Το Nebfluzon για εισπνοή, οι οδηγίες χρήσης του οποίου βρίσκονται στη συσκευασία μαζί με το φάρμακο, προορίζονται για τη θεραπεία ασθματικών παροξύνσεων. Επίσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται ως πρόληψη σοβαρού άσθματος.
Αυτός είναι ένας ισχυρός αντιφλεγμονώδης παράγοντας που δρα στους πνεύμονες και το αναπνευστικό σύστημα, εξαιτίας των οποίων οι επιθέσεις άσθματος υποχωρούν και προσπεράσουν τον ασθενή λιγότερο συχνά. Ο νεφελίμων πρέπει να εισπνέεται μέσω ειδικής συσκευής εισπνοής.
Το Nebufluzon απαγορεύεται να χρησιμοποιεί για εισπνοή άτομα με αλλεργικές αντιδράσεις στην προπιονική φλουτικαζόνη και άλλα συστατικά που περιέχει η ουφλουφλουζόλη για εισπνοή. Οι οδηγίες χρήσης συνιστούν να μην χρησιμοποιείται η φαρμακευτική αγωγή για εγκύους και θηλάζουσες γυναίκες. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να επιλέγετε μόνοι σας τη δόση και την ποσότητα της εισπνοής, ώστε να μην βλάψετε την υγεία σας.
Αυτό πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό. Ο αναπνευστήρας για εισπνοή δεν χρησιμοποιείται ως επείγουσα περίθαλψη για οξεία ασθματική κρίση, ο οποίος συνταγογραφείται από το γιατρό για μακροχρόνια θεραπεία σε διάφορα μαθήματα με σύντομα διαλείμματα. Και για την ανακούφιση μιας επίθεσης άσθματος, είναι καλύτερο να χρησιμοποιήσετε την εισπνοή με φάρμακα που χαλαρώνουν το βρογχικό τοίχωμα - βρογχοδιασταλτικά.
Το φάρμακο συνταγογραφείται ως αντιφλεγμονώδης παράγοντας για την επιδείνωση του βρογχικού άσθματος σε όλη την πορεία. Δηλαδή, απαιτείται να χρησιμοποιείται το Nebufluzon κάθε μέρα για εισπνοή. Οι οδηγίες χρήσης περιγράφουν σαφώς τη συχνότητα και τη δοσολογία για παιδιά και ενήλικες κατά ηλικία, καθώς και για τις έγκυες γυναίκες.
Είναι σαφές ότι δεν πρέπει να πούμε ότι το φάρμακο απαγορεύεται αυστηρά για έγκυες γυναίκες, είναι απαραίτητο να σταθμίσουμε τα υπέρ και τα κατά και να καθορίσουμε πόσο το φάρμακο θα είναι χρήσιμο για τη μητέρα και επιβλαβές για το μελλοντικό μωρό.
Είναι γνωστό ότι το κύριο συστατικό του φαρμάκου απορροφάται από το μητρικό γάλα, αν και η φαρμακολογική δράση του φαρμάκου μπορεί να γίνει κατανοητό ότι αυτό είναι δυνατόν είναι πολύ σπάνιο. Ως εκ τούτου, είναι δυνατή η χρήση του φαρμάκου μόνο εάν φέρνει μεγαλύτερο όφελος στη μητέρα από ότι ο κίνδυνος για το έμβρυο. Η δομή περιλαμβάνει σημαίνει προπιονική φλουτικαζόνη, και ως επιπλέον - decamethoxin, πολυσορβικό-80, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, χλωριούχο νάτριο και νερό για έγχυση.
Για κάθε τύπο εισπνευστήρων διεξήχθησαν μελέτες που καθορίζουν πόση ποσότητα της φαρμακευτικής ουσίας φθάνει στη θέση της άμεσης δράσης της.
Για Φλουτικαζόνη συζητήσεις προπιονική βιοδιαθεσιμότητα του 7,8% για φλουτικαζόνη προπιονική diskhaleru - 9%, και για Προπιονική φλουτικαζόνη Evohaleru - 10,9%. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για στοματική εισπνοή, οπότε είναι καλύτερο να χρησιμοποιήσετε ένα επιστόμιο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε μια ειδική μάσκα προσώπου και να κάνετε ρινική εισπνοή. Προκειμένου να μετρηθεί σωστά η απαιτούμενη δόση, το Nebfluzon για εισπνοή είναι καλύτερο να τραβήξει σε σύριγγα 1 ml.
Nebfulyuzon για εισπνοή: οδηγίες χρήσης για παιδιά και ενήλικες
Το Nebuflyuzon για οδηγίες εισπνοής για χρήση σε παιδιά και ενήλικες που έχουν συνταγογραφηθεί ως αεροζόλ για εκνεφωτή αεριωθουμένων και οι συσκευές εισπνοής υπερήχων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Εάν ο γιατρός σας έχει ορίσει χαμηλές δόσεις των φαρμάκων ή παρατεταμένη θεραπεία, Fluticasone propionate για εισπνοή είναι καλύτερο να διαλύσει το αλατούχο διάλυμα, αλλά αυτό πρέπει να γίνει λίγο πριν από τη διαδικασία για μία μερίδα.
Η διαδικασία εισπνοής πρέπει να διεξάγεται σε χώρο όπου είναι δυνατό να ανοίξουν παράθυρα ή αεραγωγοί για την πρόσληψη καθαρού αέρα, καθώς μέρος του φαρμάκου εισέρχεται στον αέρα από την συσκευή εισπνοής. Οι ενήλικες και τα παιδιά από 16 ετών συνταγογραφούν 0,5 - 2 mg κατά τη διάρκεια της εβδομάδας, 2 φορές την ημέρα. Για την αρχική θεραπεία, λαμβάνονται 2 mg φαρμάκου, και μετά από λίγη ανακούφιση, η δόση μειώνεται σταδιακά. Τα παιδιά 3-15 ετών συνταγογραφούνται 1 mg.
Αρχικά, η δοσολογία συνταγογραφείται σύμφωνα με τη σοβαρότητα της νόσου, αφού ανακουφιστεί ο ασθενής, ρυθμίζεται η δόση και ρυθμίζεται σε ένα επίπεδο που θα είναι αποτελεσματικό με την ελάχιστη δοσολογία. Μια τέτοια θεραπεία είναι προφυλακτική, επομένως είναι απαραίτητο να εφαρμόζετε συνεχώς το Nebfluzon για εισπνοή. Οι οδηγίες χρήσης για παιδιά περιγράφουν ότι η μέγιστη βελτίωση στο άσθμα εμφανίζεται περίπου την 4η ημέρα της θεραπείας.
Υπάρχουν όμως περιπτώσεις που η ανακούφιση έρχεται μετά από μια ημέρα χρήσης του φαρμάκου, εάν ο ασθενής δεν είχε χρησιμοποιήσει εισπνεόμενα στεροειδή πριν.
Εάν η αποτελεσματικότητα των βρογχοδιασταλτικών άρχισε να υποχωρεί και η κανονικότητα χρήσης τους πρέπει να αυξηθεί, αξίζει να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό για συμβουλές. Η χρήση του φαρμάκου συχνά προκαλεί candida του στόματος και του λάρυγγα. Για να αποφύγετε αυτά τα φαινόμενα αμέσως μετά τη διαδικασία, είναι απαραίτητο να ξεπλύνετε καλά το στόμα. Μπορούν επίσης να συνταγογραφήσουν αντιμυκητιασικούς παράγοντες.
Σπάνια μπορεί να εμφανιστεί υπερευαισθησία με τη μορφή δερματικών εξανθημάτων, πρήξιμο του προσώπου και του στοματοφάρυγγα και βρογχόσπασμο. Πολύ σπάνια μπορεί να καταγραφεί αυξημένη συγκέντρωση των γλυκοκορτικοειδών ορμονών του φλοιού των επινεφριδίων.
Όταν η λήψη φαρμάκων στα παιδιά και τους εφήβους μπορεί να σταματήσει, επιδεινώνει την ανοργανοποίηση των οστών. Μερικές φορές κατά τη διάρκεια της θεραπείας ο ασθενής αισθάνεται ανήσυχος, παραπονιέται για αϋπνία, γίνεται ευερέθιστος και υπερκινητικός. Τα παιδιά επηρεάζονται ιδιαίτερα από αυτό το φαινόμενο. Συχνά, κατά τη διάρκεια της εισπνοής, η φωνή γίνεται βραχνή, για να απαλλαγείτε από βραχνάδα αμέσως μετά την εισπνοή, πρέπει να σκουδαρίσετε. Είναι επίσης πιθανή η ανάπτυξη παράδοξου βρογχόσπασμου μετά από εισπνοή, η οποία οδηγεί σε σοβαρή δύσπνοια.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να σταματήσετε αμέσως την εισπνοή και να εφαρμόσετε ένα βρογχοδιασταλτικό εισπνοής υψηλής ταχύτητας. Περαιτέρω είναι απαραίτητο να δείτε έναν γιατρό για να ρυθμίσετε την πορεία της θεραπείας. Ανάλογα Nebuflyuzona θεωρείται fliksotid-νεφέλωμα, fliksotid-Evohaler, καταπραϋντική σταγόνες Gerbion και Gerbion Aesculus. Ο νεφελόνιο για εισπνοή χρησιμοποιείται για την προληπτική και μακροχρόνια θεραπεία του άσθματος και των επιθέσεων άσθματος.
Nebfulyuson για εισπνοή
Η θεραπεία εισπνοής είναι ένα από τα κύρια μέσα καταπολέμησης των ασθενειών της αναπνευστικής οδού. Συγκεκριμένα, οι εισπνοές με τη χρήση φαρμάκων βοηθούν πολύ καλά με το βρογχικό άσθμα, οπότε η χρήση τους είναι πλήρως δικαιολογημένη. Ένα από αυτά τα φάρμακα είναι η αναστολή του Nebufluzon, την οποία θα συζητήσουμε στο σημερινό άρθρο.
Η σύνθεση του φαρμάκου
Το Nebufluzon είναι ένα εναιώρημα για διαδικασίες εισπνοής. Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η προπιονική φλουτικαζόνη (1 ml του φαρμάκου αντιπροσωπεύει 1 mg της ουσίας).
Επιπλέον, η σύνθεση του εναιωρήματος περιλαμβάνει επιπρόσθετα συστατικά, όπως δεμεμεθοξίνη, πολυσορβικό 80, φωσφορικό νάτριο, κλπ.
Ενδείξεις χρήσης
Το Neblufluzon είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για παροξυσμούς του βρογχικού άσθματος. Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε μαθήματα, δηλ. η θεραπεία περιλαμβάνει εισπνοή καθημερινά για την περίοδο που καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Ο γιατρός καθορίζει όχι μόνο τη συχνότητα της πρόσληψης αλλά και τη δοσολογία του φαρμάκου, επομένως απαγορεύεται αυστηρά η πραγματοποίηση οποιωνδήποτε προσαρμογών στο θεραπευτικό σχήμα.
Η θεραπεία των ασθματικών παροξύνσεων είναι η κύρια ένδειξη για τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Αυτή η θεραπεία μπορεί να πραγματοποιηθεί σε ασθενείς από 4 ετών. Αλλά εάν ο ασθενής είναι ήδη 16 ετών, το Nebufluzon μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως προφυλακτικό μέσο για σοβαρές μορφές βρογχικού άσθματος.
Αντενδείξεις
Το Nebuffluzon, όπως και άλλα φάρμακα, έχει αρκετές αντενδείξεις για λήψη. Εκτός από την παραδοσιακή απαγόρευση, η οποία συνίσταται στην ατομική δυσανεξία των συστατικών του φαρμάκου, υπάρχουν και άλλα:
- Η ηλικία των παιδιών. Έχουμε ήδη πει ότι το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί από 4 χρονών, αλλά για μικρότερους ασθενείς δεν αξίζει να το χρησιμοποιήσετε.
- Η περίοδος κυοφορίας και θηλασμού.
Οδηγίες χρήσης
Το Nebufluzon για εισπνοή, των οποίων οι οδηγίες χρήσης περιλαμβάνουν τις βασικές συστάσεις για τη λήψη και τη δοσολογία, συνιστάται η χρήση σε μια ειδική συσκευή - ένα νεφελοποιητή. Η ειδική μάσκα προσώπου περιλαμβάνεται στη συσκευασία τέτοιων συσκευών, η οποία απλοποιεί σημαντικά τη διαδικασία. Επιπλέον, το εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για εισπνοή μέσω του επιστομίου.
Αν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει μια μικρή δόση του φαρμάκου, αφήνεται να αραιωθεί το εναιώρημα με διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Αραιώστε το φάρμακο πρέπει να είναι αμέσως πριν από τη διαδικασία. Είναι σημαντικό να κατανοηθεί ότι η ίδια η ανάρτηση, είτε είναι καθαρή είτε αραιωμένη, προορίζεται αποκλειστικά για εισπνοή, επομένως ένας διαφορετικός τρόπος χορήγησης του φαρμάκου απαγορεύεται αυστηρά.
Όσον αφορά τη δοσολογία, εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς. Για τη θεραπεία των παροξύνσεων του άσθματος σε ασθενείς των οποίων η ηλικία είναι 16 ετών ή περισσότερο, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν 2 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα. Αυτό το θεραπευτικό σχήμα πρέπει να διεξάγεται εντός μιας εβδομάδας, μετά το οποίο συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης στα 0,5 mg.
Όσον αφορά τα παιδιά ηλικίας 4 έως 16 ετών, μία δόση είναι 1 mg του φαρμάκου. Η διαδικασία πρέπει να διεξάγεται δύο φορές την ημέρα.
Η αρχική δόση θα πρέπει να αντιστοιχεί στη σοβαρότητα της νόσου σε μια συγκεκριμένη περίπτωση. Αργότερα, όταν η επιδείνωση του άσθματος αρχίζει να μειώνεται, μπορείτε να μειώσετε τη δόση σε εκείνες τις τιμές που σας επιτρέπουν να ελέγχετε την πορεία της νόσου. Σε κάθε περίπτωση, αυτό θα πρέπει να εξετάζεται από τον θεράποντα ιατρό ο οποίος ελέγχει την πορεία της θεραπείας.
Ένα πολύ σημαντικό σημείο στη θεραπεία είναι η ημερήσια πρόσληψη του φαρμάκου. Κατά κανόνα, τα πρώτα αποτελέσματα της θεραπείας εμφανίζονται 4-5 ημέρες μετά την έναρξη των διαδικασιών, αλλά εάν ο ασθενής δεν έχει προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με εισπνεόμενα στεροειδή, τότε η βελτίωση μπορεί να συμβεί την επόμενη ημέρα μετά την πρώτη δόση.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το Nebufluzon δεν χρησιμοποιείται για να απαλλαγούμε από οξείες επιθέσεις άσθματος. Το φάρμακο περιλαμβάνει μακρά λήψη για αρκετές εβδομάδες, επομένως δεν μπορεί να ονομαστεί φάρμακο ταχείας δράσης. Για την ανακούφιση από οξείες καταστάσεις, είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείτε βρογχοδιασταλτικά, τα οποία έχουν ταχύτερη επίδραση.
Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι η μακροχρόνια πρόσληψη υψηλών δόσεων αυτού του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την υγεία του ασθενούς. Φυσικά, αυτή η πιθανότητα είναι μικρότερη από ό, τι όταν παίρνετε στεροειδή από το στόμα, αλλά είναι επίσης παρούσα. Αυτά είναι τα ακόλουθα αρνητικά σημεία:
- Σύνδρομο Cushing.
- Αναστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων.
- Επιπτώσεις στη φυσιολογική ανάπτυξη των παιδιών.
- Οπτική βλάβη που εκφράζεται στην ανάπτυξη γλαυκώματος και καταρράκτη.
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι γιατροί προσπαθούν να μειώσουν τη δοσολογία μετά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας στους όγκους του φαρμάκου που σας επιτρέπουν να ελέγχετε την ασθένεια.
Ένα άλλο σημαντικό σημείο για μακροχρόνια θεραπεία είναι η μέθοδος χορήγησης αυτού του φαρμάκου. Έχουμε ήδη πει ότι είναι δυνατή η χρήση του επιστομίου και της μάσκας προσώπου, η πρώτη επιλογή φαίνεται πιο προτιμότερη. Το γεγονός είναι ότι η χρήση μίας μάσκας προσώπου περιλαμβάνει την επαφή του δραστικού δραστικού συστατικού με το δέρμα του προσώπου, το οποίο μπορεί απλώς να επηρεάσει δυσμενώς την κατάσταση του.
Nebufluzon
Φαρμακοκινητική
Η βιοδιαθεσιμότητα της προπιονικής φλουτικαζόνης για καθεμία από τις διαθέσιμες συσκευές εισπνοής αξιολογήθηκε σύμφωνα με συγκριτικές μελέτες εισπνοής και ενδοφλέβιας φαρμακοκινητικής. Σε υγιείς ενήλικες εθελοντές, η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 7,8% για την προπιονική φλουτικαζόνη, 9,8% για την προπιονική φλουτικαζόνη, 9,9% για την προπιονική φλουτικαζόνη και 10,9% αντίστοιχα.
Η συστηματική απορρόφηση πραγματοποιείται κυρίως μέσω του αναπνευστικού συστήματος, πρώτα γρήγορα, τότε για μεγάλο χρονικό διάστημα. Το υπόλοιπο της δόσης εισπνοής στο στόμα καταπίπτει με ελάχιστη πρόσκρουση λόγω της χαμηλής διαλυτότητας της προπιονικής φλουτικαζόνης σε νερό και του συστημικού μεταβολισμού του φαρμάκου, με αποτέλεσμα η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα του φαρμάκου να είναι μικρότερη από 1%.
Υπάρχει μια γραμμική αύξηση στη συστημική δράση με την αύξηση της δόσης εισπνοής του φαρμάκου.
Η προπιονική φλουτικαζόνη χαρακτηρίζεται από υψηλή κάθαρση πλάσματος (1150 ml / min), μεγάλο όγκο κατανομής (περίπου 300 λίτρα) και τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 8:00. Το επίπεδο δέσμευσης πρωτεϊνών είναι μέτρια υψηλό (91%). Η προπιονική φλουτικαζόνη αποβάλλεται ταχέως από τη συστηματική κυκλοφορία, κυρίως με μεταβολισμό σε ανενεργό μεταβολίτη, χρησιμοποιώντας το ένζυμο του κυτοχρώματος P450 CYP3A4.
Η νεφρική κάθαρση της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι πολύ χαμηλή (λιγότερο από 0,2%), εκ των οποίων λιγότερο από 5% απεκκρίνεται ως μεταβολίτες. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων του CYP3A4, λόγω της πιθανής αύξησης του συστημικού αποτελέσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης.
Τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει την ύπαρξη επιδράσεων χαρακτηριστικών ισχυρών GCS, αλλά σε δόσεις πολλές φορές υψηλότερες από εκείνες που υποδεικνύονται για θεραπευτική χρήση. Κατά τη διάρκεια της έρευνας, δεν διαπιστώθηκε η επίδραση του φαρμάκου στην αναπαραγωγική λειτουργία και η παρουσία των τερατογόνων ιδιοτήτων του φαρμάκου. Η προπιονική φλουτικαζόνη δεν έχει μεταλλαξιογόνο δράση in vitro και in vivo. Τα πειράματα σε ζώα έδειξαν την απουσία καρκινογόνου δυναμικού στο παρασκεύασμα. Είναι επίσης μη ερεθιστικό και ευαισθητοποιητικό.
Ενδείξεις χρήσης
Το φάρμακο Nebufluzon χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά άνω των 16 ετών:
- Προφυλακτική χρήση για σοβαρό άσθμα (ασθενείς που χρειάζονται υψηλές δόσεις εισπνεόμενων ή στοματικών κορτικοστεροειδών).
- Θεραπεία των παροξύνσεων του άσθματος.
Παιδιά ηλικίας 4 έως 16 ετών:
- Θεραπεία των παροξύνσεων του άσθματος.
Τρόπος χρήσης
Είναι επίσης δυνατό να χρησιμοποιηθεί μάσκα προσώπου και ρινική εισπνοή. Για να μετρήσετε την απαιτούμενη ποσότητα του φαρμάκου, είναι δυνατό να χρησιμοποιήσετε μια σύριγγα, 1 ml.
Το Nebufluzon θα πρέπει να συνταγογραφείται ως αεροζόλ από εκνεφωτή εκτόξευσης αερίων.
Εφόσον η παράδοση του φαρμάκου επηρεάζεται από πολλούς παράγοντες, θα πρέπει να συμμορφώνεστε με τις συστάσεις του κατασκευαστή, δημιουργώντας νεφελοποιητές.
Δεν συνιστάται η εφαρμογή του Nebufluzon με τη βοήθεια υπερηχητικών νεφελοποιητών.
Όταν είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν μικρές ποσότητες εναιωρήματος ή για να εξασφαλιστεί η παράδοση του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα, το εναιώρημα της προπιονικής φλουτικαζόνης για νεφελοποίηση μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ένεση αμέσως πριν από την εισπνοή.
Η προπιονική φλουτικαζόνη για νεφελοποίηση δεν πρέπει να χορηγείται ως ένεση.
Εφόσον οι περισσότεροι νεφελοποιητές δρουν σε βάση σταθερής ροής, το νεφελοποιημένο φάρμακο είναι πιθανό να απελευθερωθεί στο περιβάλλον. Επομένως, το Nebufluzon πρέπει να χρησιμοποιείται σε καλά αεριζόμενους χώρους, ειδικά σε νοσοκομεία, όπου αρκετοί ασθενείς μπορούν να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα νεφελοποιητές.
Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά άνω των 16 ετών: 0,5-2 mg δύο φορές την ημέρα.
Για τη θεραπεία των επιθέσεων άσθματος, συνιστάται η χρήση των μέγιστων υποδεικνυόμενων δόσεων για 7 ημέρες μετά την επίθεση. Μετά από αυτό, θα πρέπει να προσπαθήσετε να μειώσετε τη δόση.
Παιδιά 4 έως 16 ετών: 1 mg δύο φορές την ημέρα.
Η αρχική δόση νεφελωμένης προπιονικής φλουτικαζόνης πρέπει να είναι κατάλληλη για τη σοβαρότητα της νόσου. Στο μέλλον, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σε επίπεδο που σας επιτρέπει να ελέγχετε την ασθένεια ή να μειώσετε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την επιμέρους επίδραση.
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι η θεραπεία με εισπνεόμενη προπιονική φλουτικαζόνη είναι προφυλακτική και συνεπώς πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά. Η μέγιστη βελτίωση στο άσθμα μπορεί να επιτευχθεί μέσα σε 4 έως 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας. Ωστόσο, η προπιονική φλουτικαζόνη βρέθηκε να έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα εντός 24 ωρών μετά την έναρξη της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς που δεν είχαν χρησιμοποιήσει προηγουμένως εισπνεόμενα στεροειδή.
Σε περίπτωση μείωσης της αποτελεσματικότητας των βραχέων βρογχοδιασταλτικών ή της ανάγκης συχνής χρήσης τους, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί γιατρό.
Ξεχωριστές ομάδες ασθενών. Δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς ή κατά παράβαση των λειτουργιών του ήπατος και των νεφρών.
Neblufluzon
Σύνθεση
δραστικό συστατικό: προπιονική φλουτικαζόνη.
1 ml εναιωρήματος περιέχει προπιονική φλουτικαζόνη 1 mg
έκδοχα: δεμεμετοξίνη. πολυσορβικό 80; διένυδρο διυδροφωσφορικό νάτριο. φωσφορικό νάτριο άνυδρο χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ένεση.
Δοσολογικό Έντυπο
Αναστολή για εισπνοή.
Φαρμακολογική ομάδα
Αντι-άσθμα φάρμακα για εισπνοή. Γλυκοκορτικοειδή. Κωδικός ATC R03B A05.
Ενδείξεις
Ενήλικες και παιδιά άνω των 16 ετών
- Προφυλακτική χρήση για σοβαρό άσθμα (ασθενείς που χρειάζονται υψηλές δόσεις εισπνεόμενων ή στοματικών κορτικοστεροειδών).
- Θεραπεία των παροξύνσεων του άσθματος.
Παιδιά ηλικίας 4 έως 16 ετών
- Θεραπεία των παροξύνσεων του άσθματος.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου στην ιστορία.
Δοσολογία και χορήγηση
Η προπιονική φλουτικαζόνη για νεφελοποίηση προορίζεται για στοματική εισπνοή, επομένως συνιστάται η χρήση ενός επιστομίου. Είναι επίσης δυνατό να χρησιμοποιηθεί μάσκα προσώπου και ρινική εισπνοή. Για να μετρήσετε την απαιτούμενη ποσότητα του φαρμάκου, είναι δυνατό να χρησιμοποιήσετε μια σύριγγα, 1 ml.
Το Nebufluzon® θα πρέπει να συνταγογραφείται ως αεροζόλ από εκνεφωτή εκτόξευσης. Εφόσον η παράδοση του φαρμάκου επηρεάζεται από πολλούς παράγοντες, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις συστάσεις του κατασκευαστή, ο οποίος παράγει νεφελοποιητές.
Η εφαρμογή του Nebufluzon® με τη χρήση υπερηχητικών νεφελοποιητών, κατά κανόνα, δεν συνιστάται.
Όταν είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν μικρές ποσότητες εναιωρήματος ή για να εξασφαλιστεί η παράδοση του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα, το εναιώρημα της προπιονικής φλουτικαζόνης για νεφελοποίηση μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ένεση αμέσως πριν από την εισπνοή.
Η προπιονική φλουτικαζόνη για νεφελοποίηση δεν πρέπει να χορηγείται ως ένεση.
Εφόσον οι περισσότεροι νεφελοποιητές δρουν σε βάση σταθερής ροής, το νεφελοποιημένο φάρμακο είναι πιθανό να απελευθερωθεί στο περιβάλλον.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 16 ετών: 0,5-2 mg δύο φορές την ημέρα.
Για τη θεραπεία των επιθέσεων άσθματος, συνιστάται η χρήση των μέγιστων υποδεικνυόμενων δόσεων για 7 ημέρες μετά την επίθεση. Μετά από αυτό, θα πρέπει να προσπαθήσετε να μειώσετε τη δόση.
Παιδιά 4 έως 16 ετών: 1 mg δύο φορές την ημέρα.
Η αρχική δόση νεφελωμένης προπιονικής φλουτικαζόνης πρέπει να είναι κατάλληλη για τη σοβαρότητα της νόσου. Στο μέλλον, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σε επίπεδο που σας επιτρέπει να ελέγχετε την ασθένεια ή να μειώσετε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την επιμέρους επίδραση.
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι η θεραπεία με εισπνεόμενη προπιονική φλουτικαζόνη είναι προφυλακτική και συνεπώς πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά. Η μέγιστη βελτίωση στο άσθμα μπορεί να επιτευχθεί μέσα σε 4 έως 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας. Ωστόσο, η προπιονική φλουτικαζόνη βρέθηκε να έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα εντός 24 ωρών μετά την έναρξη της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς που δεν είχαν χρησιμοποιήσει προηγουμένως εισπνεόμενα στεροειδή.
Σε περίπτωση μείωσης της αποτελεσματικότητας των βραχέων βρογχοδιασταλτικών ή της ανάγκης συχνής χρήσης τους, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί γιατρό.
Ξεχωριστές ομάδες ασθενών.
Δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς ή κατά παράβαση των λειτουργιών του ήπατος και των νεφρών.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συστηματικοποιούνται σύμφωνα με όργανα και συστήματα και τη συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνά (³1 / 10), συχνά (³1 / 100 και ® με τη μορφή εισπνοής μέσω νεφελοποιητή, πρέπει να ξεπλύνετε τη στοματική κοιλότητα. ταυτόχρονα με τη χρήση του Nebufluzonu®.
Το ανοσοποιητικό σύστημα
Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας με τις παρακάτω εκδηλώσεις.
Συχνά, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο δέρμα.
Πολύ σπάνια, αγγειοοίδημα (κυρίως του προσώπου και του στοματοφάρυγγα), αναπνευστικά συμπτώματα (δύσπνοια και / ή βρογχόσπασμος) και αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Από το ενδοκρινικό σύστημα
Είναι πιθανό ένα συστηματικό αποτέλεσμα, το οποίο σπάνια περιλαμβάνει το σύνδρομο Cushing, συμπτώματα που μοιάζουν με cushing, καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων, επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, μειωμένη μεταλλοφορία των οστών, καταρράκτης και γλαύκωμα.
Από την πλευρά του μεταβολισμού και του πεπτικού συστήματος
Πολύ σπάνια υπεργλυκαιμία.
Από την ψυχή
Πολύ σπάνια: άγχος, διαταραχή του ύπνου, αλλαγή συμπεριφοράς, συμπεριλαμβανομένης της υπερδραστηριότητας και της διέγερσης (κυρίως στα παιδιά).
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος
Συχνά βραχνάδα.
Σε μερικούς ασθενείς, η εισπνεόμενη προπιονική φλουτικαζόνη μπορεί να προκαλέσει βραχνάδα, στην περίπτωση αυτή είναι χρήσιμο να γαργάρετε με νερό αμέσως μετά την εισπνοή.
Πολύ σπάνια παράδοξο βρογχόσπασμο.
Όπως και με τη θεραπεία με άλλες εισπνεόμενες ουσίες, μπορεί να αναπτυχθεί παράδοξος βρογχόσπασμος με ταχεία άνοδο της αναπνοής μετά από εισπνοή. Σε αυτή την περίπτωση, χρησιμοποιούνται άμεσα οι εισπνεόμενες βρογχοδιασταλτικές μονάδες ταχείας δράσης, η εισπνοή Nebufluzonu® διακόπτεται αμέσως, ο ασθενής εξετάζεται και, εάν είναι απαραίτητο, συνταγογραφείται εναλλακτική θεραπεία.
Δέρμα και υποδόριο ιστό
Υπερδοσολογία
Όταν χρησιμοποιείτε Nebufluzonu ® σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες, μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων. Αυτό δεν απαιτεί επείγουσα περίθαλψη, αφού η λειτουργία του επινεφριδιακού φλοιού αποκαθίσταται μετά από μερικές ημέρες, γεγονός που επιβεβαιώνεται με τη μέτρηση της στάθμης της κορτιζόλης στο πλάσμα.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Η ασφάλεια της χρήσης του Nebufluzonu ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει προσδιοριστεί πλήρως. Όταν αποφασίζετε για το διορισμό ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα πρέπει να σταθμίσετε τα αναμενόμενα οφέλη για τη μητέρα και τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Δεν έχει αποδειχθεί για σήμερα, η προπιονική φλουτικαζόνη εισέρχεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο, με βάση το φαρμακολογικό προφίλ του φαρμάκου, αυτό είναι απίθανο. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να είναι μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Εφαρμόστε σε παιδιά ηλικίας 4 ετών.
Χαρακτηριστικά εφαρμογής
Το Nebufluzon® δεν ενδείκνυται για την ανακούφιση οξείας κρίσης άσθματος, το φάρμακο συνταγογραφείται για μακροχρόνια προφυλακτική θεραπεία. Για την ανακούφιση της κατάστασης σε περιπτώσεις οξείας κρίσης άσθματος, χρησιμοποιήστε εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά βραχείας και βραχείας δράσης.
Η εναιώρηση δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μόνη της για την ανακούφιση των συμπτωμάτων οξείας βρογχόσπασμου. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει επίσης να συνταγογραφούνται εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά. Το Nebufluzon® προορίζεται για κανονική καθημερινή χρήση ως αντιφλεγμονώδης παράγοντας για την οξεία έξαρση του βρογχικού άσθματος.
Το Nebufluzon® δεν είναι φάρμακο που μπορεί να αντικατασταθεί από ένεση ή από του στόματος χρήση κορτικοστεροειδών σε συνθήκες έκτακτης ανάγκης.
Η θεραπεία του βρογχικού άσθματος θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με ένα κλιμακωτό πρόγραμμα, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά τόσο κλινικά όσο και με τον προσδιορισμό δεικτών αναπνευστικής λειτουργίας.
Η αύξηση της συχνότητας χρήσης και της δόσης εισπνεόμενων αγωνιστών βήτα-2 σηματοδοτεί μια σταδιακή απώλεια ελέγχου του άσθματος.
Μια ξαφνική και προοδευτική χειροτέρευση του ελέγχου του άσθματος είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή, συνεπώς πρέπει να αυξηθεί η δόση των κορτικοστεροειδών. Σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο, η ημερήσια μέγιστη μέτρηση ροής μπορεί να είναι κατάλληλη.
Η ανεπαρκής αποτελεσματικότητα της θεραπείας ή η σοβαρή επιδείνωση του άσθματος απαιτεί αύξηση της δόσης στο Nebufluzon® και, εάν είναι απαραίτητο, συνταγοποίηση συστηματικών στεροειδών και / ή αντιβιοτικών παρουσία λοίμωξης.
Με τη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, κυρίως σε υψηλές δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα, είναι εφικτή η εμφάνιση συστημικής επίδρασης, αλλά η πιθανότητα είναι πολύ μικρότερη από τη χρήση στεροειδών από το στόμα (βλέπε ενότητα "Υπερδοσολογία"). Οι συστηματικές επιδράσεις μπορεί να εκδηλωθούν από το σύνδρομο Cushing, τα συμπτώματα cushingoid, την καταστολή των επινεφριδίων, την επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά, τη μειωμένη ανοργανοποίηση των οστών, τον καταρράκτη και το γλαύκωμα. Επομένως, είναι σημαντικό η δόση των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών να μειωθεί στο χαμηλότερο δυνατό επίπεδο που θα μπορούσε να υποστηρίξει τον αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος (βλέπε ενότητα "Παρενέργειες").
Συνιστάται να ελέγχετε τακτικά την ανάπτυξη παιδιών με μακροχρόνια θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Υπάρχει μια μεμονωμένη υπερευαισθησία στην εισπνεόμενη GCS.
Σε σχέση με τη δυνατότητα αναστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων, η μεταφορά ασθενών από λήψη κορτικοστεροειδών από το στόμα σε εισπνεόμενο Nebufluzon® απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και συνεχή παρακολούθηση της λειτουργίας των επινεφριδίων.
Η μετάβαση στο εισπνεόμενο Nebufluzon® και η κατάργηση της συστηματικής θεραπείας πρέπει να είναι βαθμιαία. Οι ασθενείς θα πρέπει να φέρουν μαζί τους μια ειδική κάρτα με προειδοποίηση σχετικά με την ανάγκη για επιπλέον χορήγηση ενός συστημικού στεροειδούς σε καταστάσεις άγχους.
Η αντικατάσταση της συστηματικής στεροειδούς θεραπείας με θεραπεία εισπνοής μπορεί μερικές φορές να αποκαλύψει αλλεργικές ασθένειες, όπως αλλεργική ρινίτιδα ή έκζεμα, που προηγουμένως ελέγχονταν από συστηματικά στεροειδή.
Η θεραπεία με την προπιονική φλουτικαζόνη δεν πρέπει να διακόπτεται ξαφνικά.
Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές αύξησης των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα (βλ. Παράγραφο "Παρενέργειες") και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφούνται ασθενείς με διαβήτη Neblufluzonu.
Όπως συμβαίνει με όλα τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, οι ασθενείς με ενεργή ή λανθάνουσα πνευμονική φυματίωση απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.
Σύμφωνα με τη χρήση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, αναφέρθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων σε ασθενείς που έλαβαν προπιονική φλουτικαζόνη και ριτοναβίρη, οδηγώντας σε συστηματικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων. Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση προπιονικής φλουτικαζόνης και ριτοναβίρης θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός από την περίπτωση που τα οφέλη μιας τέτοιας χρήσης θα υπερβούν τον κίνδυνο συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών (βλ. Παράγραφο "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων").
Όταν χρησιμοποιείτε το Nebufluzonu® σε συνιστώμενες δόσεις, η λειτουργία και το απόθεμα των επινεφριδίων παραμένουν εντός του φυσιολογικού εύρους. Η επίδραση της χρήσης του εισπνεόμενου Nebufluzonu ® ελαχιστοποιεί την ανάγκη για από του στόματος στεροειδή. Ωστόσο, η πιθανότητα παρενεργειών σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με στοματικά στεροειδή, παραμένει για κάποιο χρονικό διάστημα. Ο βαθμός δυσλειτουργίας των επινεφριδίων σε ορισμένες καταστάσεις μπορεί να απαιτεί την πραγματογνωμοσύνη. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα δυσλειτουργίας των επινεφριδίων σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, συμπεριλαμβανομένων χειρουργικών παρεμβάσεων και άλλων καταστάσεων άγχους, και να λαμβάνεται υπόψη η ανάγκη ανάθεσης κατάλληλης θεραπείας με κορτικοστεροειδή.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με νεφελωμένο προπιονικό φλουτικαζόνη πρέπει να προειδοποιούνται ότι εάν επιδεινωθούν, δεν πρέπει να αυξάνουν τη δόση ή τη συχνότητα χρήσης, αλλά πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή.
Χρήσιμη είναι η χρήση νεφοποιημένης προπιονικής φλουτικαζόνης μέσω του επιστομίου προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη ατροφικών αλλαγών στο δέρμα του προσώπου, οι οποίες είναι δυνατές με παρατεταμένη χρήση της μάσκας του προσώπου.
Όταν χρησιμοποιείτε μάσκα προσώπου, το δέρμα που βιώνει τις επιδράσεις του φαρμάκου πρέπει να προστατεύεται με προστατευτική κρέμα ή προσεκτική πλύση μετά τη χρήση.
Η μακροχρόνια θεραπεία με εισπνεόμενο, μη νεφελοποιημένο Nebufluzonone® θα πρέπει να ακυρώνεται σταδιακά, υπό έλεγχο, η ξαφνική διακοπή της θεραπείας δεν πρέπει να γίνεται ανεκτή.
Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση της μεταφοράς ή άλλων μηχανισμών
Οποιοσδήποτε αντίκτυπος είναι απίθανος.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων.
Υπό κανονικές συνθήκες, μετά τη χορήγηση με εισπνοή, επιτυγχάνονται χαμηλές συγκεντρώσεις προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα λόγω του εκτεταμένου μεταβολισμού πρώτης διέλευσης και της υψηλής συστηματικής κάθαρσης του φαρμάκου, με τη μεσολάβηση του κυτοχρώματος P450 ZA4 στο ήπαρ και τα έντερα.
Σύμφωνα με μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με υγιείς εθελοντές, έχει αποδειχθεί ότι η ριτοναβίρη (ισχυρός αναστολέας του κυτοχρώματος P450ZA4) μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα, γεγονός που θα οδηγήσει σε σημαντική μείωση της συγκέντρωσης κορτιζόλης στον ορό. Σύμφωνα με τη χρήση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, αναφέρθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων σε ασθενείς που έλαβαν προπιονική φλουτικαζόνη και ριτοναβίρη, οδηγώντας σε συστηματικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της προπιονικής φλουτικαζόνης και της ριτοναβίρης θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός από την περίπτωση που τα οφέλη μιας τέτοιας χρήσης υπερβαίνουν τον κίνδυνο συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών (βλ. Κεφάλαιο "Ιδιαιτερότητες χρήσης").
Σύμφωνα με μελέτες με άλλους αναστολείς του κυτοχρώματος P450ZA4, έχει αποδειχθεί ότι έχουν πολύ μικρό (ερυθρομυκίνη) ή μικρό (κετοκοναζόλη) αποτέλεσμα στην αύξηση της συστηματικής συγκέντρωσης της προπιονικής φλουτικαζόνης στον ορό χωρίς σημαντική μείωση της συγκέντρωσης κορτιζόλης. Ωστόσο, ταυτόχρονα, ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P450 ZA4 (για παράδειγμα κετοκοναζόλη) πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή, δεδομένης της πιθανότητας αύξησης του συστημικού αποτελέσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Το GCS της προπιονικής φλουτικαζόνης σε συνιστώμενες δόσεις για εισπνοή έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση στους πνεύμονες, γεγονός που μειώνει τα συμπτώματα και τη συχνότητα των επιθέσεων άσθματος.
Η βιοδιαθεσιμότητα της προπιονικής φλουτικαζόνης για καθεμία από τις διαθέσιμες συσκευές εισπνοής αξιολογήθηκε σύμφωνα με συγκριτικές μελέτες εισπνοής και ενδοφλέβιας φαρμακοκινητικής.
Υπάρχει μια γραμμική αύξηση στη συστημική δράση με την αύξηση της δόσης εισπνοής του φαρμάκου. Η προπιονική φλουτικαζόνη χαρακτηρίζεται από υψηλή κάθαρση πλάσματος (1150 ml / min), μεγάλο όγκο κατανομής (περίπου 300 λίτρα) και τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 8:00. Το επίπεδο δέσμευσης πρωτεϊνών είναι μέτρια υψηλό (91%). Η προπιονική φλουτικαζόνη αποβάλλεται ταχέως από τη συστηματική κυκλοφορία, κυρίως με μεταβολισμό σε ανενεργό μεταβολίτη, χρησιμοποιώντας το ένζυμο του κυτοχρώματος P450 CYP3A4. Η νεφρική κάθαρση της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι πολύ χαμηλή (λιγότερο από 0,2%), εκ των οποίων λιγότερο από 5% απεκκρίνεται ως μεταβολίτες. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων του CYP3A4, λόγω της πιθανής αύξησης του συστημικού αποτελέσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης.
Δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια των ναρκωτικών
Τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει την ύπαρξη επιδράσεων χαρακτηριστικών ισχυρών GCS, αλλά σε δόσεις πολλές φορές υψηλότερες από εκείνες που υποδεικνύονται για θεραπευτική χρήση. Κατά τη διάρκεια της έρευνας, δεν διαπιστώθηκε η επίδραση του φαρμάκου στην αναπαραγωγική λειτουργία και η παρουσία των τερατογόνων ιδιοτήτων του φαρμάκου. Η προπιονική φλουτικαζόνη δεν έχει μεταλλαξιογόνο δράση in vitro και in vivo. Τα πειράματα σε ζώα έδειξαν την απουσία καρκινογόνου δυναμικού στο παρασκεύασμα. Είναι επίσης μη ερεθιστικό και ευαισθητοποιητικό.
Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες
Λευκή, αδιαφανή αιώρηση εύκολα διασκορπισμένη.
Διάρκεια ζωής
Συνθήκες αποθήκευσης
Διατηρείτε μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Αποφύγετε την κατάψυξη και την έκθεση σε άμεσο ηλιακό φως.
Τα δοχεία πρέπει να ανοίγουν στο ψυγείο και να χρησιμοποιούνται εντός 12:00 μετά το άνοιγμα.
Φυλάξτε σε όρθια θέση.
Συσκευασία
Σε 2 ml εναιωρήματος σε δοχεία μίας δόσης. Σε 10 δοχεία σε συσκευασία από πολυμερικό φιλμ σε συσκευασία από χαρτόνι.
Κατηγορία διακοπών
Κατασκευαστής
Τοποθεσία
03680, Ουκρανία, Κίεβο, σ. Μ. Amosov, 10;
Neblufluzon
Τιμή: 231,70 - 355,00 UAH.
Σχετικά με το φάρμακο
Nebuffluzon - φάρμακο κατά του άσθματος.
Ενδείξεις και δοσολογία
Ενδείξεις φάρμακα Nebufluzon:
Ενήλικες και παιδιά άνω των 16 ετών
- Προφυλακτική χρήση για σοβαρό άσθμα (ασθενείς που χρειάζονται υψηλές δόσεις εισπνεόμενων ή στοματικών κορτικοστεροειδών).
- Θεραπεία των παροξύνσεων του άσθματος.
Παιδιά ηλικίας 4 έως 16 ετών
Η προπιονική φλουτικαζόνη για νεφελοποίηση προορίζεται για στοματική εισπνοή, επομένως συνιστάται η χρήση ενός επιστομίου. Είναι επίσης δυνατό να χρησιμοποιηθεί μάσκα προσώπου και ρινική εισπνοή. Για να μετρήσετε την απαιτούμενη ποσότητα του φαρμάκου, είναι δυνατό να χρησιμοποιήσετε μια σύριγγα, 1 ml.
Το Nebufluzon® θα πρέπει να συνταγογραφείται ως αεροζόλ από εκνεφωτή εκτόξευσης. Εφόσον η παράδοση του φαρμάκου επηρεάζεται από πολλούς παράγοντες, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις συστάσεις του κατασκευαστή, ο οποίος παράγει νεφελοποιητές.
Η εφαρμογή του Nebufluzon® με τη χρήση υπερηχητικών νεφελοποιητών, κατά κανόνα, δεν συνιστάται.
Όταν είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν μικρές ποσότητες εναιωρήματος ή για να εξασφαλιστεί η παράδοση του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα, το εναιώρημα της προπιονικής φλουτικαζόνης για νεφελοποίηση μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου για ένεση αμέσως πριν από την εισπνοή.
Η προπιονική φλουτικαζόνη για νεφελοποίηση δεν πρέπει να χορηγείται ως ένεση.
Εφόσον οι περισσότεροι νεφελοποιητές δρουν σε βάση σταθερής ροής, το νεφελοποιημένο φάρμακο είναι πιθανό να απελευθερωθεί στο περιβάλλον. Επομένως, το Nebufluzon® πρέπει να χρησιμοποιείται σε καλά αεριζόμενους χώρους, ειδικά σε νοσοκομεία, όπου αρκετοί ασθενείς μπορούν να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα νεφελοποιητές.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 16 ετών: 0,5-2 mg δύο φορές την ημέρα.
Για τη θεραπεία των επιθέσεων άσθματος, συνιστάται η χρήση των μέγιστων υποδεικνυόμενων δόσεων για 7 ημέρες μετά την επίθεση. Μετά από αυτό, θα πρέπει να προσπαθήσετε να μειώσετε τη δόση.
Παιδιά 4 έως 16 ετών: 1 mg δύο φορές την ημέρα.
Η αρχική δόση νεφελωμένης προπιονικής φλουτικαζόνης πρέπει να είναι κατάλληλη για τη σοβαρότητα της νόσου. Στο μέλλον, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται σε επίπεδο που σας επιτρέπει να ελέγχετε την ασθένεια ή να μειώσετε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την επιμέρους επίδραση.
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι η θεραπεία με εισπνεόμενη προπιονική φλουτικαζόνη είναι προφυλακτική και συνεπώς πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά. Η μέγιστη βελτίωση στο άσθμα μπορεί να επιτευχθεί μέσα σε 4 έως 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας. Ωστόσο, η προπιονική φλουτικαζόνη βρέθηκε να έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα εντός 24 ωρών μετά την έναρξη της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς που δεν είχαν χρησιμοποιήσει προηγουμένως εισπνεόμενα στεροειδή.
Σε περίπτωση μείωσης της αποτελεσματικότητας των βραχέων βρογχοδιασταλτικών ή της ανάγκης συχνής χρήσης τους, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί γιατρό.
Ξεχωριστές ομάδες ασθενών.
Δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς ή κατά παράβαση των λειτουργιών του ήπατος και των νεφρών.
Υπερδοσολογία
Όταν χρησιμοποιείτε Nebufluzon® σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες, μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων. Αυτό δεν απαιτεί επείγουσα περίθαλψη, αφού η λειτουργία του επινεφριδιακού φλοιού αποκαθίσταται μετά από μερικές ημέρες, γεγονός που επιβεβαιώνεται με τη μέτρηση της στάθμης της κορτιζόλης στο πλάσμα. Ωστόσο, με τη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες, μπορεί να παρατηρηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα κάποια καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων, επομένως μπορεί να είναι απαραίτητο να ελεγχθεί το επινεφρικό απόθεμα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί στις δόσεις που απαιτούνται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία υψηλότερης από τις συνιστώμενες δόσεις θα πρέπει να βρίσκονται υπό ιδιαίτερη επίβλεψη και η δόση του φαρμάκου γι 'αυτούς θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά.
Παρενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συστηματικοποιούνται σύμφωνα με όργανα και συστήματα και τη συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνά (³1 / 10), συχνά (³1 / 100 και ® με τη μορφή εισπνοής μέσω νεφελοποιητή, πρέπει να ξεπλύνετε τη στοματική κοιλότητα. ταυτόχρονα με τη χρήση του Nebufluzon®.
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος, έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας με τις παρακάτω εκδηλώσεις. Συχνά, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο δέρμα. Πολύ σπάνια, αγγειοοίδημα (κυρίως του προσώπου και του στοματοφάρυγγα), αναπνευστικά συμπτώματα (δύσπνοια και / ή βρογχόσπασμος) και αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος είναι δυνατή η συστηματική δράση, η οποία πολύ σπάνια περιλαμβάνει το σύνδρομο Cushing, συμπτώματα τύπου cushing, καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων, επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, μειωμένη ανοργανοποίηση των οστών, καταρράκτης και γλαύκωμα.
Από την πλευρά του μεταβολισμού και του πεπτικού συστήματος Πολύ σπάνια υπεργλυκαιμία.
Από την πλευρά της ψυχής Πολύ σπάνια: άγχος, διαταραχές του ύπνου, συμπεριφορικές αλλαγές, συμπεριλαμβανομένης της υπερδραστηριότητας και της διέγερσης (κυρίως στα παιδιά).
Αναπνευστικό σύστημα Συχνά βραχνάδα. Σε μερικούς ασθενείς, η εισπνεόμενη προπιονική φλουτικαζόνη μπορεί να προκαλέσει βραχνάδα, στην περίπτωση αυτή είναι χρήσιμο να γαργάρετε με νερό αμέσως μετά την εισπνοή.
Πολύ σπάνια παράδοξο βρογχόσπασμο.
Όπως και με τη θεραπεία με άλλες εισπνεόμενες ουσίες, μπορεί να αναπτυχθεί παράδοξος βρογχόσπασμος με ταχεία άνοδο της αναπνοής μετά από εισπνοή. Σε αυτή την περίπτωση, χρησιμοποιούνται άμεσα οι εισπνεόμενες βρογχοδιασταλτικές μονάδες ταχείας δράσης, η εισπνοή Nebufluzonu® διακόπτεται αμέσως, ο ασθενής εξετάζεται και, εάν είναι απαραίτητο, συνταγογραφείται εναλλακτική θεραπεία.
Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό Συχνά μώλωπες.
Αντενδείξεις
Αντενδείξεις φάρμακο Nebufluzon:
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου στην ιστορία.
Αλληλεπίδραση με άλλα ναρκωτικά και αλκοόλ
Υπό κανονικές συνθήκες, μετά τη χορήγηση με εισπνοή, επιτυγχάνονται χαμηλές συγκεντρώσεις προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα λόγω του εκτεταμένου μεταβολισμού πρώτης διέλευσης και της υψηλής συστηματικής κάθαρσης του φαρμάκου, με τη μεσολάβηση του κυτοχρώματος P450 ZA4 στο ήπαρ και τα έντερα. Επομένως, η πιθανότητα κλινικά σημαντικής αλληλεπίδρασης φαρμάκων που προκαλείται από την προπιονική φλουτικαζόνη είναι πολύ μικρή.
Σύμφωνα με μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με υγιείς εθελοντές, έχει αποδειχθεί ότι η ριτοναβίρη (ισχυρός αναστολέας του κυτοχρώματος P450ZA4) μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα, γεγονός που θα οδηγήσει σε σημαντική μείωση της συγκέντρωσης κορτιζόλης στον ορό. Σύμφωνα με τη χρήση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, αναφέρθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων σε ασθενείς που έλαβαν προπιονική φλουτικαζόνη και ριτοναβίρη, οδηγώντας σε συστηματικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων. Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση της προπιονικής φλουτικαζόνης και της ριτοναβίρης θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός από τις περιπτώσεις όπου τα οφέλη μιας τέτοιας χρήσης υπερβαίνουν τον κίνδυνο συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών.
Σύμφωνα με μελέτες με άλλους αναστολείς του κυτοχρώματος P450ZA4, έχει αποδειχθεί ότι έχουν πολύ μικρό (ερυθρομυκίνη) ή μικρό (κετοκοναζόλη) αποτέλεσμα στην αύξηση της συστηματικής συγκέντρωσης της προπιονικής φλουτικαζόνης στον ορό χωρίς σημαντική μείωση της συγκέντρωσης κορτιζόλης. Ωστόσο, ταυτόχρονα, ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P450 ZA4 (για παράδειγμα κετοκοναζόλη) πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή, δεδομένης της πιθανότητας αύξησης του συστημικού αποτελέσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης.
Σύνθεση και ιδιότητες
δραστικό συστατικό: προπιονική φλουτικαζόνη.
1 ml εναιωρήματος περιέχει προπιονική φλουτικαζόνη 1 mg
έκδοχα: δεμεμετοξίνη. πολυσορβικό 80; διένυδρο διυδροφωσφορικό νάτριο. φωσφορικό νάτριο άνυδρο χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ένεση.
Απελευθέρωση μορφής: Αναστολή για εισπνοή.
Το GCS της προπιονικής φλουτικαζόνης σε συνιστώμενες δόσεις για εισπνοή έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση στους πνεύμονες, γεγονός που μειώνει τα συμπτώματα και τη συχνότητα των επιθέσεων άσθματος.
Η βιοδιαθεσιμότητα της προπιονικής φλουτικαζόνης για καθεμία από τις διαθέσιμες συσκευές εισπνοής αξιολογήθηκε σύμφωνα με συγκριτικές μελέτες εισπνοής και ενδοφλέβιας φαρμακοκινητικής. Σε υγιείς ενήλικες εθελοντές, η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 7,8% για την προπιονική φλουτικαζόνη, 9,8% για την προπιονική φλουτικαζόνη, 9,9% για την προπιονική φλουτικαζόνη και 10,9% αντίστοιχα. Η συστηματική απορρόφηση πραγματοποιείται κυρίως μέσω του αναπνευστικού συστήματος, πρώτα γρήγορα, τότε για μεγάλο χρονικό διάστημα. Το υπόλοιπο της δόσης εισπνοής στο στόμα καταπίπτει με ελάχιστη πρόσκρουση λόγω της χαμηλής διαλυτότητας της προπιονικής φλουτικαζόνης σε νερό και του συστημικού μεταβολισμού του φαρμάκου, με αποτέλεσμα η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα του φαρμάκου να είναι μικρότερη από 1%.
Υπάρχει μια γραμμική αύξηση στη συστημική δράση με την αύξηση της δόσης εισπνοής του φαρμάκου. Η προπιονική φλουτικαζόνη χαρακτηρίζεται από υψηλή κάθαρση πλάσματος (1150 ml / min), μεγάλο όγκο κατανομής (περίπου 300 λίτρα) και τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 8:00. Το επίπεδο δέσμευσης πρωτεϊνών είναι μέτρια υψηλό (91%). Η προπιονική φλουτικαζόνη αποβάλλεται ταχέως από τη συστηματική κυκλοφορία, κυρίως με μεταβολισμό σε ανενεργό μεταβολίτη, χρησιμοποιώντας το ένζυμο του κυτοχρώματος P450 CYP3A4. Η νεφρική κάθαρση της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι πολύ χαμηλή (λιγότερο από 0,2%), εκ των οποίων λιγότερο από 5% απεκκρίνεται ως μεταβολίτες. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων του CYP3A4, λόγω της πιθανής αύξησης του συστημικού αποτελέσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης.
Δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια των ναρκωτικών
Τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει την ύπαρξη επιδράσεων χαρακτηριστικών ισχυρών GCS, αλλά σε δόσεις πολλές φορές υψηλότερες από εκείνες που υποδεικνύονται για θεραπευτική χρήση. Κατά τη διάρκεια της έρευνας, δεν διαπιστώθηκε η επίδραση του φαρμάκου στην αναπαραγωγική λειτουργία και η παρουσία των τερατογόνων ιδιοτήτων του φαρμάκου. Η προπιονική φλουτικαζόνη δεν έχει μεταλλαξιογόνο δράση in vitro και in vivo. Τα πειράματα σε ζώα έδειξαν την απουσία καρκινογόνου δυναμικού στο παρασκεύασμα. Είναι επίσης μη ερεθιστικό και ευαισθητοποιητικό.
Το Nebufluzon πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Αποφύγετε την κατάψυξη και την έκθεση σε άμεσο ηλιακό φως.
Τα δοχεία πρέπει να ανοίγουν στο ψυγείο και να χρησιμοποιούνται εντός 12:00 μετά το άνοιγμα.
Οδηγίες χρήσης Nebuflyuzona για εισπνοή
Σύμφωνα με την ταξινόμηση των φαρμάκων, το Nebufluzon θεωρείται φάρμακο που οι γιατροί συνταγογραφούν για το άσθμα.
Ενδείξεις χρήσης
Ο νεφελώνας για εισπνοή συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας 16 ετών, καθώς και σε ενήλικες για την πρόληψη των παροξύνσεων σε οξείες μορφές άσθματος. Οι γιατροί συχνά συνταγογραφούν αυτό το φάρμακο σε ασθενείς που λαμβάνουν συνταγογραφούμενα κορτικοστεροειδή υψηλής δόσης. Μια άλλη περίπτωση όπου οι ειδικοί συστήνουν τη χρήση αυτού του φαρμάκου θεωρείται ως επιδείνωση της νόσου.
Σπάνια, το Nebufluzon για εισπνοή παιδιών μπορεί να διοριστεί έως και 16 ετών με παροξυσμό του άσθματος. Αυτό το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε παιδιά κάτω των 4 ετών.
Δοσολογία
Οδηγίες χρήσης Το Nebuflyuzona για εισπνοή αποτελείται από απλές συστάσεις.
Το φάρμακο χορηγείται από του στόματος με εισπνοή. Ένα ειδικό επιστόμιο χρησιμεύει για την ακριβή ένεση του φαρμάκου στην αναπνευστική οδό. Για τη Nebluflyuzona, μια μάσκα προσώπου χρησιμοποιείται μερικές φορές. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η εισπνοή πραγματοποιείται ρινικά. Για ευκολία μέτρησης της δόσης του φαρμάκου, οι ειδικοί συστήνουν τη χρήση μιας σύριγγας που έχει όγκο 1 ml.
Έτσι, με το Nebufluzion είναι πιο βολικό να χρησιμοποιείτε έναν νεφελοποιητή αεριωθουμένων.
Μερικές φορές το φάρμακο αραιώνεται σε μικρή ποσότητα φυσιολογικού ορού. Η μέθοδος αυτή προορίζεται για την εισαγωγή στο σώμα μικρής ποσότητας δραστικής ουσίας. Εάν η εισπνοή πρέπει να διεξαχθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, χρησιμοποιείται επίσης διάλυμα χλωριούχου νατρίου για τη διευκόλυνση της χορήγησης του φαρμάκου.
Κατά κανόνα, στη θεραπεία με Nebufluzon μην χρησιμοποιείτε ενέσεις.
Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε κλειστά δωμάτια, δεδομένου ότι μια μικρή ποσότητα του φαρμάκου μπαίνει στον αέρα. Αφού χρησιμοποιήσετε το νεφελοποιητή, θα πρέπει να αερίσετε προσεκτικά το δωμάτιο. Αυτή η σύσταση είναι ιδιαίτερα σημαντική για τα ιατρικά ιδρύματα.
Μια θεραπευτική δόση είναι από 0,5 έως 3 mg της δραστικής ουσίας μια φορά την ημέρα ή δύο φορές την ημέρα.
Όταν επιδεινώνεται η ασθματική νόσο, η περίοδος λήψης του φαρμάκου είναι 7 ημέρες. Περαιτέρω, η δοσολογία του φαρμάκου μειώνεται.
Τα παιδιά λαμβάνουν 1 mg του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα.
Ο θεράπων ιατρός επιλέγει το θεραπευτικό σχήμα ξεχωριστά για κάθε ασθενή, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου. Κατά τον διορισμό του φαρμάκου θα πρέπει να επιδιώξει τη μείωση της δόσης.
Το κύριο κλειδί για την επιτυχή θεραπεία είναι η τακτική εισπνοή, καθώς η επίδραση του Nebufluzon στις περισσότερες περιπτώσεις είναι προφυλακτική.
Το φάρμακο έχει μέγιστη αποτελεσματικότητα εντός 5-7 ημερών μετά την έναρξη της εισπνοής. Και το πρώτο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μία ημέρα μετά την αρχική εισαγωγή στο σώμα της δραστικής ουσίας. Επιπλέον, αυτή η δήλωση είναι αληθής ακόμη και για τους ασθενείς στους οποίους η αγωγή της προπιονικής φλουτικαζόνης προηγουμένως δεν υπήρχε.
Εάν ο ασθενής αισθάνεται μείωση της επίδρασης της χρήσης του φαρμάκου, θα πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με τον θεράποντα ιατρό για να προσαρμόσει το θεραπευτικό σχήμα.
Ειδικές ομάδες ασθενών
Το φάρμακο δεν συνιστάται για ηλικιωμένους.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης με προσοχή στη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από ηπατική ή εκκριτική ασθένεια, συμπεριλαμβανομένης της νεφροπάθειας.
Επίδραση στην υπερδοσολογία
Με μια μοναδική υπέρβαση της δόσης της δραστικής ουσίας, τα επινεφρίδια είναι καταθλιπτικά. Κατά κανόνα, δεν υπάρχει ανάγκη για επείγουσα περίθαλψη, καθώς τα επινεφρίδια μπορούν να αναρρώσουν μόνοι τους μέσα σε λίγες μέρες. Για να εντοπίσετε την κατάσταση, μπορείτε να ορίσετε μια δοκιμή για το περιεχόμενο της κορτιζόλης στο αίμα.
Με μια μακροπρόθεσμη περίσσεια της δοσολογίας του φαρμάκου αποδίδεται μια εξέταση αίματος, η οποία δείχνει την περιεκτικότητα σε αδρεναλίνη.
Εάν υπάρχει έντονη υπέρβαση αυτών των δεικτών, η δοσολογία με περαιτέρω θεραπεία μειώνεται στην ελάχιστη τιμή για να μειωθεί το φορτίο των επινεφριδίων.
Συνιστάται να πραγματοποιείται ειδικός έλεγχος της κατάστασης του ασθενούς σε περίπτωση που η θεραπεία απαιτεί υπέρβαση των συνιστώμενων δόσεων.
Παρενέργειες
Η ταξινόμηση των παρενεργειών κατά τη χρήση του νεφελοποιημένου Nnebuflyuson περιέχει πέντε κριτήρια ανάλογα με το πόσο συχνά συμβαίνει η αντίδραση:
Σε περίπτωση 1/10, το αποτέλεσμα σχετίζεται με πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτό είναι candida φάρυγγα ή ακόμα και από του στόματος. Για να αποφευχθεί αυτή η κατάσταση, είναι απαραίτητο να ξεπλύνετε το στόμα σας μετά από κάθε εισπνοή. Αντιμυκητιακά δραστικά συστατικά συνταγογραφούνται για τη θεραπεία της καντιντίασης.
Συχνά παρατηρείται υπερευαισθησία όσον αφορά τη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος. Επίσης υπάρχει αντίδραση του δέρματος στην εισαγωγή του φαρμάκου. Σε σπάνιες περιπτώσεις, εμφανίζεται επιταχυνόμενος μώλωπας. Το λεγόμενο αγγειοοίδημα συμβαίνει σχετικά σπάνια.
Η κατηγορία των πολύ σπάνια παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών περιλαμβάνει επίσης αναφυλακτικό σοκ, καθώς και δύσπνοια.
Το ενδοκρινικό σύστημα αντιδρά πολύ πολύ σπάνια στο nebufluzon. Σε τέτοιες περιπτώσεις, οι ασθενείς εμφανίζουν σύνδρομο Cushing ή δυσλειτουργία των επινεφριδίων. Στην περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας φαρμάκων σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αναπτύσσεται καταρράκτης, ακόμα πιο σπάνια υπάρχουν παραβιάσεις στη δομή του οστικού ιστού.
Η υπεργλυκαιμία αναφέρεται σε παρενέργειες που είναι εξαιρετικά σπάνιες.
Το νευρικό σύστημα και η ανθρώπινη ψυχή πολύ σπάνια ανταποκρίνονται στην εισαγωγή στο σώμα της δραστικής ουσίας. Όταν συμβαίνει μια τέτοια αντίδραση, μπορεί να αναπτυχθεί αϋπνία, εμφανίζεται άγχος ή υπερκινητικότητα.
Συχνά υπάρχει κρακλότητα, η οποία συμβαίνει με την τακτική κλιμάκωση μετά από κάθε χρήση του φαρμάκου. Το ξέβγαλμα μπορεί να καθαρίσει πόσιμο νερό.
Εξαιρετικά σπάνια, εμφανίζεται βρογχόσπασμος όταν συνταγογραφείται το Neblufluzon. Η κατάσταση αυτή συνοδεύεται από σοβαρή δύσπνοια. Για την εξάλειψη αυτής της παρενέργειας, χρησιμοποιούνται βρογχοδιασταλτικά υψηλής ταχύτητας. Σε περίπτωση βρογχόσπασμου, η χρήση του φαρμάκου διακόπτεται. Συνιστάται η διεξαγωγή εμπεριστατωμένης εξέτασης του ασθενούς.
Αντενδείξεις
Μια σοβαρή αντένδειξη στη χρήση του φαρμάκου είναι η υπερευαισθησία του οργανισμού στις ουσίες που περιέχονται στη σύνθεση του φαρμάκου.
Αλληλεπίδραση με άλλες ουσίες
Με την τακτική χρήση της συγκέντρωσης φαρμάκου της nebufluzonone στο πλάσμα του αίματος έχει χαμηλή τιμή. Αυτό επιτυγχάνεται με την ταχεία απομάκρυνση του φαρμάκου από το σώμα, καθώς και με την υψηλή κάθαρση. Η δραστική ουσία προέρχεται από το ήπαρ και τα έντερα.
Έτσι, η αλληλεπίδραση με διάφορες δραστικές ουσίες είναι αμελητέα.
Έχουν διεξαχθεί πολυάριθμες μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο σώμα των εθελοντών, η οποία έδειξε πως το Nebufluzon αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα. Για παράδειγμα, η συγκέντρωση του Nebufluzon στα συστατικά μέρη του αίματος αυξάνεται σημαντικά με ταυτόχρονη λήψη με ριτοναβίρη. Το αποτέλεσμα είναι η μειωμένη περιεκτικότητα σε κορτιζόλη.
Μερικές μελέτες έχουν δείξει ότι σε σπάνιες περιπτώσεις, με μία δόση Nebufluzon και Ritonavir, παρατηρείται σύνδρομο Cushing, καθώς και διαταραχές των επινεφριδίων.
Συνεπώς, δεν συνιστάται η συνταγογράφηση της προπιονικής φλουτικαζόνης για θεραπεία με ριτοναβίρη. Εξαιρέσεις είναι ειδικές περιπτώσεις όταν η χρήση του Nebufluzon υπερβαίνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Μελέτες σχετικά με τη φύση της αλληλεπίδρασης της Nebufluzonone με την κετοκοναζόλη και άλλους αναστολείς του κυτοχρώματος δείχνουν ότι οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στον ορό μπορεί να αυξηθούν. Δεν υπάρχει σημαντική μείωση της ποσότητας κορτιζόλης στα υλικά του αίματος. Αλλά σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε αυτά τα φάρμακα.
Σύνθεση
Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η προπιονική φλουτικαζόνη. Ταυτόχρονα, 1 ml θεραπευτικού παράγοντα περιέχει 1 mg δραστικού συστατικού.
Οι βοηθητικές ουσίες περιλαμβάνουν:
- δεκαμεθοξίνη;
- πολυσορβικό 80;
- διένυδρο διυδροφωσφορικό νάτριο.
- Φωσφορικό νάτριο άνυδρο χλωριούχο νάτριο.
- νερό για ένεση.
Το φάρμακο διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος για εισπνοή.
Φαρμακολογική δράση
Η προπιονική φλουτικαζόνη που χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη δόση έχει σημαντική αντιφλεγμονώδη επίδραση στην αναπνευστική οδό και στους πνεύμονες. Ως αποτέλεσμα, τα συμπτώματα άσθματος μειώνονται σημαντικά και η συχνότητα των προσβολών οξείας νόσου μειώνεται σημαντικά.
Φαρμακοκινητική
Ειδικές μελέτες έχουν δείξει συγκριτική επίδραση του φαρμάκου όταν χρησιμοποιούνται διάφορες συσκευές για εισπνοή.
Σε υγιείς ενήλικες εθελοντές, η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 7,8% για την προπιονική φλουτικαζόνη, 9,8% για την προπιονική φλουτικαζόνη, 9,9% για την προπιονική φλουτικαζόνη και 10,9% αντίστοιχα.
Το φάρμακο απορροφάται μέσω του αναπνευστικού συστήματος. Μετά την πρώτη εφαρμογή, η χορήγηση της δραστικής ουσίας εκτελείται γρήγορα. Περαιτέρω, η επίδραση του θεραπευτικού φαρμάκου συνεχίζεται για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Εάν μια μικρή δόση του φαρμάκου παραμένει στο στόμα, καταπιέζεται. Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου δεν διαλύεται στο νερό, επομένως η επίδραση του Nebufluzon κατά την κατάποση είναι ελάχιστη.
Στην περίπτωση σταδιακής αύξησης της δόσης του φαρμάκου, η ισχύς της δράσης της κύριας φαρμακευτικής ουσίας αυξάνεται. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου από το σώμα είναι 8 ώρες.
Το Nebuffluzon έχει μέτρια υψηλή συγκέντρωση πρωτεϊνών. Σε ποσοστιαίες μονάδες, είναι το 91%. Η κύρια δραστική ουσία εκκρίνεται σχετικά γρήγορα από το αίμα.
Ασφάλεια των ναρκωτικών
Στην περίπτωση σημαντικής περίσσειας της συνιστώμενης δόσης του φαρμάκου, υπάρχουν ισχυρές παρενέργειες. Τοξικολογικές μελέτες δεν έχουν βρει την επίδραση του Nebflufluson στο αναπαραγωγικό σύστημα.
Το φάρμακο δεν έχει μεταλλαξιογόνο δράση. Διεξήχθησαν επίσης μελέτες με τη συμμετοχή ζώων. Τα αποτελέσματα δείχνουν την απουσία καρκινογόνων ουσιών στο παρασκεύασμα.
Συνθήκες αποθήκευσης
Συνιστάται η διατήρηση της προπιονικής φλουτικαζόνης σε σκοτεινό ξηρό μέρος σε θερμοκρασία αέρα κάτω από 25. Ο χώρος αποθήκευσης του φαρμάκου δεν πρέπει να είναι προσβάσιμος από παιδιά.
Ανοίγεται η συσκευασία που διατηρείται στο ψυγείο για όχι περισσότερο από 12 ώρες.
Οι ειδικοί συστήνουν να αποθηκεύεται η συσκευασία με το φάρμακο κάθετα.