Λύση Lasolvan - επίσημες οδηγίες χρήσης

Η παραρρινοκολπίτιδα

Lasolvan: Οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινική ονομασία: Lasolvan

Κωδικός ATX: R05CB06

Δραστικό συστατικό: Ambroxol (ambroxol)

Κατασκευαστής: Instituto De Angeli (Ιταλία), Boehringer Ingelheim Ellas (Ελλάδα), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Γερμανία), Delpharm Reims (Γαλλία)

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 04/30/2018

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 150 ρούβλια.

Lasolvan - αποχρεμπτικό και βλεννολυτικό φάρμακο.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Lasolvan διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

  • Παστίλιες: στρογγυλό, ανοικτό καφέ, με μυρωδιά μέντας (σε κυψέλες των 10 τεμ., 1, 2 ή 4 φυσαλίδες σε κουτί).
  • Τα δισκία: στρογγυλά, ελαφρώς κιτρινωπά ή λευκά, επίπεδη στις δύο πλευρές, με λοξότμητες άκρες, από τη μια πλευρά υπάρχει κίνδυνος διαχωρισμού και η επιγραφή "67С" συμπιέζεται σε κάθε πλευρά, από την άλλη - το σύμβολο της εταιρείας (σε φυσαλίδες 10, 2 ή 5 κυψέλες σε κουτί).
  • Σιρόπι: σχεδόν άχρωμο ή άχρωμο, σχεδόν διαφανές ή διαφανές, με μυρωδιά άγριων μούρων (15 mg / 5 ml) ή μυρωδιά φράουλας (30 mg / 5 ml), ελαφρώς ιξώδες (σε φιάλες σκούρου γυαλιού 100, 200 ή 250 ml με ή χωρίς μέτρηση κυπέλλου, 1 φιάλη σε κουτί).
  • Λύση για κατάποση και εισπνοή: διαυγές, ελαφρώς καφέ ή άχρωμο (σε φιάλες με σκούρο γυαλί των 100 ml πλήρες με δοσομετρική φιάλη ή δοχείο, 1 φιάλη σε κουτί).

Η σύνθεση των 1 παστίλιων Lasolvan περιλαμβάνει:

  • Δραστικό συστατικό: Ambroxol - 15 mg (ως υδροχλωρικό οξύ).
  • Βοηθητικά συστατικά: κόμμι ακακίας - 850 mg, σορβιτόλη - 307,4 mg, καρνιτίνη 83 (μαννιτόλη, σορβιτόλη, υδρογονωμένο υδρολυμένο άμυλο) - 614,8 mg, έλαιο φύλλων μέντας - 10 mg, 2g έλαιο φύλλων ευκαλύπτου, νάτριο - 1,8 mg, υγρή παραφίνη (καθαρισμένο μίγμα υγρών κορεσμένων υδρογονανθράκων) - 2,4 mg, καθαρό νερό - 196,6 mg.

Η σύνθεση 1 δισκίου Lasolvan περιλαμβάνει:

  • Δραστικό συστατικό: Ambroxol - 30 mg (ως υδροχλωρικό),
  • Βοηθητικά συστατικά: μονοϋδρική λακτόζη - 171 mg, ξηρό άμυλο αραβοσίτου - 36 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 1,8 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,2 mg.

Η σύνθεση των 5 ml σιροπιού Lasolvan περιλαμβάνει:

  • Δραστικό συστατικό: Ambroxol - 15 ή 30 mg (ως υδροχλωρικό οξύ).
  • Βοηθητικά συστατικά (15/30 mg σε 5 ml, αντίστοιχα): βενζοϊκό οξύ - 8,5 / 8,5 mg, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη (gietelloza) - 10/10 mg, ακεσουλφάμη κάλιο - 5/5 mg, υγρή σορβιτόλη 1750/1750 mg, γλυκερόλη 85% - 750/750 mg, γεύση βανίλιας 201629 - 3/3 mg, καθαρισμένο νερό - 3047,5 / 3031,5 mg, άρωμα άγριων μούρων PHL-132195 - 11 mg (για σιρόπι 15 mg / 5 ml) ή κρεμώδη γεύση φράουλας PHL-132200 - 12 mg (για σιρόπι 30 mg / 5 ml).

Η σύνθεση 1 ml διαλύματος για στοματική χορήγηση και εισπνοή Lasolvan περιλαμβάνει:

  • Δραστικό συστατικό: Ambroxol - 7,5 mg (ως υδροχλωρικό).
  • Βοηθητικά συστατικά: μονοένυδρο κιτρικό οξύ - 2 mg, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο - 4,35 mg, χλωριούχο νάτριο - 6,22 mg, χλωριούχο βενζαλκόνιο - 0,225 mg, καθαρό νερό - 989,705 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Τα στοιχεία της έρευνας δείχνουν ότι η Ambroxol, η οποία είναι το ενεργό συστατικό του Lasolvan, προκαλεί αύξηση της έκκρισης στην αναπνευστική οδό. Ως αποτέλεσμα της έκθεσης στο φάρμακο, αυξάνεται η παραγωγή πνευμονικής επιφανειοδραστικής και ακτινωτής δραστηριότητας. Αυτές οι επιδράσεις διεγείρουν το ρεύμα και τη μεταφορά της βλέννας (εκκένωση του βλεννογόνου), με αποτέλεσμα την έντονη εκφόρτιση των πτυέλων και την ανακούφιση από το βήχα. Στη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας με Lasolvan (για 2 μήνες ή περισσότερο), ο αριθμός των παροξυσμών μειώθηκε σημαντικά. Μία σημαντική μείωση της διάρκειας των παροξύνσεων και ο αριθμός των ημερών της αντιβιοτικής θεραπείας καταγράφηκε.

Φαρμακοκινητική

Όλες οι μορφές δοσολογίας αμβροξόλης άμεσης απελευθέρωσης χαρακτηρίζονται από ταχεία και σχεδόν πλήρη απορρόφηση (υπάρχει γραμμική εξάρτηση απορρόφησης από τη δόση). Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η μέγιστη συγκέντρωση αμπροξόλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 60-150 λεπτά. Όγκος διανομής - 552 l. Η δέσμευση της αμπροξόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στην περιοχή θεραπευτικής συγκέντρωσης είναι περίπου 90%.

Όταν χορηγείται από του στόματος, η μετάβαση της δραστικής ουσίας από το αίμα στον ιστό συμβαίνει γρήγορα. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις αμπροξόλης παρατηρούνται στους πνεύμονες. Περίπου το 30% της από του στόματος δόσης υφίσταται τη διαδικασία αρχικής διέλευσης από το ήπαρ. Κατά τη διάρκεια των μελετών σε μικροσώματα ανθρώπινου ήπατος, έχει αποδειχθεί ότι η κυρίαρχη ισομορφή είναι το ισοένζυμο του CYP3A4. Είναι υπεύθυνος για το μεταβολισμό της δραστικής ουσίας στο διβρωμαντρανιλικό οξύ. Η υπόλοιπη ποσότητα μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως με γλυκουρονιδίωση και με μερική διάσπαση (περίπου 10%) σε διβρωμαντρανιλικό οξύ και επιπρόσθετους μεταβολίτες σε μικρή ποσότητα. Η τελική ημιζωή είναι 10 ώρες. Η συνολική κάθαρση - έως 660 ml / min, με περίπου 8% της συνολικής κάθαρσης είναι η νεφρική κάθαρση. Σε μελέτες που χρησιμοποιούν τη μέθοδο ραδιενεργού σήμανσης, εκτιμάται ότι ως αποτέλεσμα της λήψης μίας μόνο δόσης αμπροξόλης τις επόμενες 5 ημέρες, περίπου το 83% της λαμβανόμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα.

Η κλινικά σημαντική επίδραση του φύλου και της ηλικίας στη φαρμακοκινητική του Ambroxol δεν έχει καθοριστεί, συνεπώς δεν υπάρχει λόγος για επιλογή της δοσολογίας για τα υποδεικνυόμενα σημεία.

Ενδείξεις χρήσης

Το Lasolvan συνταγογραφείται για τη θεραπεία των ακόλουθων οξέων και χρόνιων παθήσεων της αναπνευστικής οδού, οι οποίες συμβαίνουν με την απελευθέρωση ιξωδών πτυέλων:

  • Βρογχιεκτασία;
  • Πνευμονία;
  • Βρογχίτιδα σε οξεία και χρόνια πορεία.
  • Βρογχικό άσθμα, το οποίο προχωρά με δυσκολία στην εκκένωση των πτυέλων.
  • Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.

Αντενδείξεις

  • Το πρώτο τρίμηνο της κύησης και της γαλουχίας.
  • Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Το Lasolvan θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε έγκυες γυναίκες σε τριμερή ΙΙ-ΙΙΙ, καθώς και σε νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια.

Τα παιδιά, ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας του Lasolvan, μπορούν να λάβουν:

  • Παστίλιες και σιρόπι 30 mg / 5 ml: από 6 έτη.
  • Δισκία: από 18 ετών.

Στις παστίλιες ως προς τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση (90 mg) περιέχει 3.200 mg σορβιτόλης, έτσι οι ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν το Lasolvan σε αυτή τη μορφή δοσολογίας.

Το Lasolvan με τη μορφή δισκίων αντενδείκνυται σε ασθενείς με ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη και δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Το σιρόπι Lasolvan δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Οδηγίες χρήσης Lasolvana: μέθοδος και δοσολογία

Το Lasolvan λαμβάνεται από το στόμα ή με εισπνοή.

Μέσα στο φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από τους χρόνους γεύματος.

Το Pastils πρέπει να απορροφάται αργά στο στόμα, τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με ένα ποτήρι από αυτά, το διάλυμα μπορεί να αραιωθεί σε χυμό, τσάι, γάλα ή νερό.

Κατά κανόνα, μέσα στο Lasazolvan διορίζουν:

  • Pastils: ενήλικες και παιδιά από 12 ετών - 3 φορές την ημέρα, 2 παστίλια. παιδιά 6-12 ετών - 2-3 φορές την ημέρα σε 1 παστίλκα.
  • Δισκία: 3 φορές την ημέρα, 1 δισκίο. για την ενίσχυση του θεραπευτικού αποτελέσματος, είναι δυνατή η αύξηση της ημερήσιας δόσης (2 δισκία την ημέρα, 2 δισκία).
  • Σιρόπι 15 mg / 5 ml: ενήλικες και παιδιά από 12 ετών - 3 φορές την ημέρα, 10 ml. παιδιά ηλικίας 6-12 ετών - 2-3 φορές την ημέρα, 5 ml. παιδιά ηλικίας 2-6 ετών - 3 φορές την ημέρα, 2,5 ml. παιδιά κάτω των 2 ετών - 2 φορές την ημέρα, 2,5 ml.
  • Σιρόπι 30 mg / 5 ml: ενήλικες και παιδιά από 12 ετών - 3 φορές την ημέρα, 5 ml. παιδιά ηλικίας 6-12 ετών - 2-3 φορές την ημέρα, 2,5 ml.
  • Διάλυμα για χορήγηση από το στόμα (1 ml = 25 σταγόνες): ενήλικες και παιδιά από 12 ετών - 3 φορές την ημέρα, 100 σταγόνες. παιδιά ηλικίας 6-12 ετών - 2-3 φορές την ημέρα, 50 σταγόνες. παιδιά ηλικίας 2-6 ετών - 3 φορές την ημέρα, 25 σταγόνες. παιδιά κάτω των 2 ετών - 2 φορές την ημέρα, 25 σταγόνες.

Η εισπνοή Lasolvan συνήθως συνταγογραφείται:

  • Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών - 1-2 εισπνοές 2-3 ml διαλύματος ανά ημέρα.
  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών - 1-2 εισπνοές 2 ml διαλύματος την ημέρα.

Για εισπνοή, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε σύγχρονο εξοπλισμό σχεδιαστεί για αυτό το σκοπό (εκτός από συσκευές εισπνοής ατμού). Για να διασφαλιστεί η βέλτιστη ενυδάτωση κατά την εισπνοή, το Lasolvan θα πρέπει να αναμιγνύεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε αναλογία 1: 1. Δεδομένου ότι κατά τη διάρκεια της εισπνοής μπορεί να προκαλέσει βαδάτωση, η εισπνοή πρέπει να πραγματοποιείται διατηρώντας το συνηθισμένο ρυθμό αναπνοής. Πριν από τη διαδικασία, το διάλυμα εισπνοής του Lasolvan συνιστάται να θερμαίνεται στη θερμοκρασία του σώματος. Ασθενείς με βρογχικό άσθμα συνιστάται να κάνουν εισπνοή μετά τη λήψη βρογχοδιασταλτικών φαρμάκων, γεγονός που θα βοηθήσει στην αποφυγή μη ειδικού ερεθισμού του αναπνευστικού συστήματος και του σπασμού τους.

Εάν τα συμπτώματα της νόσου επιμένουν για 4-5 ημέρες από τη στιγμή που ξεκινάτε τη λήψη του Lasolvan, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό.

Παρενέργειες

Κατά κανόνα, ο Lasolvan είναι καλά ανεκτός.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αναπτυχθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας:

  • Γαστρεντερική οδός: συχνά - ναυτία, μειωμένη ευαισθησία στην κοιλότητα του οισοφάγου ή του στόματος, σπάνια - διάρροια, δυσπεψία, καούρα, έμετος, άλγος στην άνω κοιλία, ξηρότητα της βλεννογόνου του λαιμού και του στόματος,
  • Νευρικό σύστημα: συχνά - παραβίαση της γεύσης?
  • Ανοσοποιητικό σύστημα, δέρμα και υποδόριος ιστός: σπάνια - κνίδωση, εξάνθημα, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ), κνησμός και άλλες αλλεργικές αντιδράσεις.

Υπερδοσολογία

Τα συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας του Lasolvan στους ανθρώπους δεν περιγράφονται.

Υπάρχουν ενδείξεις ιατρικού σφάλματος ή / και τυχαίας υπερδοσολογίας, ως αποτέλεσμα των οποίων καταγράφηκαν τα συμπτώματα των ανεπιθύμητων ενεργειών που είναι γνωστά για αυτό το φάρμακο: δυσπεψία, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπάρχει ανάγκη για συμπτωματική θεραπεία.

Θεραπεία: Προκαλείστε τεχνητά τον εμετό, ξεπλύνετε το στομάχι για 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Επίσης, ενδείκνυται η συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές οδηγίες

Ο συνδυασμός του Lasolvan με αντιβηχικά φάρμακα που εμποδίζουν την απέκκριση των πτυέλων δεν πρέπει να είναι.

Σε ασθενείς με σοβαρές αλλοιώσεις του δέρματος (τοξική επιδερμική νεκρόλυση ή σύνδρομο Stevens-Johnson), η θερμοκρασία μπορεί να αυξηθεί στην αρχική φάση, μπορεί να εμφανιστεί ρινίτιδα, πόνος στο σώμα, πονόλαιμος και βήχας. Με τη συμπτωματική θεραπεία, είναι δυνατή η εσφαλμένη χορήγηση βλεννολυτικών φαρμάκων, όπως το Lasolvan. Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές σχετικά με την ανίχνευση τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και του συνδρόμου Stevens-Johnson, η οποία συνέπεσε με το διορισμό του, αλλά δεν υπάρχει αιτιώδης συνάφεια με τη λήψη του Lasolvan.

Στην περίπτωση της ανάπτυξης των παραπάνω συνδρόμων πρέπει να διακόψετε τη χρήση του φαρμάκου και να ζητήσετε αμέσως βοήθεια από γιατρό.

Για λειτουργικές διαταραχές του νεφρού, το Lasolvan μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σύμφωνα με οδηγίες του γιατρού.

Η σύνθεση ενός δισκίου περιλαμβάνει 162,5 mg λακτόζης, στη μέγιστη ημερήσια δόση (4 δισκία) - 650 mg λακτόζης.

Η σορβιτόλη σε σιρόπι μπορεί να έχει ελαφρώς καθαρτικό αποτέλεσμα. Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση σιροπιού περιέχει 5 g (σε 20 ml σιροπιού 30 mg / 5 ml) ή 10,5 g (σε 30 ml σιροπιού 15 mg / 5 ml) σορβιτόλης.

Η λύση για την κατάποση και την εισπνοή περιέχει το συντηρητικό χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο κατά την εισπνοή μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο σε ασθενείς με αυξημένη αντιδραστικότητα των αεραγωγών. Το διάλυμα δεν συνιστάται να αναμειγνύεται με αλκαλικά διαλύματα και χρωμογλυκικό οξύ. Η αύξηση του ρΗ του διαλύματος άνω του 6,3 μπορεί να οδηγήσει σε κατακρήμνιση της δραστικής ουσίας ή στην εμφάνιση θρόμβωσης.

Οι ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο πρέπει να λάβουν υπόψη ότι η συνιστώμενη ημερήσια δόση (για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών) του Lasolvan είναι με τη μορφή πόσιμου διαλύματος και η εισπνοή περιέχει 42,8 mg νατρίου.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η αμπροξόλη διεισδύει στο φράγμα του πλακούντα. Κατά τη διάρκεια προκλινικών μελετών, δεν ανιχνεύθηκε καμία άμεση ή έμμεση δυσμενή επίδραση του φαρμάκου στην πορεία της εγκυμοσύνης, εμβρυϊκή / εμβρυϊκή, μεταγεννητική ανάπτυξη και γενική δραστηριότητα.

Η εκτεταμένη κλινική εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου από την 28η εβδομάδα της εγκυμοσύνης δεν έδειξε καμία ένδειξη αρνητικής επίδρασης του φαρμάκου στο έμβρυο, αλλά κατά τη χρήση του Lasolvan κατά τη διάρκεια της κύησης πρέπει να ακολουθούνται οι συνήθεις προφυλάξεις. Το φάρμακο δεν συνιστάται να λαμβάνετε το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Η χρήση στο τρίμηνο ΙΙ ή ΙΙΙ επιτρέπεται μόνο στις περιπτώσεις αυτές, εάν ο πιθανός κίνδυνος για το έμβρυο είναι κάτω από το δυνητικό όφελος για τη μητέρα.

Η αμφοξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη που θηλάζουν, αλλά δεν συνιστάται η χρήση του Lasolvan κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Κατά τη διάρκεια των προκλινικών μελετών της αμπροξόλης, δεν ανιχνεύθηκε καμία αρνητική επίδραση στη γονιμότητα.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Στη θεραπεία παιδιών ηλικίας κάτω των 12 μηνών, το Lasolvan χρησιμοποιείται μόνο ως διάλυμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να παρέχεται συνεχής ιατρική παρακολούθηση.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Lasolvan με τη μορφή δισκίων απαγορεύεται να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας κάτω των 18 ετών, με τη μορφή παστίλιων - έως και 6 ετών.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Για νεφρική ανεπάρκεια, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Με μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία

Όταν ηπατική ανεπάρκεια φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για ανεπιθύμητες κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις του Lasolvan με άλλα φάρμακα.

Το Lasolvan αυξάνει τη διείσδυση στις βρογχικές εκκρίσεις φαρμάκων όπως η κεφουροξίμη, η αμοξυκιλλίνη και η ερυθρομυκίνη.

Αναλόγων

Ανάλογα του Lasolvan είναι: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύστε σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά.

  • Παστίλιες - 3 χρόνια σε θερμοκρασίες μέχρι 30 ° C.
  • Δισκία - 5 χρόνια σε θερμοκρασίες μέχρι 30 ° C.
  • Σιρόπι - 3 χρόνια σε θερμοκρασίες έως 25 ° C.
  • Λύση για κατάποση και εισπνοή - 5 χρόνια σε θερμοκρασίες μέχρι 25 ° C.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Πωλούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Κριτικές Lasolvane

Οι κριτικές του Lazolvane είναι ως επί το πλείστον θετικές. Οι χρήστες σημειώνουν ότι μέσα σε λίγες ημέρες μετά τη λήψη του φαρμάκου παρατηρείται βελτίωση στη βρογχίτιδα και σε άλλες ασθένειες. Σύμφωνα με τους γονείς, το Lasolvan με τη μορφή μιας λύσης για εισπνοή και σιρόπι έχει αποδειχθεί για τη θεραπεία των παιδιών.

Επίσης, ορισμένοι χρήστες αναφέρουν ανεπιθύμητες ενέργειες (διάρροια, αλλεργικές αντιδράσεις στο δέρμα).

Τιμή για το Lasolvan στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή για το Lasolvan είναι:

  • παστίλιες (σε συσκευασία 20 τεμ.) - 211 ρούβλια.
  • δισκία: 50 τεμ. - 290 ρούβλια, 20 τεμ. - 170 τρίβει.
  • σιρόπι σε φιάλες των 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 ρούβλια, 30 mg / 5 ml - 280 ρούβλια?
  • διάλυμα για στοματική χορήγηση και εισπνοή 7,5 mg / ml σε φιαλίδια των 100 ml - 380 ρούβλια.

Lasolvan

Οδηγίες χρήσης:

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Lasolvan είναι βλεννολυτικό και αποχρεμπτικό φάρμακο.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

  • Λύση για στοματική και εισπνοή: διαφανές, άχρωμο ή με μια ελαφρά καφετιά απόχρωση (100 ml σε γυάλινες φιάλες σκούρο εξοπλισμένο με ένα σταγονόμετρο, σε ένα μπουκάλι δέσμη από χαρτόνι 1 πλήρης, με μετρούμενη γυαλί)?
  • Σιρόπι: ελαφρώς παχύρρευστο, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο, διαφανές, ή σχεδόν διαφανές, με μια μυρωδιά των άγριων μούρων ή φράουλες (100 ή 200 ml υάλινα φιαλίδια στο σκοτάδι, σε μία φιάλη δέσμη από χαρτόνι 1 πλήρης, με μετριέται καπάκι)?
  • Δισκία: επίπεδες και από τις δύο πλευρές, στρογγυλά, με λειασμένα άκρα, λευκό ή κιτρινωπό χρώμα στη μία πλευρά - το σύμβολο της εταιρείας στην άλλη - το διαχωρισμό των κινδύνων και χαρακτικής «67C» και στις δύο πλευρές του (10 κομμάτια σε μια κυψέλη. σε συσκευασία από χαρτόνι 2 ή 5 κυψελών).
  • Παστίλιες: στρογγυλό, ανοικτό καφέ, με μυρωδιά μέντα (10 τεμάχια σε κυψέλες, σε δέσμη χαρτονιού 1, 2 ή 4 φουσκάλες).

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι υδροχλωρική αμφροξόλη:

  • 1 ml διαλύματος - 7,5 mg.
  • 5 ml σιροπιού - 15 ή 30 mg.
  • 1 δισκίο - 30 mg.
  • 1 τροχή - 15 mg.
  • Διάλυμα: διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, χλωριούχο νάτριο, καθαρό νερό,
  • Σιρόπι: Κεκαθαρμένο ύδωρ, gietelloza (υδροξυαιθυλ) βενζοϊκό οξύ, υγρή σορβιτόλη (μη κρυσταλλοποιούμενο), ακεσουλφάμη καλίου, γλυκερόλη 85%, άρωμα βανίλιας 201629, γεύση μούρο PHL-132195 (στο σιρόπι 15 mg / 5 ml) ή γευστικούς κρέμα φράουλας PHL-132200 (σε σιρόπι 30 mg / 5 ml).
  • Δισκία: ξηρό άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο,
  • Παστίλιες: κόμμι ακακίας, σορβιτόλη, υγρή παραφίνη (καθαρισμένο μίγμα υγρών κορεσμένων υδρογονανθράκων), Καρυών 83 (μαννιτόλη, σορβιτόλη, υδρογονωμένο υδρολυμένο άμυλο), σακχαρίνη νατρίου, κεκαθαρμένο ύδωρ, έλαιο από φύλλα μέντας και φύλλα ευκαλύπτου.

Ενδείξεις χρήσης

Το Lasolvan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων οξειών και χρόνιων παθήσεων της αναπνευστικής οδού, οι οποίες συνοδεύονται από παραβίαση της εκκένωσης των βλεννογόνων και της έκκρισης των ιξωδών πτυέλων:

  • Βρογχιεκτασία;
  • Οξεία και χρόνια βρογχίτιδα.
  • Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
  • Πνευμονία;
  • Βρογχικό άσθμα με απόφραξη των πτυέλων.

Αντενδείξεις

Για όλες τις μορφές δοσολογίας:

  • Το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
  • Περίοδος θηλασμού ·
  • Υπερευαισθησία στην αμφροξόλη ή βοηθητικά συστατικά.

Πρόσθετες αντενδείξεις ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας:

  • Σιρόπι: ηλικία παιδιών έως 6 ετών (για δόση σιροπιού 30 mg / 5 ml), κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
  • Δισκία: ηλικία έως 18 ετών, δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
  • Παστίλιες: παιδιά ηλικίας έως 6 ετών, κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Με προσοχή το Lasolvan χρησιμοποιείται στο δεύτερο και στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, καθώς και στη νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια.

Δοσολογία και Διοίκηση

Το διάλυμα Lasolvan προορίζεται για κατάποση και εισπνοή.

Μέσα μπορείτε να πάρετε, ανεξάρτητα από το γεύμα, εάν χρειάζεται - αραιωμένο σε νερό, χυμό, τσάι ή γάλα.

  • Παιδιά κάτω των 2 ετών - 1 ml 2 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά ηλικίας 2-6 ετών - 1 ml 3 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών - 2 ml 2-3 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες - 4 ml 3 φορές την ημέρα.

1 ml διαλύματος = 25 σταγόνες.

Για την εισπνοή, το Lasolvan μπορεί να χρησιμοποιηθεί με οποιοδήποτε σύγχρονο εξοπλισμό εισπνοής, με εξαίρεση τους εισπνευστήρες ατμού. Για να επιτευχθεί η βέλτιστη υγρασία, το διάλυμα αναμιγνύεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε αναλογία 1: 1. Η εισπνοή πρέπει να διεξάγεται με τη φυσιολογική αναπνοή, καθώς μια βαθιά αναπνοή μπορεί να προκαλέσει βήχα. Πριν από τη διαδικασία, το φάρμακο συνιστάται να θερμαίνεται στη θερμοκρασία του σώματος.

Οι ασθενείς με άσθμα πρέπει να εισπνέεται Lasolvan μετά τη λήψη μιας φαρμακευτικής αγωγής βρογχοδιασταλτικό, ή πιθανώς μη ειδική αναπνευστικό ερεθισμό και σπασμό.

  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών - 2 ml διαλύματος για εισπνοή, 1-2 εισπνοές ημερησίως.
  • Παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών και ενήλικες - 2-3 ml διαλύματος για εισπνοή, 1-2 εισπνοές ημερησίως.

Με τη μορφή σιροπιού Το Lasolvan λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Συνιστώμενες δόσεις για σιρόπι 15 mg / 5 ml:

  • Παιδιά κάτω των 2 ετών - 2,5 ml, 2 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά ηλικίας 2-6 ετών - 2,5 ml 3 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά 6-12 ετών - 5 ml 2-3 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες - 10 ml 3 φορές την ημέρα.

Συνιστώμενες δόσεις για σιρόπι 30 mg / 5 ml:

  • Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών - 2,5 ml 2-3 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες - 5 ml 3 φορές την ημέρα.

Τα δισκία Το Lasolvan πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα με υγρό, ανεξάρτητα από το γεύμα. Το φάρμακο συνταγογραφείται 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα. Για να ενισχύσετε το θεραπευτικό αποτέλεσμα, μπορείτε να πάρετε 2 δισκία 2 φορές την ημέρα.

Το Pastilles Lasolvan θα πρέπει να απορροφάται αργά στο στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, για παιδιά ηλικίας 6-12 ετών - 1 τεμ. 2-3 φορές την ημέρα, παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες - 2 τεμ. 3 φορές την ημέρα.

Εάν εντός 4-5 ημερών από τη θεραπεία τα συμπτώματα της νόσου επιμένουν, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Παρενέργειες

  • Το πεπτικό σύστημα: συχνά (1-10%) - μειωμένη ευαισθησία στο στόμα ή στο λαιμό, ναυτία, σπάνια (0,1-1%) - ξηροστομία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, έμετος, δυσπεψία, σπάνια (0,01-0,1%) - ξηρός λαιμός.
  • Νευρικό σύστημα: συχνά - παραβίαση της γεύσης?
  • Το ανοσοποιητικό σύστημα, το δέρμα και υποδόριοι ιστοί σπάνια - εξάνθημα, κνίδωση, κνησμό, αγγειονευρωτικό οίδημα, υπερευαισθησία, αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής καταπληξίας).

Ειδικές οδηγίες

Το διάλυμα περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο ως συντηρητικό - όταν εισπνέεται μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με αυξημένη αντιδραστικότητα των αεραγωγών.

Δεν Mucosolvan να αναμειγνύεται με αλκαλικά διαλύματα και cromoglicic οξύ επειδή υψηλότερες τιμές ρΗ του διαλύματος πάνω από 6,3 μπορεί να οδηγήσει σε καταβύθιση του αμβροξόλη ή ιριδισμός εμφάνιση.

Οι ασθενείς που κάνουν δίαιτα με χαμηλή περιεκτικότητα σε νάτριο, πρέπει να λάβει υπόψη ότι η λύση για στοματική και εισπνοή στη συνιστώμενη ημερήσια δόση για παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες (12 ml) που περιέχει 42,8 mg νατρίου.

Ένα δισκίο Lasolvan περιέχει 162,5 mg λακτόζης, η μέγιστη ημερήσια δόση (4 δισκία) είναι 650 mg.

Σιρόπι Mucosolvan 30 mg / 5 ml, με βάση την μέγιστη ημερήσια δόση (20 ml) που περιέχει 5 g σορβιτόλης, Mucosolvan 15 mg / 5 ml σε μέγιστη ημερήσια δόση (30 ml) - 10,5 g Επειδή το περιεχόμενο της σιρόπι σορβιτόλης μπορεί να παρέχει ήπιο καθαρτικό αποτέλεσμα.

Όπως και με κάθε αποχρεμπτικό, το Lasolvan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιβηχικά φάρμακα, γεγονός που δυσχεραίνει την αποβολή των πτυέλων.

Σε ασθενείς με σοβαρή βλάβες του δέρματος (π.χ., τοξική επιδερμική νεκρόλυση και σύνδρομο Stevens-Johnson του) κατά το αρχικό στάδιο μπορεί να εμφανιστεί η θερμοκρασία, ρινίτιδα, πόνους στο σώμα, πονόλαιμο και βήχα. Με τη συμπτωματική θεραπεία, η υδροχλωρική αμφροξόλη μπορεί να χορηγηθεί εσφαλμένα. Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές σχετικά με την ταυτοποίηση τέτοιων σοβαρών αλλοιώσεων που συμπίπτουν με τη χρήση του Lasolvan, αλλά δεν υπάρχει αιτιώδης σχέση με το φάρμακο. Επομένως, σε περίπτωση εμφάνισης των συμπτωμάτων που περιγράφηκαν, η θεραπεία με Ambroxol πρέπει να διακοπεί και να ζητηθεί αμέσως ιατρική φροντίδα.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του Lasolvan στην ικανότητα ενός ατόμου να εκτελεί δραστηριότητες που σχετίζονται με την ταχύτητα αντίδρασης και την αυξημένη συγκέντρωση της προσοχής. Ωστόσο, δεν έχουν εντοπιστεί αρνητικές επιπτώσεις.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν έχουν αναφερθεί αναφορές κλινικά σημαντικών, ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων του υδροχλωριούχου αμπροξόλης με άλλα φάρμακα.

Η αμφοξόλη ενισχύει τη βρογχική έκκριση της ερυθρομυκίνης, της αμοξικιλλίνης και της κεφουροξίμης.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία: διάλυμα και σιρόπι - μέχρι 25 ° C, δισκία και παστίλιες - μέχρι 30 ° C.

Η διάρκεια ζωής του διαλύματος και τα δισκία - 5 χρόνια, σιρόπι και παστίλιες - 3 χρόνια.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Λύση Lasolvan για εισπνοή: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει:

Δραστικό συστατικό: Αμπροξόλη υδροχλωρική 7,5 mg.

Έκδοχα: μονοένυδρο κιτρικό οξύ (EZZO), διένυδρο όξινο φωσφορικό δινάτριο (E339), χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο, καθαρό νερό.

Περιγραφή

Διαφανές, άχρωμο ή ελαφρώς καστανό διάλυμα.

Φαρμακολογική δράση

Η αμπροξόλη έχει μια εκκριματοκινητική, κρυσταλλική και απογοητευτική δράση. διεγείρει τα serous κύτταρα των αδένων του βρογχικού βλεννογόνου, ενισχύει την παραγωγή πνευμονικού επιφανειοδραστικού και διεγείρει την ακτινωτή δραστηριότητα, ομαλοποιεί τη διαταραγμένη αναλογία των ορών και των βλεννογόνων συστατικών των πτυέλων. Η ενεργοποίηση ενζύμων υδρόλυσης και η ενίσχυση της απελευθέρωσης λυσοσωμάτων από κύτταρα Clara μειώνει το ιξώδες των πτυέλων. ενισχύει το ρεύμα και τη μεταφορά της βλέννας (εκκένωση των βλεννογόνων). Η ενίσχυση της αποκομιδής του βλεννογόνου βελτιώνει την έκλυση των πτυέλων και ανακουφίζει από τον βήχα.

Μετά την κατάποση εμφανίζεται μέσα σε 30 λεπτά. και διαρκεί για 6 έως 12 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Η αμπροξόλη χαρακτηρίζεται από ταχεία και σχεδόν πλήρη απορρόφηση με γραμμική εξάρτηση από την δόση στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης. Η μέγιστη περιεκτικότητα στο πλάσμα αίματος όταν χορηγείται από το στόμα επιτυγχάνεται σε 1-2,5 ώρες. Διανομή:

Η μεταφορά της αμπροξόλης από το αίμα στον ιστό όταν χορηγείται από το στόμα είναι γρήγορη. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις του δραστικού συστατικού του φαρμάκου παρατηρούνται στους πνεύμονες. Στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης, η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι περίπου 90%.

Μεταβολισμός και απέκκριση:

Περίπου το 30% της χορηγούμενης στοματικής δόσης υπόκειται στην επίδραση της αρχικής διέλευσης μέσω του ήπατος.

Το CYP3A4 έχει αποδειχθεί ότι είναι υπεύθυνο για το μεταβολισμό της υδροχλωρικής αμπροξόλης στο διβρωμαντρανιλικό οξύ. Το υπόλοιπο της αμβροξόλης μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως με σύζευξη. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της υδροχλωρικής αμπροξόλης από το σώμα είναι περίπου 10 ώρες. Η συνολική κάθαρση κυμαίνεται από 660 ml / λεπτό. Η νεφρική κάθαρση αντιπροσωπεύει περίπου το 8% της συνολικής κάθαρσης.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών:

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία απέκκριση της υδροχλωρικής αμπροξόλης μειώνεται, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση του επιπέδου του πλάσματος κατά 1,3-2 φορές, αλλά δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Δεν υπήρξε κλινικά σημαντική επίδραση της ηλικίας και του φύλου στη φαρμακοκινητική του Ambroxol, επομένως δεν υπάρχει κανένας λόγος να προσαρμοστεί η δόση για αυτά τα σημεία.

Ενδείξεις χρήσης

Οξεία και χρόνια αναπνευστική νόσο με διαχωρισμό των ιξωδών βλέννα: οξεία και χρόνια βρογχίτιδα, πνευμονία, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, βρογχικό άσθμα με την απαλλαγή δυσκολία πτύελα, βρογχιεκτασία.

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η αμπροξόλη διεισδύει στο φράγμα του πλακούντα. Μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή, προγεννητική, μεταγεννητική ανάπτυξη και τον τοκετό.

Κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η χρήση του LAZOLVANA αντενδείκνυται, στο δεύτερο και στο τρίτο τρίμηνο - με προσοχή.

Συγκεκριμένες κλινικές μελέτες κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν έδειξαν ενδείξεις αρνητικής επίδρασης στο έμβρυο.

Η αμφοξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που μια ανεπιθύμητη ενέργεια στα νεογνά είναι απίθανο, το LAZOLVAN δεν συνιστάται για θηλάζουσες μητέρες.

Δοσολογία και χορήγηση

Ανάληψη (1 ml = 25 σταγόνες).

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 4 ml 3 φορές την ημέρα.

Παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 ετών: 2 ml (= 50 σταγόνες) 2-3 φορές την ημέρα.

Παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών: 1 ml (= 25 σταγόνες) 3 φορές την ημέρα.

Παιδιά έως 2 ετών: 1 ml (= 25 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα.

Οι σταγόνες μπορούν να διαλυθούν στο νερό και να εφαρμοστούν ανεξάρτητα από το γεύμα.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών: 1-2 εισπνοές 2-3 ml διαλύματος την ημέρα.

Παιδιά έως 6 ετών: 1-2 εισπνοές 2 ml διαλύματος την ημέρα.

Το διάλυμα LAZOLVAN για εισπνοή μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας οποιαδήποτε σύγχρονη συσκευή για εισπνοή (εκτός από συσκευές εισπνοής ατμού). Για να επιτευχθεί μέγιστη υγρασία κατά την εισπνοή, το φάρμακο αναμειγνύεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε αναλογία 1: 1.

Το διάλυμα LAZOLVAN για εισπνοή δεν πρέπει να αναμιγνύεται με χρωμογλυκικό οξύ. Επιπλέον, δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα διαλύματα με pH μεγαλύτερο από 6.3.

Δεδομένου ότι η θεραπεία εισπνοής, μια βαθιά αναπνοή μπορεί να προκαλέσει βήχα, η εισπνοή θα πρέπει να πραγματοποιείται στο κανονικό σχήμα αναπνοής.

Πριν από την εισπνοή συνιστάται συνήθως η θέρμανση του διαλύματος εισπνοής στη θερμοκρασία του σώματος. Ασθενείς με άσθμα συνιστάται να εισπνέουν μετά τη λήψη βρογχοδιασταλτικών, προκειμένου να αποφευχθεί μη ειδικός ερεθισμός του αναπνευστικού συστήματος και του σπασμού τους.

Εάν η θεραπεία οξείας αναπνευστικής νόσου συμβεί ή επιδεινωθεί, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Παρενέργειες

Από το γαστρεντερικό σωλήνα, το αναπνευστικό σύστημα, τα όργανα του θώρακα και του μεσοθωρακίου:

Ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, καούρα, δυσπεψία, μειωμένη ευαισθησία στο στόμα ή τον οισοφάγο, ξηροστομία και λαιμό.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος, του δέρματος και των υποδόριων ιστών:

Αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ), αγγειοοίδημα, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός και άλλες αλλεργικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, αλλεργική δερματίτιδα).

Από το νευρικό σύστημα:

Δυσγευσία (διαταραχή γεύσης).

Υπερδοσολογία

Δεν είναι γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας στους ανθρώπους. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας ή / και ιατρικών σφαλμάτων, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας αντιστοιχούν στις γνωστές παρενέργειες του LAZOLVANA όταν λαμβάνονται σε συνιστώμενες δόσεις. Σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να απαιτηθεί συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Αυξάνει τη διείσδυση αντιβιοτικών σε βρογχικές εκκρίσεις (αμοξικιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη και δοξυκυκλίνη).

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Η υδροχλωρική αμπροξόλη πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ασθενείς με γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου.

Δεν πρέπει να συνδυάζεται με αντιβηχικούς παράγοντες που παρεμποδίζουν την έκκριση των πτυέλων.

Μόνο μερικές περιπτώσεις σοβαρών αλλοιώσεων του δέρματος είναι γνωστές, όπως το σύνδρομο Stevens-Jones και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), που συνέπεσε με το διορισμό των αποχρεμπτικών φαρμάκων, υδροχλωρική απροξόλη, ωστόσο, απουσιάζει αιτιώδης σχέση με το φάρμακο. Στο αρχικό στάδιο του συνδρόμου Stevens-Johnson και του συνδρόμου Lyell, οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν πυρετό, πόνους στο σώμα, ρινίτιδα, βήχα και πονόλαιμο. Με συμπτωματική θεραπεία, είναι δυνατή η εσφαλμένη χορήγηση βλεννολυτικών παραγόντων, όπως η υδροχλωρική αμφροξόλη. Με την ανάπτυξη των παραπάνω συνδρόμων, συνιστάται να σταματήσετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το LAZOLVAN μπορεί να ληφθεί μόνο αφού συμβουλευτεί κάποιον γιατρό.

Περιέχει χλωριούχο συντηρητικό βενζαλκονίου, το οποίο, όταν εισπνέεται, μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με αυξημένη αντιδραστικότητα των αεραγωγών.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης του αυτοκινήτου και των μηχανισμών

Δεν είναι γνωστό για τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και στους μηχανισμούς. Δεν έχουν διεξαχθεί σχετικές μελέτες.

LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) οδηγίες χρήσης

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:

Παραγωγή από:

Στοιχεία επικοινωνίας:

Δοσολογικό Έντυπο

Μορφή απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση Lasolvan ®

Η λύση για κατάποση και εισπνοή είναι διαυγής, άχρωμη ή ελαφρώς καφέ χρώματος.

Έκδοχα: μονοένυδρο κιτρικό οξύ - 2 mg, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο - 4,35 mg, χλωριούχο νάτριο - 6,22 mg, χλωριούχο βενζαλκόνιο - 225 μg, κεκαθαρμένο νερό - 989,705 mg.

100 ml - γυάλινες φιάλες κεχριμπαριού (1) με σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο και βιδωτό καπάκι από πολυπροπυλένιο, με πρώτο έλεγχο ανοίγματος, πλήρης με δοχεία μέτρησης - χαρτόκουτα.

Φαρμακολογική δράση

Μελέτες έχουν δείξει ότι η Ambroxol - το δραστικό συστατικό του φαρμάκου Lasolvan ® - αυξάνει την έκκριση στην αναπνευστική οδό. Ενισχύει την παραγωγή πνευμονικού επιφανειοδραστικού και διεγείρει την ακτινωτή δραστηριότητα. Αυτές οι επιδράσεις οδηγούν σε αυξημένη μεταφορά ρεύματος και βλέννας (εκκένωση του βλεννογόνου). Η ενίσχυση της αποκομιδής του βλεννογόνου βελτιώνει την έκλυση των πτυέλων και ανακουφίζει από τον βήχα.

Σε ασθενείς με ΧΑΠ, η μακροχρόνια θεραπεία με Lasolvan® (για τουλάχιστον 2 μήνες) οδήγησε σε σημαντική μείωση του αριθμού των παροξυσμών. Παρατηρήθηκε σημαντική μείωση της διάρκειας των παροξύνσεων και του αριθμού των ημερών της αντιβιοτικής θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

Όλες οι μορφές δοσολογίας της άμεσης απελευθέρωσης αμροξόλης χαρακτηρίζονται από ταχεία και σχεδόν πλήρη απορρόφηση με γραμμική εξάρτηση από την δόση στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης. Γmax όταν η κατάποση επιτυγχάνεται σε 1-2,5 ώρες

Vδ κάνει 552 l. Στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης, η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι περίπου 90%. Η μεταφορά της αμπροξόλης από το αίμα στον ιστό όταν χορηγείται από το στόμα είναι γρήγορη. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις του δραστικού συστατικού του φαρμάκου παρατηρούνται στους πνεύμονες.

Περίπου το 30% της δόσης που λαμβάνεται από το στόμα υπόκειται στην επίδραση ενός "πρώτου περάσματος" μέσω του ήπατος. Μελέτες σε μικροσώματα ανθρώπινου ήπατος έδειξαν ότι το ισοένζυμο CYP3A4 είναι η κυρίαρχη ισομορφή που είναι υπεύθυνη για το μεταβολισμό της αμβροξόλης στο διβρωμαντρανυλικό οξύ. Το υπόλοιπο μέρος της αμπροξόλης μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως με γλυκουρονίωση και με μερική διάσπαση σε διβρωμαντρανυλικό οξύ (περίπου 10% της χορηγούμενης δόσης), καθώς και μικρή ποσότητα πρόσθετων μεταβολιτών.

Τερματικό Τ1/2 Η αμροξόλη είναι περίπου 10 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι εντός 660 ml / λεπτό, η νεφρική κάθαρση αντιστοιχεί περίπου στο 8% της συνολικής κάθαρσης. Χρησιμοποιώντας τη μέθοδο ραδιενεργού σήμανσης, εκτιμήθηκε ότι μετά τη λήψη μίας μόνο δόσης του φαρμάκου τις επόμενες 5 ημέρες, περίπου το 83% της λαμβανόμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση της ηλικίας και του φύλου στη φαρμακοκινητική του Ambroxol, επομένως δεν υπάρχει κανένας λόγος για την επιλογή της δόσης για αυτά τα χαρακτηριστικά.

Ενδείξεις φαρμάκου Lasolvan ®

Οξείες και χρόνιες παθήσεις της αναπνευστικής οδού, συνοδευόμενες από την απελευθέρωση ιξώδους πτυέλου και εξασθενημένης αποκομιδής του βλεννογόνου:

  • οξεία και χρόνια βρογχίτιδα.
  • πνευμονία;
  • ΧΑΠ ·
  • βρογχικό άσθμα με απόφραξη των πτυέλων.
  • βρογχιεκτασία.

Δοσολογικό σχήμα

Ανάληψη (1 ml = 25 σταγόνες).

Οι σταγόνες μπορούν να αραιωθούν σε νερό, τσάι, χυμό ή γάλα. Είναι δυνατή η εφαρμογή διαλύματος ανεξάρτητα από το γεύμα.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών - 4 ml (100 σταγόνες) 3 φορές την ημέρα. παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών - 2 ml (50 σταγόνες) 2-3 φορές την ημέρα. παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών - 1 ml (25 σταγόνες) 3 φορές την ημέρα. παιδιά κάτω των 2 ετών - 1 ml (25 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών - 1-2 εισπνοές 2-3 ml διαλύματος / ημέρα.

Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών - 1-2 εισπνοές 2 ml διαλύματος / ημέρα.

Το διάλυμα Lasolvan® για εισπνοή μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας οποιοδήποτε σύγχρονο εξοπλισμό για εισπνοή (εκτός από συσκευές εισπνοής ατμού). Για να επιτευχθεί η βέλτιστη υγρασία κατά την εισπνοή, το φάρμακο αναμειγνύεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε αναλογία 1: 1. Δεδομένου ότι η θεραπεία εισπνοής, μια βαθιά αναπνοή μπορεί να προκαλέσει βήχα, η εισπνοή θα πρέπει να πραγματοποιείται στο κανονικό σχήμα αναπνοής. Πριν από την εισπνοή συνιστάται συνήθως η θέρμανση του διαλύματος εισπνοής στη θερμοκρασία του σώματος. Ασθενείς με βρογχικό άσθμα συνιστάται να πραγματοποιούν εισπνοή μετά από λήψη βρογχοδιασταλτικών, προκειμένου να αποφευχθεί μη ειδικός ερεθισμός του αναπνευστικού συστήματος και του σπασμού τους.

Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για 4-5 ημέρες από την έναρξη της χρήσης ναρκωτικών, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό.

Παρενέργειες

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: συχνά (1-10%) - δυσγευσία (μειωμένη γεύση), ναυτία, μειωμένη ευαισθησία στο στόμα ή στο φάρυγγα. σπάνια (0,1-1%) - δυσπεψία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, σπάνια (0,01-0,1%) - ξηρό λαιμό.

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: σπάνια (0,01-0,1%) - εξάνθημα, κνησμός *.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια (0,01-0,1%) - κνίδωση. αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ) *, αγγειοοίδημα *, υπερευαισθησία *.

* αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με εκτεταμένη χρήση του φαρμάκου. με πιθανότητα 95%, η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σπάνια (0,1% -1%), αλλά ενδεχομένως χαμηλότερη. η ακριβής συχνότητα είναι δύσκολο να εκτιμηθεί, επειδή δεν σημειώθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.

Αντενδείξεις

  • υπερευαισθησία στην Ambroxol ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
  • I τρίμηνο της εγκυμοσύνης?
  • περίοδο θηλασμού (θηλασμός).

Με προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιείται το φάρμακο Lasolvan ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνα), με νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η αμπροξόλη διεισδύει στο φράγμα του πλακούντα. Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή / εμβρυϊκή, τη μεταγεννητική ανάπτυξη και την εργασία.

Η εκτεταμένη κλινική εμπειρία με το Ambroxol μετά την 28η εβδομάδα της εγκυμοσύνης δεν έδειξε καμία ένδειξη αρνητικής επίδρασης του φαρμάκου στο έμβρυο. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις συνήθεις προφυλάξεις κατά τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ιδιαίτερα δεν συνιστάται η λήψη του Lasolvan® στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Στο τρίμηνο ΙΙ και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Η αμφοξόλη μπορεί να εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρά το γεγονός ότι δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη που θηλάστηκαν, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται η χρήση του πόσιμου διαλύματος Lasolvan ® και η εισπνοή.

Οι προκλινικές μελέτες της αμπροξόλης δεν αποκάλυψαν αρνητικές επιπτώσεις στη γονιμότητα.

Αίτηση παραβιάσεων του ήπατος

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Ειδικές οδηγίες

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντιβηχικούς παράγοντες που παρεμποδίζουν την απέκκριση των πτυέλων.

Το διάλυμα περιέχει συντηρητικό χλωριούχου βενζαλκονίου, το οποίο, όταν εισπνέεται, μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με αυξημένη αντιδραστικότητα των αεραγωγών.

Το διάλυμα Lasolvan® για κατάποση και εισπνοή δεν συνιστάται να αναμειγνύεται με χρωμογλυκικό οξύ και αλκαλικά διαλύματα. Η αύξηση του ρΗ του διαλύματος πάνω από το 6,3 μπορεί να προκαλέσει καθίζηση της υδροχλωρικής αμπροξόλης ή την εμφάνιση οπαλισμού.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν δίαιτα με χαμηλή περιεκτικότητα σε νάτριο πρέπει να λάβουν υπόψη ότι το διάλυμα από το στόμα και το διάλυμα εισπνοής Lasolvan ® περιέχει 42,8 mg νατρίου στη συνιστώμενη ημερήσια δόση (12 ml) για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.

Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές σοβαρών αλλοιώσεων του δέρματος (σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση), που συνέπεσε με τη χρήση αποχρεμπτικών φαρμάκων όπως η υδροχλωρική αμφροξόλη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, εξηγείται από τη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου και / ή από την ταυτόχρονη θεραπεία. Ασθενείς με σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση μπορεί να εμφανίσουν πυρετό, πόνο στο σώμα, ρινίτιδα, βήχα και πονόλαιμο στην πρώιμη φάση. Με συμπτωματική θεραπεία, είναι δυνατή η λανθασμένη συνταγογράφηση αντι-ψυχρών θεραπειών. Με την ανάπτυξη νέων αλλοιώσεων του δέρματος και των βλεννογόνων, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία με την αμβροξόλη και να ζητήσει αμέσως ιατρική βοήθεια.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το Lasolvan® πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν σύστασης ενός γιατρού.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Δεν υπήρξαν περιπτώσεις επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εμπλοκής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα αντιδράσεων.

Υπερδοσολογία

Δεν περιγράφονται τα ειδικά συμπτώματα υπερδοσολογίας στους ανθρώπους.

Υπάρχουν αναφορές για τυχαία υπερδοσολογία ή / και για ιατρικό σφάλμα, με αποτέλεσμα τα συμπτώματα των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου Lasolvan ®: ναυτία, δυσπεψία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος.

Θεραπεία: πρόκληση εμέτου, γαστρική πλύση κατά τις πρώτες 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν αναφέρθηκαν κλινικά σημαντικές, ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Η αμφοξόλη αυξάνει τη διείσδυση στην βρογχική έκκριση της αμοξικιλλίνης, της κεφουροξίμης, της ερυθρομυκίνης.

Συνθήκες αποθήκευσης Lasolvan ®

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.