-1. Η μεμονωμένη έκκριση ούρων κυμαίνεται από 5 έως 40%, με μέσο ποσοστό απέκκρισης 15-20% σε αρκετές μελέτες.

Η σιλαστατίνη είναι ένας ειδικός αναστολέας του ενζύμου δεϋδροπεπτιδάση-Ι και αναστέλλει αποτελεσματικά τον μεταβολισμό της ιμιπενέμης, συνεπώς, με ταυτόχρονη χρήση ιμιπενέμης και σιλαστατίνης, επιτυγχάνονται θεραπευτικά αντιμικροβιακά επίπεδα ιμιπενέμης στα ούρα και στο πλάσμα αίματος.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής του imipenem από το πλάσμα αίματος είναι 1 ώρα. Περίπου το 70% του αντιβιοτικού που χρησιμοποιήθηκε απεκκρίθηκε αμετάβλητο στα ούρα για 10 ώρες. δεν παρατηρείται εμφάνιση imipenem μετά την απέκκριση ούρων. Οι συγκεντρώσεις του imipenem στα ούρα υπερέβησαν τα 10 μg / ml για 8 ώρες μετά τη χρήση του φαρμάκου TIENAM σε δόση 500 mg / 500 mg. Η υπόλοιπη δόση που χορηγήθηκε απεκκρίθηκε στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών που δεν έχουν αντιβακτηριακή δράση και η ποσότητα του imipenem που απεκκρίνεται στα κόπρανα ήταν σχεδόν μηδενική.

Η συσσώρευση ιμιπενέμης στο πλάσμα ή τα ούρα δεν παρατηρήθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε το παρασκεύασμα TIENAM κάθε 6 ώρες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Κυλαστατίνη

Συγκεντρώσεις πλάσματος.

Τα μέγιστα επίπεδα σιλαστατίνης στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του TIENAM για 20 λεπτά κυμαίνονταν από 21 έως 26 μg / ml με δόση 250 mg / 250 mg, από 21 έως 55 μg / ml με δόση 500 mg / 500 mg και από 56 έως 88 μg / ml με δόση 1.000 mg / 1.000 mg. Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος μετά την εφαρμογή της σιλαστατίνης σε δόσεις των 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg και 1.000 mg / 1.000 mg ήταν 22, 42 και 72 μg / ml αντίστοιχα.

Η σιλαστατίνη δεσμεύεται περίπου 40% στις πρωτεΐνες του ορού. Βιομετατροπή και απέκκριση.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της σιλαστατίνης από το πλάσμα αίματος είναι περίπου 1 ώρα. Περίπου το 70-80% της δόσης της σιλαστατίνης αποβάλλεται αμετάβλητα στα ούρα για 10 ώρες μετά τη χρήση του φαρμάκου TIENAM. Μετά από αυτή την απέκκριση της σιλαστατίνης στα ούρα δεν παρατηρείται. Περίπου 10% απεκκρίνεται ως μεταβολίτης Ν-ακετυλίου, ο οποίος έχει ανασταλτική δραστικότητα έναντι της δεϋδροπεπτιδάσης, συγκρίσιμη με εκείνη της σιλαστατίνης. Η δραστικότητα της δεϋδροπεπτιδάσης-Ι στα νεφρά επαναφέρει τα φυσιολογικά επίπεδα αμέσως μετά την απομάκρυνση της κιλαστατίνης από το κυκλοφορούν αίμα. Νεφρική δυσλειτουργία

Μετά από μία μόνο ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου TIENAM σε δόση 250 mg / 250 mg

η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) imipenem αυξήθηκε κατά 1,1, 1,9 και 2,7 φορές

ασθενείς με μειωμένη σοβαρότητα της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης

2 (CK) 50-80 ml / λεπτό / 1,73 m), μέτριας σοβαρότητας (CK 30-2), αντίστοιχα, σε σύγκριση με

ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CC> 80 ml / λεπτό / 1,73 m 2) και AUC

η σιλαστατίνη αυξήθηκε κατά 1,6. 2,0 και 6,2 φορές σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

ήπια, μέτρια και σοβαρή σοβαρότητα, αντίστοιχα, σε σύγκριση με

ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση

TINAM σε μία δόση 250 mg / 250 mg 24 ώρες μετά την αιμοκάθαρση, οι δείκτες AUC της ιμιπενέμης και της κιλαστατίνης ήταν 3,7 και 16,4 φορές υψηλότεροι, αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου TIENAM, η απέκκριση ούρων, η νεφρική κάθαρση και η κάθαρση του imipenem και της σιλαστατίνης από το πλάσμα μειώνουν, αντίστοιχα, τον βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας. Η προσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. Παράγραφο "Οδός χορήγησης και δοσολογία").

Ηπατική δυσλειτουργία

Η φαρμακοκινητική του imipenem σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία δεν έχει μελετηθεί. Δεδομένου ότι ο μεταβολισμός του ιμιπενεμίου στο ήπαρ είναι περιορισμένος, δεν αναμένεται ότι εάν υπάρχει μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, θα υπάρξει επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες. Συνεπώς, η προσαρμογή της δόσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία (βλέπε κεφάλαιο "Οδός χορήγησης και δοσολογία").

Ο μέσος όγκος απελευθέρωσης και κατανομής (Vdss) του ιμιπενέμου ήταν περίπου 45% υψηλότερος στα παιδιά (ηλικίας από 3 μηνών έως 14 ετών) σε σχέση με τους ενήλικες. Η AUC της imipenem μετά τη χορήγηση της ιμιπενέμης / σιλαστατίνης σε δόση 15/15 mg / kg σωματικού βάρους ήταν περίπου 30% υψηλότερη από την έκθεση σε ενήλικες με δόση 500 mg / 500 mg. Όταν χρησιμοποιήθηκαν υψηλότερες δόσεις, η έκθεση μετά από imipenem / σιλαστατίνη σε δόση 25/25 mg / kg σωματικού βάρους ήταν 9% υψηλότερη από την έκθεση σε ενήλικες με δόση 1000 mg / 1000 mg.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Στους υγιείς ηλικιωμένους εθελοντές (ηλικίας από 65 έως 75 ετών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ανάλογα με την ηλικία), η φαρμακοκινητική του TIENAM με εφάπαξ δόση των 500 mg / 500 mg (ενδοφλεβίως εντός 20 λεπτών) ήταν συγκρίσιμη με εκείνη των ασθενών με ήπια νεφρική δυσλειτουργία. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης. Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής του imipenem και της σιλαστατίνης από το πλάσμα είναι 91 ± 7,0 λεπτά και 69 ± 15 λεπτά αντίστοιχα. Η επαναλαμβανόμενη χρήση δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του imipenem και της σιλαστατίνης. δεν παρατηρείται συσσώρευση αυτών των φαρμάκων (βλέπε κεφάλαιο "Οδός χορήγησης και δοσολογία").

Προκλινικά δεδομένα ασφαλείας

Τα μη κλινικά δεδομένα υποδεικνύουν την απουσία ειδικού κινδύνου για τον άνθρωπο, βάσει των αποτελεσμάτων μελετών τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονιδιοτοξικότητας. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η τοξικότητα με ιμιπενέμη (ως ξεχωριστή ουσία) περιορίζεται στα νεφρά. Η ταυτόχρονη χρήση της σιλαστατίνης με ιμιπενέμη σε αναλογία 1: 1 απέτρεψε τις νεφροτοξικές επιδράσεις της ιμιπενέμης σε κουνέλια και πιθήκους. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η σιλαστατίνη προλαμβάνει τη νεφροτοξικότητα με την πρόληψη της εισόδου του imipenem σε σωληνοειδή κύτταρα.

Οι τερατολογικές μελέτες σε έγκυες μακάκους Ιάβας που χορηγήθηκαν με ιμιπενέμη / σιλαστατίνη σε δόση 40/40 mg / kg / ημέρα (ενδοφλέβια ένεση με βλωμό) έδειξαν μητρική τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένου εμέτου, έλλειψης όρεξης, απώλειας βάρους, διάρροιας, άμβλωσης και θανάτου σε ορισμένες περιπτώσεις. Όταν χορηγήθηκε ενδοφλέβια έγχυση imipenem / cilastatin sodium (περίπου 100/100 mg / kg / ημέρα ή 3 φορές η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τον άνθρωπο IV) σε έγκυες πιθήκους της Ιάβας (παρόμοια με την κλινική χρήση στους ανθρώπους) παρατηρήθηκε ελάχιστη μητρική ανοχή (σπάνια έμετος), χωρίς θανάτους, χωρίς ενδείξεις τερατογένεσης, αλλά παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας των εμβρυϊκών απωλειών σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.

Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την εκτίμηση της καρκινογόνου δυνατότητας της ιμιπενέμης / σιλαστατίνης.

Ενδείξεις χρήσης

Το TIENAM ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω (βλέπε ενότητες «Προφυλάξεις» και «Φαρμακοδυναμική»):

• πολύπλοκες κοιλιακές λοιμώξεις.

• σοβαρή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας που σχετίζεται με νοσοκομείο και μηχανικό αερισμό.

• Ενδομυϊκές και μεταγεννητικές λοιμώξεις.

• πολύπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

• πολύπλοκες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών.

Το TIENAM μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με ουδετεροπενικό πυρετό με υποψία βακτηριακής λοίμωξης.

Θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία που σχετίζεται ή πιστεύεται ότι σχετίζεται με οποιαδήποτε από τις παραπάνω λοιμώξεις.

Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες συστάσεις για την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί σωστές και καλά ελεγχόμενες μελέτες με ιμιπενέμη / σιλαστατίνη σε έγκυες γυναίκες.

Σε μελέτες σε έγκυες πιθήκους, παρατηρήθηκε τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.

Το TIENAM μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη σε μικρές ποσότητες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα της μητέρας. Μετά από χορήγηση από το στόμα, παρατηρείται ελαφρά απορρόφηση κάθε συστατικού. Ως εκ τούτου, είναι απίθανο ότι όταν ο θηλασμός του παιδιού θα εκτεθεί σε σημαντικές ποσότητες του φαρμάκου. Εάν η χρήση του TIENAM κρίνεται απαραίτητη, τα πλεονεκτήματα του θηλασμού θα πρέπει να συγκρίνονται με τον πιθανό κίνδυνο για το μωρό.

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την πιθανή επίδραση της θεραπείας με ιμιπενέμη / σιλαστατίνη στη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες.

Δοσολογία και χορήγηση

Οι συνιστώμενες δόσεις του παρασκευάσματος TIENAM αντιστοιχούν στην ποσότητα imipenem / σιλαστατίνης που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί.

Η ημερήσια δόση του TIENAM πρέπει να εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, το απομονωμένο παθογόνο (-α), την κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας του ασθενούς και το σωματικό βάρος (βλέπε ενότητες «Προφυλάξεις» και «Φαρμακοδυναμική»).

Ενήλικες και έφηβοι

Για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης> 70 ml / λεπτό / 1,73 m 2), συνιστώνται τα ακόλουθα σχήματα:

- 500 mg / 500 mg κάθε 6 ώρες ή

- 1.000 mg / 1.000 mg κάθε 8 ώρες ή 6 ώρες.

Εάν η μόλυνση προκαλείται ή υπάρχει υποψία ότι προκαλείται από λιγότερο ευαίσθητους τύπους βακτηρίων (για παράδειγμα, Pseudomonas aeruginosa), καθώς και σε πολύ σοβαρή μορφή λοίμωξης (για παράδειγμα, ασθενείς με ουδετεροπενικό πυρετό), η συνιστώμενη δόση είναι 1.000 mg / 1.000 mg κάθε φορά 6 ώρες

Η μείωση της δόσης μπορεί να είναι απαραίτητη όταν:

- κάθαρση κρεατινίνης 2 (βλέπε πίνακα 1) ή

- το σωματικό βάρος 2 μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σπασμωδικής κρίσης.

Ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 2

Το TIENAM δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς εάν η αιμοκάθαρση δεν έχει πραγματοποιηθεί για 48 ώρες.

Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση

Κατά τη θεραπεία ασθενών με κάθαρση κρεατινίνης 2, η οποία είναι αιμοκάθαρση, πρέπει να χρησιμοποιούνται οι δόσεις που συνιστώνται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 6-20 ml / λεπτό / 1,73 m 2 (βλ. Πίνακα 1).

Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη απομακρύνονται από το κυκλοφορικό σύστημα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν το TIENAM μετά από αιμοκάθαρση σε διαστήματα των 12 ωρών που αρχίζουν από το τέλος της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Η κατάσταση των ασθενών που υποβάλλονται σε συνεδρίες αιμοκάθαρσης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, ειδικά όταν υπάρχει η υποκείμενη ασθένεια του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, το TIENAM συνιστάται μόνο εάν τα οφέλη από τη χρήση του φαρμάκου υπερτερούν του δυνητικού κινδύνου σπασμωδικής κρίσης (βλ. Παράγραφο "Προφυλάξεις").

Σήμερα δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να προταθεί η χρήση του φαρμάκου TIENAM σε ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση.

Ηπατική δυσλειτουργία

Η προσαρμογή της δόσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία (βλέπε τμήμα Φαρμακοκινητική).

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η προσαρμογή της δόσης δεν συνιστάται σε ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (βλέπε τμήμα Φαρμακοκινητική).

Παιδιά ηλικίας> 1 έτους

Για παιδιά ηλικίας> 1 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι 15/15 ή 25/25 mg / kg κάθε 6 ώρες.

Εάν η μόλυνση προκαλείται ή υπάρχει υποψία ότι προκαλείται από λιγότερο ευαίσθητους τύπους βακτηρίων (π.χ. Pseudomonas aeruginosa), καθώς και σε πολύ σοβαρή μορφή μόλυνσης (για παράδειγμα, ασθενείς με ουδετεροπενικό πυρετό), η συνιστώμενη δόση είναι 25/25 mg / kg κάθε 6 ώρες

Παιδιά ηλικίας 2 mg / dL). Βλέπε ενότητα "Προφυλάξεις".

Πριν από τη χρήση του φαρμάκου, το TIENAM πρέπει να αποκατασταθεί και στη συνέχεια να αραιωθεί (βλ. Παρακάτω). Μία δόση των 500 mg / 500 mg θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για διάστημα 40 έως 60 λεπτών. Οι ασθενείς που εμφανίζουν ναυτία κατά τη διάρκεια της έγχυσης θα πρέπει να μειώσουν το ρυθμό έγχυσης.

Κάθε φιάλη είναι μόνο για μία χρήση.

Το περιεχόμενο κάθε φιαλιδίου πρέπει να μεταφερθεί σε 100 ml από το κατάλληλο διάλυμα έγχυσης (βλέπε κεφάλαιο "Ασυμβατότητα"): 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν ένα διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για κλινικούς λόγους, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα διάλυμα γλυκόζης 5%. Περίπου 10 ml από το κατάλληλο διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να εισαχθούν στο φιαλίδιο. Αναμείξτε καλά και μεταφέρετε το προκύπτον μείγμα σε σάκο έγχυσης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ΜΙΚΤΗ ΜΕΙΓΜΑ

ΑΜΕΣΑ ΓΙΑ ΕΝΕΡΓΕΙΑ.

Εισάγετε ξανά 10 ml του διαλύματος έγχυσης στο φιαλίδιο για να βεβαιωθείτε ότι ολόκληρο το περιεχόμενο του φιαλιδίου έχει μεταφερθεί στο διάλυμα έγχυσης. Το προκύπτον διάλυμα πρέπει να αναδεύεται μέχρις ότου ληφθεί ένα διαυγές διάλυμα.

Η συγκέντρωση του imipenem και της σιλαστατίνης στο διάλυμα που λαμβάνεται μετά από αυτή τη διαδικασία είναι περίπου 5 mg / ml.

Οι μεταβολές των χρωμάτων από άχρωμο σε κίτρινο δεν επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Μην καταψύχετε το ανασυσταθέν διάλυμα.

Το μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή τα απόβλητα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Παρενέργειες

Σε κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.723 ασθενείς που έλαβαν ιμιπενέμη / σιλαστατίνη (ενδοφλέβια), οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον πιθανώς σχετιζόμενες με τη θεραπεία) ήταν ναυτία (2,0%), διάρροια (1,8% ), έμετος (1,5%), εξάνθημα (0,9%), πυρετός (0,5%), υπόταση (0,4%), επιληπτικές κρίσεις (0,4%) (βλέπε κεφάλαιο «Προφυλάξεις»), ζάλη (0,3%), κνησμός (0,3%), κνίδωση (0,2%), υπνηλία (0,2%). Παρομοίως, οι ακόλουθες τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν συχνότερα: φλεβίτιδα / θρομβοφλεβίτιδα (3,1%), πόνος στο σημείο της ένεσης (0,7%), ερύθημα στο σημείο της ένεσης (0,4%) και φλεβίτιδα %). Αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης στον ορό έχουν επίσης αναφερθεί συχνά.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.

Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σύμφωνα με τις κατηγορίες οργάνων και συχνότητα: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100 έως 1/1 000 έως 1/10 000 έως 3 μήνες)

Σε μελέτες που διεξήχθησαν με τη συμμετοχή 178 παιδιών ηλικίας> 3 μηνών, οι παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συγκρίσιμες με εκείνες των ενηλίκων.

Υπερδοσολογία

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι συγκρίσιμα με το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών. συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: επιληπτικές κρίσεις, σύγχυση, τρόμο, ναυτία, έμετο, υπόταση, βραδυκαρδία. Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία της υπερδοσολογίας με το TIENAM. Η ιμιπενέμη και η νατριούχος κιλαστατίνη απεκκρίνονται από το σώμα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα μιας τέτοιας διαδικασίας υπερδοσολογίας είναι άγνωστη.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Γενικευμένες σπασμωδικές κρίσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν ganciclovir και TIENAM. Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, εκτός εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.

Έχει αναφερθεί ότι τα επίπεδα βαλπροϊκού οξέος μειώνονται (ενδεχομένως μειώνονται κάτω από το θεραπευτικό επίπεδο) με ταυτόχρονη χρήση βαλπροϊκού οξέος και φαρμάκων της ομάδας καρβαπενεμών. Τα μειωμένα επίπεδα βαλπροϊκού οξέος μπορούν να οδηγήσουν σε ανεπαρκή έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων. Για το λόγο αυτό, η ταυτόχρονη χρήση του imipenem και του βαλπροϊκού οξέος / βαλπροϊκού νατρίου δεν συνιστάται. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση εναλλακτικών αντιβιοτικών ή αντισπασμωδικών φαρμάκων (βλ. Παράγραφο "Προφυλάξεις").

Αντιπηκτικά για στοματική χρήση

Η ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικών και βαρφαρίνης μπορεί να ενισχύσει τις αντιπηκτικές ιδιότητες του τελευταίου. Έχουν ληφθεί πολλές αναφορές για την ενίσχυση των αντιπηκτικών επιδράσεων των από του στόματος αντιπηκτικών (συμπεριλαμβανομένης της βαρφαρίνης) σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αντιβιοτικά. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να εξαρτάται από την υποκείμενη λοιμώδη νόσο, την ηλικία και τη γενική κατάσταση του ασθενούς, επομένως είναι δύσκολο να εκτιμηθεί ο ρόλος του αντιβακτηριδιακού φαρμάκου στην αύξηση του δείκτη INR (διεθνής κανονικοποιημένος λόγος). Συνιστάται να ελέγχετε συχνά το INR κατά τη διάρκεια και λίγο μετά την ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικών και από του στόματος πηκτικών.

Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου TIENAM και προβενεσίδης οδήγησε σε ελάχιστες αυξήσεις στα επίπεδα πλάσματος της ιμιπενέμης και της ημιζωής στο πλάσμα. Η απέκκριση των ενεργών (μη μεταβολιζόμενων) ιμιπενέμης στα ούρα μειώθηκε στο 60% περίπου της δόσης του παρασκευάσματος TIENAM που χρησιμοποιήθηκε

ταυτόχρονα με την προβενεσίδη. Με ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου TIENAM και προβενεσίδης, τα επίπεδα της σιλαστατίνης στο πλάσμα του αίματος και ο χρόνος ημιζωής αυξήθηκαν κατά 2 φορές, αλλά δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στην απέκκριση των ούρων στα ούρα.

Αυτό το φάρμακο είναι χημικά ασυμβίβαστο με το γαλακτικό και επομένως δεν μπορεί να αποκατασταθεί με διαλύτες που περιέχουν γαλακτικό. Ωστόσο, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενός IV που χρησιμοποιήθηκε για να εγχυθεί το γαλακτικό διάλυμα.

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στο κεφάλαιο "Δοσολογία και χορήγηση".

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Όταν επιλέγεται η θεραπεία με ιμιπενέμη / σιλαστατίνη, είναι απαραίτητο κάθε μεμονωμένος ασθενής να λάβει υπόψη τη σκοπιμότητα χρήσης του αντιβιοτικού της ομάδας καρβαπενέμης λαμβάνοντας υπόψη παράγοντες όπως η σοβαρότητα της λοίμωξης, ο επιπολασμός της αντοχής σε άλλα αντιβιοτικά και ο κίνδυνος απομόνωσης του ανθεκτικού σε καρβαπενέμη παθογόνου παράγοντα.

Η ανάπτυξη σοβαρών και μερικές φορές θανατηφόρων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές αντιδράσεις) έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης. Αυτές οι αντιδράσεις είναι πιθανότερο να εμφανιστούν σε ασθενείς με ιστορικό ευαισθησίας σε πολυάριθμα αλλεργιογόνα. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με TIENAM, ο ασθενής θα πρέπει να διερωτηθεί διεξοδικά σχετικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις καρβαπενέμες, πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης και άλλα αλλεργιογόνα (βλέπε ενότητα "Αντενδείξεις").. Οι σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις απαιτούν άμεση θεραπεία έκτακτης ανάγκης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη / σιλαστατίνη, η λειτουργία του ήπατος θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, καθώς υπάρχει κίνδυνος ηπατοτοξικότητας (για παράδειγμα, αυξημένη δραστηριότητα τρανσαμινάσης, ηπατική ανεπάρκεια και ολέθρια ηπατίτιδα).

Χρήση σε ασθενείς με ηπατικές νόσους: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας

η ιμιπενέμη / σιλαστατίνη θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για τη λειτουργία του ήπατος σε ασθενείς με υπάρχουσα μειωμένη ηπατική λειτουργία. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης (βλέπε κεφάλαιο "Οδός χορήγησης και δοσολογία").

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη / σιλαστατίνη, μπορεί να υπάρχει θετική άμεση ή έμμεση δοκιμή Coombs.

Το αντιβακτηριακό φάσμα της ιμιπενέμης / σιλαστατίνης (ειδικά σε απειλητικές για τη ζωή συνθήκες) θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πριν από την έναρξη της εμπειρικής θεραπείας. Επιπλέον, λόγω της περιορισμένης ευαισθησίας στο

Ειδικά παθογόνα για ιμιπενέμη / σιλαστατίνη, για παράδειγμα, σε περίπτωση βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών ιστών, πρέπει να ληφθεί μέριμνα. Η χρήση της ιμιπενέμης / σιλαστατίνης δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία αυτών των τύπων λοιμώξεων, εκτός εάν επιβεβαιωθεί και είναι γνωστό ότι ο παθογόνος παράγοντας είναι ευαίσθητος στο φάρμακο ή αν υπάρχει μεγάλη πιθανότητα ότι αυτή η θεραπεία θα είναι κατάλληλη για τα ύποπτα παθογόνα. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση ότι εμπλέκεται το Staphylococcus aureus ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη (MRSA), μπορεί να δηλωθεί ταυτόχρονη χρήση κατάλληλου αντιβιοτικού κατά του MRSA. Αν

υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση ότι εμπλέκεται ο παθογόνος παράγοντας Pseudomonas aeruginosa, μπορεί να ενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση αμινογλυκοσίδης (βλέπε ενότητα "Ενδείξεις χρήσης").

Αλληλεπίδραση με βαλπροϊκό οξύ:

Η ταυτόχρονη χρήση ιμιπενεμ / σιλαστατίνης και βαλπροϊκού οξέος / βαλπροϊκού νατρίου δεν συνιστάται (βλέπε κεφάλαιο "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα"),

Η ανάπτυξη κολίτιδας που σχετίζεται με τη χρήση αντιβιοτικών και ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα (από ήπια έως απειλητική για τη ζωή) έχει αναφερθεί στη θεραπεία με ιμιπενέμη / σιλαστατίνη και ουσιαστικά όλα τα αντιβιοτικά. Είναι σημαντικό να λαμβάνεται υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς με διάρροια που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση της ιμιπενέμης / σιλαστατίνης (βλέπε ενότητα "Παρενέργειες"). Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η κατάργηση της ιμιπενεμ / σιλαστατίνης και η συνταγογράφηση συγκεκριμένης θεραπείας για το Clostridium difficile. Μη συνταγογραφείτε φάρμακα που εμποδίζουν την περισταλτική του εντέρου. Μηνιγγίτιδα

Το TIENAM δεν συνιστάται για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας.

Η ιμιπενέμη - η σιλαστατίνη συσσωρεύεται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να εμφανιστούν απουσία προσαρμογής της δόσης με βάση τη νεφρική λειτουργία (βλέπε κεφάλαιο "Διαχείριση και δοσολογία" και υποτμήμα "Κεντρικό νευρικό σύστημα" σε αυτή την ενότητα).

Κεντρικό νευρικό σύστημα

Αναφέρθηκε σε τέτοιες αντιδράσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα όπως η μυοκλονική δραστηριότητα, η σύγχυση ή οι σπασμοί, ειδικά όταν υπερβαίνουν τις συνιστώμενες δόσεις που καθορίζονται βάσει της κατάστασης της νεφρικής λειτουργίας και του σωματικού βάρους. Τέτοιες αντιδράσεις αναφέρθηκαν συχνότερα σε ασθενείς με διαταραχή της λειτουργίας του ΚΝΣ (για παράδειγμα, εγκεφαλική βλάβη ή ιστορικό σπασμών) ή / και μειωμένη νεφρική λειτουργία, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση των εφαρμοζόμενων ουσιών. Συνεπώς, είναι απαραίτητο να τηρείτε αυστηρά τη συνιστώμενη δόση, ειδικά σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. Παράγραφο "Δοσολογία και χορήγηση"). Η θεραπεία με αντισπασμωδικά φάρμακα θα πρέπει να συνεχιστεί σε ασθενείς με επιληψία.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στα νευρολογικά συμπτώματα ή σπασμούς στα παιδιά με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για επιληπτικές κρίσεις ή με ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μειώνουν το σπασμικό κατώφλι.

Εάν εμφανιστεί εστιακός τρόμος, μυόκλωνος ή επιληπτικές κρίσεις, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί νευρολογική εξέταση και να συνταγογραφηθεί αντισπασμωδική θεραπεία εάν δεν έχει γίνει ακόμα. Εάν παραμείνουν συμπτώματα του κεντρικού νευρικού συστήματος, η δόση του TIENAM πρέπει να μειωθεί ή να ακυρωθεί.

Το TIENAM δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 2 εάν δεν έχει πραγματοποιηθεί καθόλου αιμοκάθαρση εντός 48 ωρών. Για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, το TIENAM συνιστάται μόνο εάν τα οφέλη από τη χρήση του υπερβαίνουν τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης κρίσεων (βλέπε κεφάλαιο "Δοσολογία και χορήγηση").

Χρήση σε παιδιά

Δεν υπάρχουν αρκετά κλινικά δεδομένα για συστάσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου TIENAM σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους ή σε παιδιά με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη ορού> 2 mg / dL). Βλέπε επίσης υποενότητα Κεντρικό Νευρικό Σύστημα παραπάνω.

Η σύνθεση του παρασκευάσματος TIENAM 500 mg / 500 mg περιλαμβάνει 37,6 mg νατρίου (1,6 mEq), η οποία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με δίαιτα με ελεγχόμενη περιεκτικότητα σε νάτριο.

Προφυλάξεις ασφαλείας

ΕΠΙΠΤΩΣΗ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΜΕΤΑΦΟΡΙΚΗΣ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΟΥΣ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΥΣ

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τον αντίκτυπο στην ικανότητα οδήγησης μηχανοκίνητων οχημάτων και μηχανισμών. Ωστόσο, ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του φαρμάκου (για παράδειγμα ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία και ίλιγγος) μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών (βλέπε ενότητα "Παρενέργειες").

Τύπος απελευθέρωσης

Μια γυάλινη φιάλη Τύπου Ι σύμφωνα με το Ev.F., σφραγισμένη με ελαστικό πώμα (σύμφωνα με το Ev.F.) και συμπιεσμένη με ένα καπάκι αλουμινίου και ένα πλαστικό καπάκι "flipp-off". Στις 10 φιάλες με την οδηγία για εφαρμογή στην παλέτα το πλαστικό κάλυμμα καλύπτεται με μια μεμβράνη.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.

Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια. Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Τα αραιωμένα διαλύματα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως. Η χρονική περίοδος μεταξύ της ανάκτησης του διαλύματος και του τέλους της ενδοφλέβιας έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2 ώρες.