Berodual - επίσημες οδηγίες χρήσης

Οδηγίες χρήσης:

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Berodual είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του βρογχικού άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής βρογχίτιδας.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Berodual εκκενώνεται υπό τη μορφή ενός διαλύματος για εισπνοή: διαυγές άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό, ελεύθερο από αιωρούμενα σωματίδια, με μια σχεδόν ανεπαίσθητη οσμή (20 ml σε flakonah- φιαλίδιο σκούρο γυαλί 1 σε ένα πακέτο από χαρτόνι).

1 ml (20 σταγόνες) περιέχει:

• Δραστικά συστατικά: άνυδρο ιπροτροπικό βρωμίδιο - 0,25 mg, υδροβρωμική φαινοτερόλη - 0,5 mg,
• Βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο, διένυδρο δινάτριο edetate, χλωριούχο βενζαλκόνιο, υδροχλωρικό οξύ 1Ν, καθαρισμένο νερό.

Ενδείξεις χρήσης

Το Berodual συνταγογραφείται για την πρόληψη και τη συμπτωματική θεραπεία χρόνιων αποφρακτικών παθήσεων του αναπνευστικού συστήματος με αναστρέψιμο βρογχόσπασμο:

• Βρογχικό άσθμα.
• Χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα, απλή ή περίπλοκη από εμφύσημα.

Αντενδείξεις

• Υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
• Ταχυαρρυθμία;
• I και III τρίμηνα της εγκυμοσύνης.
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Σχετική (το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή λόγω του αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών):

• Γλαύκωμα γωνίας κλεισίματος.
• Υπέρταση;
• Σακχαρώδης διαβήτης.
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου, που υπέστη τους τελευταίους 3 μήνες.
• Ασθένειες της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων (στένωση της αορτής, στεφανιαία καρδιακή νόσος, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή νόσο, έντονες αλλοιώσεις των περιφερειακών και εγκεφαλικών αρτηριών).
• Υπερθυρεοειδισμός;
• Φαιοχρωμοκύτωμα;
• Υπερπλασία του προστάτη;
• Έλλειψη του αυχένα της ουροδόχου κύστης.
• Κυστική ίνωση;
• ΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης?
• Χρόνος γαλουχίας (θηλασμός).

Δοσολογία και Διοίκηση

Το φάρμακο με τη μορφή διαλύματος για εισπνοή για ανακούφιση επιληπτικών κρίσεων συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών, 20-80 σταγόνες το καθένα (1-4 ml Berodual). Με μακροχρόνια θεραπεία, χρησιμοποιούνται χαμηλότερες δόσεις - 20-40 σταγόνες (1-2 ml) έως και 4 φορές την ημέρα. Σε περίπτωση μέτριου βρογχόσπασμου ή σε περιπτώσεις ανάγκης για υποβοηθούμενο αερισμό, συνταγογραφούνται 10 σταγόνες (0,5 ml διαλύματος).

Για παιδιά ηλικίας 6-12 ετών, για την ανακούφιση των επιθέσεων Berodual, μία δόση 10-20 σταγόνων (0,5-1 ml) συνταγογραφείται μία φορά. Σε σοβαρές επιθέσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 40-60 σταγόνες (2-3 ml). Εάν χρειάζεστε μακροχρόνια θεραπεία, το φάρμακο χρησιμοποιείται μέχρι 4 φορές την ημέρα, 10-20 σταγόνες (0,5-1 ml), με μέτριο βρογχόσπασμο - 10 σταγόνες (0,5 ml).

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών που ζυγίζουν μέχρι 22 κιλά, το Berodual χρησιμοποιείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Η δοσολογία υπολογίζεται μεμονωμένα με βάση το σωματικό βάρος, αλλά όχι περισσότερο από 10 σταγόνες (0,5 ml) 3 φορές την ημέρα.

Το διάλυμα για εισπνοή αμέσως πριν τη χρήση πρέπει να αραιωθεί σε όγκο 3-4 ml με αλατούχο διάλυμα (αραιωμένο με αποσταγμένο νερό δεν μπορεί). Εισπνεύστε Berodual μέσω του νεφελοποιητή μέχρι να καταναλωθεί πλήρως το διάλυμα (μέσα σε 6-7 λεπτά). Το υπόλοιπο μετά την εισπνοή αραιωμένο διάλυμα δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο μέλλον.

Παρενέργειες

• Νευρικότητα, μικρός τρόμος, ζάλη, κεφαλαλγία, διαταραχή της διαμονής, διανοητικές μεταβολές (κεντρικό νευρικό σύστημα).
• Εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα των χειλιών, της γλώσσας και του προσώπου (αλλεργικές αντιδράσεις).
• Ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών (καρδιαγγειακό σύστημα).
• Έμετος, ναυτία (γαστρεντερική οδός).
• Βήχας, τοπικός ερεθισμός, παράδοξο βρογχόσπασμο (αναπνευστικό σύστημα).
• Κατακράτηση ούρων, υποκαλιαιμία, αδυναμία, αυξημένη εφίδρωση, επιληπτικές κρίσεις, μυαλγία (άλλα).

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η χρήση του Berodual σε υψηλές δόσεις μπορεί να μειώσει τη διαστολική πίεση, να αυξήσει τη συστολική πίεση, την ανάπτυξη αρρυθμίας. Υπάρχουν επίσης ενδείξεις εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τα όργανα όρασης.

Ειδικές οδηγίες

Εάν έχετε ξαφνικά αυξημένη δυσκολία στην αναπνοή, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Είναι απαραίτητο να διοριστούν ταυτόχρονα με το Berodual άλλα συμπαθομιμητικά βρογχοδιασταλτικά μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεδομένου ότι το ενεργό συστατικό του Berodual είναι ένας συνδυασμός m-αντιχολινεργικού και β₂-adrenomimetica, όταν συνδυάζονται με άλλες ουσίες / παρασκευάσματα, είναι δυνατές οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις:

• Αντιχολινεργικά για συστηματική χρήση, άλλα β-αδρενομιμητικά, παράγωγα ξανθίνης (συμπεριλαμβανομένης της θεοφυλλίνης): μπορεί να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις και το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα του Berodual.
• β-αδρενεργικούς αναστολείς: είναι δυνατή η σημαντική μείωση του βρογχοδιασταλτικού αποτελέσματος του Berodual.
• Τα γλυκοκορτικοστεροειδή (GCS) και / ή το χρωμογλυκεϊκό οξύ: αυξάνουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
• Η διγοξίνη: η αύξηση του κινδύνου αρρυθμιών λόγω υποκαλιαιμίας που σχετίζεται με τη χρήση β-αδρενομιμητικών είναι πιθανό, επιπλέον, η αρνητική επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό μπορεί να αυξήσει την υποξία (εάν είναι απαραίτητο, αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά στο αίμα)
• Εισπνεόμενα αλογονωμένα αναισθητικά (για παράδειγμα, αλοθάνιο, τριχλωροαιθυλένιο ή ενφλουράνιο): μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση των β-αδρενεργικών φαρμάκων στο καρδιαγγειακό σύστημα.
• Παράγωγα ξανθίνης, κορτικοστεροειδή και διουρητικά: είναι δυνατό να αυξηθεί η υποκαλιαιμία που σχετίζεται με τη χρήση β-αδρενομιμητικών (είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ληφθεί υπόψη αυτή η αλληλεπίδραση στη θεραπεία σοβαρών μορφών αποφρακτικών αναπνευστικών ασθενειών).
• Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ): είναι σε θέση να ενισχύσουν τη δράση των β-αδρενεργικών παραγόντων.

Αναλόγων

Ανάλογα του Berodual είναι: Berotex, Berodual Ν, Ventolin, Duolin, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ, Salbroxol, Salbutamol.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Το φάρμακο δεν μπορεί να παγώσει.

Beaudual

Η λύση για εισπνοή είναι διαυγής, άχρωμη ή σχεδόν άχρωμη, απαλλαγμένη από αιωρούμενα σωματίδια, με σχεδόν απαράμιλλη οσμή.

Έκδοχα: χλωριούχο βενζαλκόνιο, διένυδρο δινάτριο edetate, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ 1Ν, καθαρισμένο νερό.

20 ml - φιαλίδια είναι από σκούρο γυαλί σε ένα σταγονόμετρο πολυαιθυλενίου και πολυπροπυλενίου με βιδωτό πώμα ενδείξεως απαραβιάστου (1) - πακέτα από χαρτόνι.

Συνδυασμένο φάρμακο βρογχοδιασταλτικού. Περιέχει δύο συστατικά που έχουν βρογχοδιασταλτική δραστικότητα: βρωμιούχο ιπρατρόπιο - m-holinoblokator και υδροβρωμική φενοτερόλη - βήτα₂-αδρενομιμητική.

Η βρογχοδιαστολή με βρωμιούχο ιπρατρόπιο εισπνοής οφείλεται κυρίως σε τοπικές και όχι συστηματικές αντιχολινεργικές επιδράσεις.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα παράγωγο τεταρτοταγούς αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθολυτικές) ιδιότητες. Το φάρμακο αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το πνευμονογαστρικό νεύρο, εξουδετερώνοντας τις επιδράσεις της ακετυλοχολίνης, ενός μεσολαβητή που απελευθερώνεται από τις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου. Αντιχολινεργικά εμποδίζουν την αύξηση στην ενδοκυτταρική συγκέντρωση ασβεστίου που προκύπτει λόγω της αλληλεπίδρασης με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης βρίσκονται σε λείους μύες των βρόγχων. μεσολαβούμενη σύστημα απελευθέρωσης ασβεστίου του παραγώγου μεσολαβητών, οι οποίες περιλαμβάνουν ITF (τριφωσφορική ινοσιτόλη) και DAG (διακυλογλυκερόλη).

Σε ασθενείς με βρογχόσπασμο που σχετίζεται με COPD (χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα), σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας (αύξηση του ταχέως εκπνεόμενου όγκου σε 1 δευτερόλεπτο (FEV₁) και σημειώθηκε μέγιστη ταχύτητα εκπνοής 15% ή περισσότερο) μέσα σε 15 λεπτά, το μέγιστο αποτέλεσμα επετεύχθη μετά από 1-2 ώρες και συνεχίστηκε στους περισσότερους ασθενείς μέχρι τις 6 ώρες μετά τη χορήγηση.

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την έκκριση της βλέννας στην αναπνευστική οδό, την εκκένωση των βλεννογόνων και την ανταλλαγή αερίων.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη διεγείρει επιλεκτικά το β₂-θεραπευτικούς αδρενεργικούς υποδοχείς. Διέγερση β₁-αδρενοϋποδοχέων εμφανίζονται όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις.

Φενοτερόλη χαλαρώνει βρογχικό μυ και τα αιμοφόρα αγγεία ομαλή και αποτρέπει την ανάπτυξη των βρογχοσπαστικών αντιδράσεων, που προκαλείται από την ισταμίνη, μεθαχολίνη, ψυχρό αέρα και αλλεργιογόνα (άμεση αντίδραση υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά τη χορήγηση, η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών και τη βρογχική απόφραξη από μαστοκύτταρα. Επιπλέον, όταν χρησιμοποιήθηκε φενοτερόλη σε δόση 600 μ§, παρατηρήθηκε αύξηση της κάθαρσης των βλεννοκερατών.

Το βήτα-αδρενεργικό αποτέλεσμα του φαρμάκου στην καρδιακή δραστηριότητα, όπως η αύξηση της συχνότητας και της αντοχής των συστολών της καρδιάς, οφείλεται στην αγγειακή δράση της φαινοτερόλης, στη διέγερση της β₂-τους αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς και όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που υπερβαίνουν τη θεραπευτική διέγερση της β₁-αδρενοϋποδοχέων.

Όπως και με άλλα β-αδρενεργικά φάρμακα, το διάστημα QT παρατάθηκε._με όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις. Όταν χρησιμοποιήθηκε φενοτερόλη χρησιμοποιώντας συσκευές εισπνοής αεροζόλ μετρημένης δόσης (DAIs), αυτό το αποτέλεσμα ήταν μεταβλητό και παρατηρήθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες. Ωστόσο, μετά τη χρήση της φαινοτερόλης με νεφελοποιητές (διάλυμα για εισπνοή σε φιαλίδια με πρότυπη δόση), η συστηματική έκθεση μπορεί να είναι υψηλότερη από τη χρήση του φαρμάκου με DAI στις συνιστώμενες δόσεις. Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει τεκμηριωθεί.

Το συχνότερα παρατηρούμενο αποτέλεσμα των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων είναι ο τρόμος. Σε αντίθεση με τις επιδράσεις στους λείους μυς των βρόγχων, οι συστημικές επιδράσεις των αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων μπορούν να αναπτύξουν ανοχή. Η κλινική σημασία αυτής της εκδήλωσης δεν είναι ξεκάθαρη. Ο τρόμος είναι η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια όταν χρησιμοποιούνται αγωνιστές β-αδρενοϋποδοχέα.

Όταν η συνδυασμένη εφαρμογή των βρωμιούχο ιπρατρόπιο και φενοτερόλη βρογχοδιασταλτική αποτέλεσμα επιτυγχάνεται δρώντας σε διαφορετικές φαρμακολογικών στόχων. Οι ουσίες αυτές αλληλοσυμπληρώνονται, έχοντας σαν αποτέλεσμα αυξημένη σπασμολυτική δράση στο βρογχικό μυ και παρέχει μεγαλύτερη ελευθερία θεραπευτική δράση σε βρογχοπνευμονικές ασθένειες που περιλαμβάνουν στένωση των αεραγωγών. Η συμπληρωματική δράση είναι τέτοια ώστε να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα απαιτεί μια χαμηλότερη δόση των β-αδρενεργικών συστατικό που διευκολύνει ατομικά επιλέγουν μια αποτελεσματική δόση υπό την ουσιαστική απουσία των παρενεργειών Berodual παρασκεύασμα.

Με οξεία βρογχοσυστολή, η επίδραση του φαρμάκου Berodual αναπτύσσεται γρήγορα, γεγονός που επιτρέπει τη χρήση του σε οξείες επιθέσεις βρογχόσπασμου.

Η θεραπευτική επίδραση του συνδυασμού του βρωμιούχου ιπρατρόπιο και της υδροβρωμικής φαινοτερόλης είναι συνέπεια της τοπικής δράσης στην αναπνευστική οδό. Η ανάπτυξη της βρογχοδιαστολής δεν είναι παράλληλη με τους φαρμακοκινητικούς δείκτες των δραστικών ουσιών.

Μετά την εισπνοή, το 10-39% της εγχυμένης δόσης του φαρμάκου συνήθως πέφτει στους πνεύμονες (ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας και τη μέθοδο εισπνοής). Η υπόλοιπη δόση εναποτίθεται στο στόμιο, στο στόμα και στο στοφάρυγγα. Μέρος της δόσης που αποτίθεται στο στοματοφάρυγγα καταπίπτει και εισέρχεται στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Μέρος της δόσης που διέρχεται στους πνεύμονες φτάνει γρήγορα στη συστηματική κυκλοφορία (μέσα σε λίγα λεπτά).

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η φαρμακοκινητική του συνδυασμένου φαρμάκου είναι διαφορετική από εκείνη καθενός από τα επιμέρους συστατικά.

Αναρρόφηση και διανομή

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα όταν χορηγείται από το στόμα είναι χαμηλή (περίπου 1,5%). Η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της εισπνεόμενης δόσης υδροβρωμικής φαινοτερόλης υπολογίζεται σε 7%.

Η σύνδεση της φαινοτερόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 40%.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν την κατανομή της φαινοτερόλης υπολογίζονται από τη συγκέντρωση πλάσματος μετά την ενδοφλέβια χορήγηση. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, τα περιγράμματα συγκέντρωσης-χρόνου στο πλάσμα μπορούν να περιγραφούν με ένα φαρμακοκινητικό μοντέλο τριών θαλάμων, σύμφωνα με το οποίο το Τ_1/2 είναι περίπου 3 ώρες. Σε αυτό το μοντέλο τριών θαλάμων, το φαινόμενο V_δ στην κατάσταση ισορροπίας είναι περίπου 189 l (περίπου 2.7 l / kg).

Μεταβολισμός και απέκκριση

Το εισερχόμενο τμήμα της δόσης μεταβολίζεται σε προϊόντα σύζευξης θειικού άλατος.

Μετά από χορήγηση ε / ο, η ελεύθερη και συζευγμένη φαινοτερόλη σε 24ωρη ανάλυση ούρων αντιπροσωπεύει 15% και 27% της εγχυμένης δόσης, αντίστοιχα.

Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φαιντερόλη και οι μεταβολίτες της δεν διεισδύουν στο BBB. Η συνολική κάθαρση της fenoterol - 1,8 l / min, νεφρική κάθαρση - 0,27 l / min. Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 2 ημερών) του ισοτόπου-επισημασμένου δόση (συμπεριλαμβανομένων υλικό έναρξης και όλων των μεταβολιτών) ήταν μετά / στο 65%. Ισοτοπικώς επισημασμένες συνολική δόση απεκκρίνεται μέσω εντέρου ήταν μετά / στο 14,8% μετά από την κατάποση - 40,2% για 48 ώρες συνολικού επισημασμένου ισότοπο δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά, μετά από του στόματος χορήγηση ήταν περίπου 39%..

Αναρρόφηση και διανομή

Η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του βρωμιούχου ιπρατρόπιο, που χρησιμοποιείται από το στόμα και εισπνοή, είναι 2% και 7-28%, αντίστοιχα. Επομένως, η επίδραση του μέρους του βρωμιούχου ιπρατρόπιο που προσλαμβάνεται στο συστηματικό αποτέλεσμα είναι ασήμαντη.

Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι ελάχιστη - λιγότερο από 20%.

Οι κινητικές παράμετροι που περιγράφουν τη κατανομή του ipratropium υπολογίστηκαν με βάση τις συγκεντρώσεις του στο πλάσμα μετά από χορήγηση ί / ν. Έχει παρατηρηθεί μια ταχεία μείωση της συγκέντρωσης πλάσματος σε δύο φάσεις. Φαίνεται v_δ στην κατάσταση ισορροπίας είναι περίπου 176 λίτρα (περίπου 2,4 l / kg). Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το ipratropium, το οποίο είναι ένα τεταρτοταγές παράγωγο αμμωνίου, δεν διεισδύει στο BBB.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το 60% περίπου της δόσης μεταβολίζεται με οξείδωση, κυρίως στο ήπαρ.

Η συνολική νεφρική απέκκριση (εντός 24 ωρών) της αρχικής ένωσης είναι περίπου 46% της ίη / χορηγούμενη δόση μικρότερη από 1% της δόσης που εφαρμόζεται στο εσωτερικό, και περίπου 3-13% της εισπνεόμενης δόσης.

Τ_1/2 στην τελική φάση είναι περίπου 1,6 ώρες

Η ολική κάθαρση του ipratropium είναι 2,3 l / min, και η νεφρική κάθαρση είναι 0,9 l / min.

Το συνολικό ακαθάριστο νεφρική απέκκριση (για 6 ημέρες) ισότοπο επισημασμένο δόση (συμπεριλαμβανομένων υλικό έναρξης και όλων των μεταβολιτών) ήταν μετά / στο 72,1% μετά από την κατάποση - 9,3%, και μετά την εφαρμογή της εισπνοής - 3,2%. Ισοτοπικώς επισημασμένες συνολική δόση απεκκρίνεται μέσω εντέρου ήταν μετά / στο 6,3% μετά από την κατάποση - 88,5%, και μετά την εφαρμογή της εισπνοής - 69,4%. Έτσι, η απέκκριση της σημασμένης με ισότοπο δόσης μετά από IV ένεση πραγματοποιείται κυρίως από τα νεφρά. Τ_1/2 η αρχική ένωση και οι μεταβολίτες είναι 3,6 ώρες Οι κύριοι μεταβολίτες που απεκκρίνονται στα ούρα δεσμεύονται ασθενώς στους μουσκαρινικούς υποδοχείς και θεωρούνται αδρανείς.

- υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια,

- υπερευαισθησία στην υδροβρωμική φαινοτερόλη και άλλα συστατικά του φαρμάκου,

- υπερευαισθησία στα φάρμακα που μοιάζουν με ατροπίνη.

Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπέρταση ανεπαρκώς ελεγχόμενη σακχαρώδη διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρή οργανική καρδιακή νόσο και τα αιμοφόρα αγγεία, η στεφανιαία νόσος, υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύττωμα, απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος, η κυστική ίνωση, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση (για παράδειγμα, σε νοσοκομείο). Η θεραπεία στο σπίτι είναι δυνατή μόνο μετά από διαβούλευση με έναν γιατρό σε αυτές τις περιπτώσεις όταν ένας ταχείας δράσης αγωνιστής β-αδρενοϋποδοχέα σε χαμηλή δόση δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικός. Επίσης, η λύση για εισπνοή μπορεί να συνιστάται στους ασθενείς στην περίπτωση που δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα αεροζόλ εισπνοής ή, εάν είναι απαραίτητο, να χρησιμοποιηθεί σε υψηλότερες δόσεις.

Η δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης. Η θεραπεία αρχίζει συνήθως με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση και διακόπτεται μετά από επαρκή μείωση των συμπτωμάτων.

Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:

Στους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και τους εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών με οξείες προσβολές βρογχόσπασμου, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης, οι δόσεις μπορούν να ποικίλουν από 1 ml (1 ml = 20 σταγόνες) σε 2,5 ml (2,5 ml = 50 σταγόνες). Σε σοβαρές περιπτώσεις, είναι δυνατό να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο σε δόσεις που φθάνουν τα 4 ml (4 ml = 80 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών με οξεία προσβολή άσθματος, ανάλογα με τη σοβαρότητα της επίθεσης, οι δόσεις μπορούν να ποικίλουν από 0,5 ml (0,5 ml = 10 σταγόνες) σε 2 ml (2 ml = 40 σταγόνες).

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (σωματικό βάρος μικρότερο από 22 kg), λόγω της περιορισμένης ενημέρωσης σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, συνιστάται η χρήση της ακόλουθης δόσης (μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση): 0,1 ml (2 σταγόνες) ανά kg βάρος σώματος, αλλά όχι περισσότερο από 0,5 ml (10 σταγόνες).

Όροι χρήσης του φαρμάκου

Η λύση για εισπνοή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εισπνοή (με κατάλληλο νεφελοποιητή) και όχι από το στόμα.

Η θεραπεία πρέπει συνήθως να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.

Η συνιστώμενη δόση πρέπει να αραιωθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε τελικό όγκο 3-4 ml και να εφαρμοστεί (εντελώς) με τη χρήση ενός νεφελοποιητή.

Διάλυμα για εισπνοή Το Berodual δεν πρέπει να αραιώνεται με αποσταγμένο νερό.

Η αραίωση του διαλύματος πρέπει να διεξάγεται κάθε φορά πριν από τη χρήση. τα κατάλοιπα του αραιωμένου διαλύματος θα πρέπει να καταστραφούν.

Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την προετοιμασία.

Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελεγχθεί με τη δαπάνη του αραιωμένου διαλύματος.

Η λύση για την εισπνοή Berodual μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας διάφορα εμπορικά μοντέλα νεφελοποιητών. Η δόση που φθάνει στους πνεύμονες και η συστηματική δόση εξαρτάται από τον τύπο του χρησιμοποιούμενου νεφελοποιητή και μπορεί να είναι υψηλότερη από την αντίστοιχη δόση όταν χρησιμοποιείται δοσομετρημένη δόση Berodual H (η οποία εξαρτάται από τον τύπο της συσκευής εισπνοής). Όταν χρησιμοποιείται κεντρικό σύστημα οξυγόνου, το διάλυμα εφαρμόζεται καλύτερα με ρυθμό ροής 6-8 l / min.

Πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες χρήσης, συντήρησης και καθαρισμού του νεφελοποιητή.

Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι συνέπεια των αντιχολινεργικών και β-αδρενεργικών ιδιοτήτων του φαρμάκου. Το Berodual, καθώς και οποιαδήποτε θεραπεία εισπνοής, μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων προσδιορίστηκαν με βάση τα δεδομένα που ελήφθησαν σε κλινικές μελέτες και κατά τη διάρκεια φαρμακολογικής παρακολούθησης της χρήσης του φαρμάκου μετά την εγγραφή του.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες ήταν ο βήχας, η ξηροστομία, ο πονοκέφαλος, ο τρόμος, ο φαρυγγίτιδας, η ναυτία, η ζάλη, η δυσφωνία, η ταχυκαρδία, η αίσθημα παλμών, ο εμετός, η αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση και η νευρικότητα.

Ορισμός των κατηγοριών συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100 έως

Berodual για εισπνοή: οδηγίες χρήσης

Το Berodual είναι ένα συνδυασμένο βρογχοδιασταλτικό για τη θεραπεία ασθενειών της αναπνευστικής οδού, συνοδευόμενο από βρογχόσπασμο.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Berodual παράγεται με τη μορφή διαλύματος για εισπνοή, σε σταγονόμετρο 20 ml.

Τα κύρια δραστικά συστατικά (σε 1 ml διαλύματος):

• Υδροβρωμική φαινοτερόλη - 500 μg:
• Μονοϋδρικό βρωμιούχο ιπρατρόπιο - 260 mcg (που αντιστοιχεί σε 250 mcg άνυδρου βρωμιούχου ιπρατροπίου).

Βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο, διένυδρο δινάτριο edetate, υδροχλωρικό οξύ, χλωριούχο βενζαλκόνιο, καθαρισμένο νερό.

Φαρμακολογική δράση

Berodual - συνδυασμένο βρογχοδιασταλτικό. Περιέχει δύο δραστικά συστατικά: βρωμιούχο ιπρατρόπιο (ανήκει στην ομάδα των Μ-αντιχολινεργικών φαρμάκων) και υδροβρωμική φαινοτερόλη (ανήκει στην ομάδα β-2 αδρενεργικών μιμητών).

Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο έχει αντιχολινεργικές ιδιότητες. Αναστέλλει τα αντανακλαστικά που προκαλούνται από το πνευμονογαστρικό νεύρο, εξουδετερώνοντας την ακετυλοχολίνη (έναν μεσολαβητή που απελευθερώνεται από τις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου). Η επίδραση του ipratropium στην εισπνοή οφείλεται στο τοπικό, όχι συστηματικό, αντιχολινεργικό αποτέλεσμα. Με την εισπνοή χορήγηση της ουσίας σε ασθενείς με βρογχόσπασμο, σημειώνεται αξιοσημείωτη βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων για 15 λεπτά. Η μέγιστη θεραπευτική δράση επιτυγχάνεται μέσα σε 1-2 ώρες μετά την εισπνοή, διαρκεί μέχρι και 6 ώρες. Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν επηρεάζει δυσμενώς την κάθαρση του βλεννογόνου, την παραγωγή βλέννας στην αναπνευστική οδό και τις διαδικασίες ανταλλαγής αερίων.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη έχει επιλεκτικό διεγερτικό αποτέλεσμα στους β-2 αδρενεργικούς υποδοχείς. Χαλαρώνει τους λείους μυς των βρόγχων, εξουδετερώνοντας την ανάπτυξη του σπασμού. Η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών και φλεγμονωδών μεσολαβητών από μαστοκύτταρα. Με την εισαγωγή της φαινοτερόλης σε υψηλότερες δόσεις, αυξημένη κάθαρση των βλεννογόνων.

Η φαινετορόλη έχει επίσης διεγερτική δράση στους β-2 αδρενεργικούς υποδοχείς της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, με αποτέλεσμα την αύξηση της συχνότητας και της αντοχής των καρδιακών συσπάσεων. Εάν η συνιστώμενη δοσολογία της φαινοτερόλης υπερβεί, διεγείρονται οι β-1 αδρενεργικοί υποδοχείς.

Οι μηχανισμοί δράσης της φαινοτερόλης και του ipratropium είναι διαφορετικοί. Τα ενεργά συστατικά συμπληρώνουν το ένα το άλλο, γεγονός που συμβάλλει στην ενίσχυση της αντισπασμωδικής επίδρασης στους μυς των βρόγχων και στην επίτευξη έντονου θεραπευτικού αποτελέσματος σε διάφορες βρογχοπνευμονικές παθήσεις με απόφραξη.

Ενδείξεις χρήσης

Το Berodual χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη συμπτωματική θεραπεία χρόνιων αποφρακτικών ασθενειών της αναπνευστικής οδού, συγκεκριμένα:

• βρογχικό άσθμα.
• χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
• χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα.
• εμφύσημα.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Berodual είναι:

• ταχυαρρυθμία;
• υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
• υπερευαισθησίας ή δυσανεξίας στα κύρια ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Δοσολογία και Διοίκηση

Οι δόσεις του φαρμάκου επιλέγονται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τα στοιχεία και την ηλικία του ασθενούς.

Για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά άνω των 12 ετών:

• Ανακούφιση οξείας προσβολής από βρογχικό άσθμα - 1 ml (20 σταγόνες) με ήπια και μέτρια επίθεση, σε δύσκολες περιπτώσεις - 2,5 ml (50 σταγόνες), σε εξαιρετικά δύσκολες καταστάσεις υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση - 4 ml (80 σταγόνες).
• μακροχρόνια θεραπεία - 1-2 ml (20-40 σταγόνες) 4 φορές την ημέρα.
• ως βοήθημα κατά τον αερισμό των πνευμόνων - 0,5 ml (10 σταγόνες) διαλύματος.

Για παιδιά από 6 έως 12 ετών:

• ανακούφιση οξείας προσβολής από βρογχικό άσθμα - από 0,5 ml έως 1 ml (10-20 σταγόνες) με ήπια και μέτρια επίθεση, σε δύσκολες περιπτώσεις - 2 ml (40 σταγόνες), σε εξαιρετικά δύσκολες καταστάσεις κάτω από αυστηρό ιατρικό έλεγχο - 3 ml σταγόνες).
• θεραπεία με μακρά πορεία - 0,5-1 ml (10-20 σταγόνες) 4 φορές την ημέρα.
• ως βοήθημα κατά τον αερισμό των πνευμόνων - 0,5 ml (10 σταγόνες) διαλύματος.

Για παιδιά κάτω των 6 ετών (βάρους κάτω των 22 kg):

Η συνιστώμενη εφάπαξ δόση είναι 0,1 ml (2 σταγόνες) διαλύματος ανά 1 kg σωματικού βάρους, αλλά όχι περισσότερο από 0,5 ml (10 σταγόνες). Συχνότητα λήψης - έως 3 φορές την ημέρα.

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση. Η απαιτούμενη ποσότητα διαλύματος αραιώνεται με αλατούχο διάλυμα σε όγκο 3-4 ml. Οι εισπνοές πραγματοποιούνται χρησιμοποιώντας μια ειδική συσκευή εισπνοής - έναν νεφελοποιητή. Πριν από κάθε εισπνοή, πρέπει να παρασκευαστεί ένα νέο διάλυμα · ο παράγοντας που παραμένει μετά την προηγούμενη διαδικασία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Το ελάχιστο χρονικό διάστημα μεταξύ δύο διαδικασιών είναι 4 ώρες.

Παρενέργειες

Το Berodual είναι συνήθως καλά ανεκτό. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ανάπτυξη ανεπιθύμητων παρενεργειών από διάφορα συστήματα.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος:

• βήχας;
• ερεθισμός του βλεννογόνου της αναπνευστικής οδού.
• ανάπτυξη παράδοξου βρογχόσπασμου (σπάνια).

Από το νευρικό σύστημα:

• κεφαλαλγία ·
• ζάλη;
• αλλαγή γεύσης και ξηροστομία.
• νευρικότητα;
• τρόμος

Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα:

• καρδιακές παλλιέργειες;
• ταχυκαρδία.
• αύξηση της συστολικής και χαμηλότερης διαστολικής πίεσης.
• αρρυθμία

Από το πεπτικό σύστημα:

• Διαταραχές του πεπτικού συστήματος (ναυτία, έμετος).
• παραβίαση της εντερικής κινητικότητας (κυρίως σε ασθενείς με κυστική ίνωση).

Από άλλα συστήματα:

• υποκαλιαιμία;
• αυξημένη εφίδρωση.
• αδυναμία;
• μυαλγία (μυϊκοί πόνοι) και μυϊκές κράμπες.
• παραβίαση του οπτικού καταλύματος ·
• κατακράτηση ούρων.

Αλλεργικές αντιδράσεις:

Όταν το διάλυμα εισχωρήσει στο μάτι, η κόρη αναπτύσσεται, η ενδοοφθαλμική πίεση αυξάνεται, η οποία συνοδεύεται από πόνο ή δυσφορία στο βολβό, θολή όραση αντικειμένων, εμφάνιση έγχρωμων κηλίδων πριν από τα μάτια και ερυθρότητα του επιπεφυκότα.

Η εμφάνιση συμπτωμάτων υπερδοσολογίας προκαλείται συνήθως από τη δράση της φαινοτερόλης - υπερβολική διέγερση των β-αδρενεργικών υποδοχέων. Ίσως μια μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης (ανάλογα με την προδιάθεση του σώματος), αύξηση της διαφοράς μεταξύ της ανώτερης και της χαμηλότερης πίεσης, αυξημένη καρδιακή συχνότητα και ταχυκαρδία, τρόμος δάχτυλο, εξισυσιστική, στηθάγχη, αρρυθμία, αιματηρό αίμα στο πρόσωπο και στο άνω μέρος του σώματος, αυξημένη βρογχική απόφραξη. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με βρωμιούχο ιπρατρόπιο έχουν μειωμένη οπτική συμπεριφορά και η ξηροστομία είναι συνήθως ήπια.

Η θεραπεία για συμπτωματική υπερδοσολογία του Berodual περιλαμβάνει τη χρήση ηρεμιστικών, ηρεμιστικών. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης, λαμβάνονται μέτρα εντατικής θεραπείας. Αναστολείς β-αδρενοϋποδοχέα (κατά προτίμηση β-1 αναστολείς) χρησιμοποιούνται ως ειδικό αντίδοτο. Ωστόσο, σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και βρογχικό άσθμα, η χρήση αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει αύξηση της βρογχικής απόφραξης, οπότε η δόση του αντιδότου πρέπει να επιλεγεί προσεκτικά και προσεκτικά.

Ειδικές οδηγίες

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ορισμένες ασθένειες και καταστάσεις, όπως:

• γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας.
• αυξημένη πίεση ·
• στεφανιαία ανεπάρκεια.
• πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
• κυστική ίνωση;
• σακχαρώδης διαβήτης.
• σοβαρή οργανική παθολογία της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων.
• φαιοχρωμοκύτωμα.
• υπερθυρεοειδισμός;
• υπερτροφία του προστάτη.
• κυστική ίνωση;
• απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης.
• την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία ·
• ηλικίας έως 6 ετών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Berodual, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι:

• Το Berodual αναστέλλει τη συσταλτική δραστηριότητα της μήτρας.
• Η φαινοτερόλη απορροφάται στο μητρικό γάλα, επομένως το φάρμακο χορηγείται με προσοχή σε θηλάζουσες μητέρες.
• η συμπτωματική θεραπεία με ένα διάλυμα Berodual μπορεί να είναι προτιμότερη από τη μακροχρόνια θεραπεία (για ήπιες ή μέτριες ασθένειες).
• Η αποτελεσματικότητα της μακροχρόνιας θεραπείας με Berodual σε ασθενείς με σοβαρές παθολογικές καταστάσεις αυξάνεται σε συνδυασμό με αντιφλεγμονώδη θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Αναλόγων

Τα ανάλογα του Berodual περιλαμβάνουν το φάρμακο Ipraterol-Nativ διάλυμα.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένο από τον ήλιο σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 30 ° C). Η διάρκεια ζωής είναι 5 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε τη λύση μετά την ημερομηνία λήξης στη συσκευασία.

Berodual για την εισπνοή τιμή

Berodual διάλυμα για εισπνοή 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - από 270 ρούβλια.