Berotek για εισπνοή: υψηλή αποτελεσματικότητα που εγγυάται η ιατρική παρακολούθηση

Φαρυγγίτιδα

Το Berotek είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που βασίζεται σε συνθετικά υλικά, σκοπός του οποίου είναι η πρόληψη και η θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων για τις ασθένειες του βρογχοπνευμονικού συστήματος ως αποφρακτική βρογχίτιδα, άσθμα και άλλα. Το διάλυμα Berotec για εισπνοή επηρεάζει τους ομαλός βρογχικούς μυς, χαλαρώνει και εμποδίζει τις κράμπες. Μερικές φορές οι εισπνοές βεροτόκ διεξάγονται ως διαγνωστικός έλεγχος για να προσδιοριστούν οι διευρυνόμενες ικανότητες των βρόγχων.

Αυτό το φάρμακο ή το ανάλογο του συνταγογραφείται από τον θεράποντα ιατρό και χρησιμοποιείται αποκλειστικά υπό τον έλεγχό του.

Γενικά χαρακτηριστικά

Μια χαλαρωτική επίδραση στους λεπτές μύες με επακόλουθη ανακούφιση των βρογχοσπασμών επιτυγχάνεται λόγω του ενεργού συστατικού της υδροβρωμικής βεροτεκ - φενοτερόλης. Η ανακούφιση έρχεται λίγα λεπτά μετά την εισπνοή και μία έκθεση στο φάρμακο διαρκεί έως και 5 ώρες.

Ως συστατικά του berotec στην κυκλοφορία του αίματος, οι καρδιακοί παλμοί του ασθενούς μπορούν να αυξηθούν και να γίνουν πιο συχνές - αυτός είναι ένας από τους πολλούς λόγους που το χρησιμοποιούν με προσοχή. Όταν συνταγογραφείται ένα φάρμακο για επαρκώς μεγάλη χρονική περίοδο, γίνεται κατηγορηματική εξέταση από τον θεράποντα ιατρό, καθώς συχνά καθίσταται αναγκαία η πλήρης αντιφλεγμονώδης θεραπεία μαζί με άλλα φάρμακα.

Το χαμηλότερο όριο ηλικίας των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία με berotek είναι 4 έτη.

Τα μέσα παράγονται σε δύο παραλλαγές:

  • το διάλυμα που περιέχεται στα φιαλίδια - σταγονίδια διαφόρων μεγεθών.
  • σπρέι berotek συσκευασμένο σε κουτί από ανοξείδωτο χάλυβα. Αυτό το δομικό ανάλογο του berotek σε μια λύση θεωρείται συνώνυμο του και ονομάζεται berotek - N.

Ενδείξεις για το διορισμό

Οδηγίες χρήσης αναφέρουν τις ενδείξεις χρήσης του φαρμάκου προκειμένου:

  • ανακούφιση από βρογχόσπασμους και προσβολές άσθματος που προέρχονται από βρογχικό άσθμα.
  • πρόληψη μιας επίθεσης κατά του άσθματος λόγω υπερβολικής σωματικής υπερφόρτωσης.
  • συμπτωματική θεραπεία παθολογικών διεργασιών στα αναπνευστικά όργανα σε πνευμονικό εμφύσημα, χρόνιες αποφρακτικές παθήσεις των πνευμόνων και των βρόγχων.
  • επίτευξη βρογχοδιασταλτικού αποτελέσματος πριν από την εισπνοή με στεροειδή γλυκόζης, βλεννολυτικούς, αντιβιοτικούς παράγοντες,
  • τη δοκιμή δεικτών που χαρακτηρίζουν την εξωτερική αναπνοή.

Πότε είναι αντενδείκνυται το φάρμακο;

Ο σκοπός του φαρμάκου αντενδείκνυται σε:

  • ταχυαρρυθμικούς όρους.
  • υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
  • υπερευαισθησία ή ατομική δυσανεξία ενός ή περισσοτέρων συστατικών.

Η θεραπεία εισπνοής με berotec είναι ανεπιθύμητη και σε περίπτωση επείγουσας ανάγκης απαιτεί εξαιρετική προσοχή για τις ακόλουθες ασθένειες:

  • αρτηριακή υπέρταση (υπόταση);
  • εντερική ατονία.
  • υπερθυρεοειδισμός;
  • χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
  • ισχαιμική ασθένεια.
  • καρδιακά ελαττώματα;
  • υποκαλιαιμία.

Το αερόλυμα, καθώς και οποιοδήποτε από τα ανάλογα του δεν εμφανίζονται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ένα εμπόδιο στη χρήση του είναι επίσης τυχόν ανωμαλίες στην αρτηριακή πίεση.

Μέθοδοι εφαρμογής

Για εισπνοή χρησιμοποιώντας ειδικές συσκευές - νεφελοποιητές. Οδηγίες για τη χρήση σταγόνων berotek: η ατομική δόση που συνταγογραφείται από το γιατρό διαλύεται σε αλατούχο διάλυμα (σε καμία περίπτωση - όχι σε απεσταγμένο νερό)! Μετά την παρασκευή, το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Τα διαστήματα μεταξύ των εισπνοών πρέπει να είναι εντός 4 ωρών.

Ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών, συνιστάται περίπου δέκα σταγόνες του διαλύματος (σε σοβαρές περιπτώσεις η δόση μπορεί να αυξηθεί από 2 έως 4 φορές). Η συχνότητα χρήσης εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου.

Σε περίπτωση εφαρμογής ψεκασμού πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθοι κανόνες:

  • Όταν χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά, πρέπει πρώτα να φροντίσετε για την ομοιόμορφη κατανομή της συσκευής εισπνοής fenoterol με διπλό πάτημα στο κάτω μέρος του φιαλιδίου.
  • το επόμενο βήμα είναι να απαλλαγείτε από το προστατευτικό καπάκι, να εκπνέετε, να πιέζετε τα χείλη σας στον ψεκαστήρα και να πιέζετε το κάτω μέρος σε όλη τη διαδρομή.
  • Απαιτούνται 3-5 αναρροφήσεις μετά τον ψεκασμό. Μετά από αυτό, το ακροφύσιο αφαιρείται από το στόμα και γίνεται όσο το δυνατόν περισσότερο εκπνέει.

Μετά berotekom εισπνοή να είναι σίγουρος για να ξεπλύνετε το ακροφύσιο χρησιμοποιώντας θερμό διάλυμα σαπουνάδα ξεπλένονται καλά με νερό βρύσης και ξηρό ακροφυσίου και να κρύψει μαζί με το μπαλόνι σε ένα κουτί, μετά πάλι κλείνει με ένα καπάκι.

Ανεξάρτητα από τη μορφή απελευθέρωσης, το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε χώρο προστατευμένο από τον ήλιο σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 βαθμούς.

Θεραπεία των παιδιών με berotek

Οι δόσεις και η ποσότητα των εισπνοών που συνιστώνται για τα παιδιά είναι μικρότερες από περίπου δύο φορές και υπολογίζονται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό.

Παρά το γεγονός ότι berotek (ή κάτι παρόμοιο) εμφανίζεται στα παιδιά αφού φθάσουν στην ηλικία των τεσσάρων, σε ακραίες περιπτώσεις μπορεί να αντιμετωπιστεί σταγόνες και σε νεαρότερη ηλικία, με την προϋπόθεση ότι θα τηρούνται σε σταθερές νοσηλευτικό ίδρυμα υπό τη συνεχή επίβλεψη των γιατρών.

Το αεροζόλ (αναλογικό) επιτρέπεται να εφαρμόζεται μόνο μετά από 4 χρόνια. Ταυτόχρονα, ένας ειδικός πρέπει να καθοδηγήσει το παιδί και τους γονείς του πώς να αναπνεύσουν σωστά τον νεφελοποιητή χρησιμοποιώντας ένα αβλαβές υποκατάστατο φάρμακο.

Στην αρχή της θεραπείας συνιστάται να χρησιμοποιείτε τις ελάχιστες επιτρεπόμενες δόσεις, στη συνέχεια αυξάνοντας τις σταδιακά - αν είναι απαραίτητο, φυσικά.

Παρενέργειες

Υπάρχει πιθανότητα παρενεργειών σε διάφορα συστήματα του σώματος, και συγκεκριμένα:

  • στο αναπνευστικό σύστημα: εκδηλώνεται με βήχα, ερεθισμό των βλεννογόνων, παράδοξο βρογχόσπασμο,
  • στο καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, αρρυθμία, πτώσεις πίεσης, πόνος στηθάγχης,
  • στο νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκεφάλους, προβλήματα όρασης, νευρικότητα.
  • στο πεπτικό σύστημα: έμετος, ναυτία,
  • σε άλλα συστήματα και όργανα: γενική αδυναμία και κόπωση, αυξημένη εφίδρωση, υποκαλιαιμία, υπεργλυκαιμία, μυϊκός πόνος, προβλήματα με ούρηση.

Επιπλέον, μπορεί να υπάρχουν αλλεργίες όπως κνίδωση, εξανθήματα, οίδημα. Η υπερδοσολογία του berotek μπορεί επίσης να οδηγήσει σε πολλά από τα παραπάνω συμπτώματα. Όταν εμφανίζονται, είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως τη θεραπεία και να επικοινωνήσετε με τον ειδικευόμενο ειδικό - όλες οι αναφερόμενες αρνητικές συνέπειες θα πρέπει να εξαλειφθούν μόνο με την άμεση συμμετοχή του.

Χαρακτηριστικά της αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα

Η αύξηση του θεραπευτικού αποτελέσματος του Berotec παρατηρείται σε συνδυασμό με παράγοντες όπως τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, οι αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ΜΑΟ, τα αντιχολινεργικά. Σε στατικές συνθήκες, η χρήση αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μαζί με αυτό το φάρμακο έχει θετική επίδραση στη συντηρητική θεραπεία.

Ταυτόχρονα, λαμβάνοντας Beroteka ξανθίνη ή τα παράγωγά της, betta - andrenomimetiki πιθανές παρενέργειες.

Αναλόγων

Το πιο γνωστό αλλά όχι το μόνο ανάλογο αυτού του φαρμάκου είναι το Berodual, το οποίο είναι ένα συνδυασμένο βρογχοδιασταλτικό που περιέχει, εκτός από την ήδη αναφερθείσα φαινοτερόλη, ένα άλλο δραστικό συστατικό στο πρόσωπο του βρωμιούχου ιτατροπίνης. Λόγω της επίδρασής του, ο όγκος των εισπνεόμενων σωματιδίων αυξάνεται σημαντικά, ενώ παράλληλα βελτιώνεται η πνευμονική λειτουργία. Το αποτέλεσμα είναι ένα συνδυασμένο διπλό σπασμολυτικό αποτέλεσμα.

Το ανάλογο συνταγογραφείται στις ίδιες περιπτώσεις με το κύριο φάρμακο και έχει παρόμοιες αντενδείξεις.

Σε ορισμένες περιπτώσεις συνιστάται η χρήση άλλων αναλόγων των Berotec - Aerum, Segamol, Dosberotek, Fenoterol, Arutherol.

Οδηγίες χρήσης ναρκωτικών, αναλόγων, ανασκοπήσεις

Οδηγίες από pills.rf

Κύριο μενού

Μόνο οι πιο επίσημες επίσημες οδηγίες για τη χρήση των φαρμάκων! Οι οδηγίες για τα ναρκωτικά στην ιστοσελίδα μας δημοσιεύονται σε αμετάβλητη μορφή, στην οποία συνδέονται με τα ναρκωτικά.

Berotek® διάλυμα για εισπνοή

Τα φάρμακα των δεκτών διακοπών χορηγούνται σε έναν ασθενή μόνο από ιατρό. Η παρούσα οδηγία μόνο για τους ιατρικούς εργαζόμενους.

ΟΔΗΓΙΕΣ για τη χρήση του φαρμάκου για ιατρική χρήση Berotek®

Αριθμός μητρώου: Π N015273 / 01-020316

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: BEROTEK

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:
Fenoterol
Χημική ονομασία:
1- (3,5-διυδροξυφαινυλ) -2 - [[1- (4-υδροξυβενζυλ) αιθυλ] αμινο] αιθανόλη Υδροβρωμίδιο

Μορφή δοσολογίας: διάλυμα για εισπνοή
Σύνθεση:
1 ml διάλυμα για εισπνοή (= 20 σταγόνες) περιέχει 1 mg υδροβρωμικής φαινοτερόλης
Έκδοχα χλωριούχο βενζαλκόνιο 0,1 mg, διένυδρο δινάτριο διένυδρο 0,5 mg, χλωριούχο νάτριο 8,60 mg, υδροχλωρικό οξύ 1Ν (για να φέρει το ρΗ στο 3,2) 0,946 mg, καθαρό νερό σε 1,00 ml

Περιγραφή: Ένα διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό, απαλλαγμένο από σωματίδια. Η μυρωδιά είναι σχεδόν ανεπαίσθητη.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: βρογχοδιασταλτικό - β2-αδρενομιμητικό εκλεκτικό
ATX: R03AC04

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοδυναμική
Berotek είναι ένα αποτελεσματικό βρογχοδιασταλτικό για την πρόληψη και βεντούζα βρογχοσυστολής στο βρογχικό άσθμα και άλλες καταστάσεις που περιλαμβάνουν αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών όπως χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα (με ή χωρίς εμφύσημα).
Η φενοτερόλη είναι ένας επιλεκτικός διεγέρτης των β2-αδρενεργικών υποδοχέων στην περιοχή θεραπευτικής δόσης. Η διέγερση των β1-αδρενεργικών υποδοχέων συμβαίνει όταν χρησιμοποιούνται υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου. Η πρόσδεση των β2-αδρενεργικών υποδοχέων ενεργοποιούν την αδενυλική κυκλάση μέσω πρωτεΐνη Gs-διεγερτικό με μια επακόλουθη αύξηση στο σχηματισμό κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (cAMP), το οποίο ενεργοποιεί την πρωτεΐνη κινάση Α, μυοσίνης τελευταίος στερεί την ικανότητα να συνδεθεί με ακτίνη, η οποία προκαλεί χαλάρωση των λείων μυών.
Φενοτερόλη χαλαρώνει βρογχικό μυ και τα αιμοφόρα αγγεία ομαλή και προστατεύει από ερεθίσματα βρογχοσυσπαστικής όπως ισταμίνη, μεθαχολίνη, ψυχρό αέρα και αλλεργιογόνα (πρώιμη απόκριση). Επιπλέον, η φενοτερόλη αναστέλλει την απελευθέρωση βρογχοσυστολικών και προφλεγμονωδών μεσολαβητών από μαστοκύτταρα. Η αυξημένη κάθαρση του βλεννογόνου εμφάνισε μετά τη χρήση της φαινοτερόλης (δόση 0,6 mg).
Λόγω της επίδρασης διέγερσης στους β1-αδρενεργικούς υποδοχείς, η φαινοτερόλη μπορεί να έχει επίδραση στο μυοκάρδιο (ειδικά σε δόσεις υψηλότερες από τις θεραπευτικές), προκαλώντας αύξηση της συχνότητας και ενίσχυση των συστολών της καρδιάς.
Η φενοτερόλη ανακουφίζει γρήγορα τον βρογχόσπασμο διαφορετικής προέλευσης. Η βρογχοδιαστολή αναπτύσσεται μέσα σε λίγα λεπτά μετά την εισπνοή και διαρκεί 3-5 ώρες.
Επίσης, η προ-εισπνοή της φαινοτερόλης αποτρέπει τη βρογχοσυστολή, η οποία συμβαίνει υπό την επίδραση διαφόρων διεγέρσεων, όπως η άσκηση, ο ψυχρός αέρας και τα αλλεργιογόνα (πρώιμη απόκριση).

Φαρμακοκινητική
Μετά την εισπνοή, το 10-30% της δραστικής ουσίας που απελευθερώνεται από το παρασκεύασμα αεροζόλ φθάνει στην κατώτερη αναπνευστική οδό, ανάλογα με την τεχνική εισπνοής και το σύστημα εισπνοής που χρησιμοποιείται. Το υπόλοιπο εναποτίθεται στην ανώτερη αναπνευστική οδό και στο στόμα και στη συνέχεια καταπιέζεται.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της φαινοτερόλης μετά την εισπνοή του μετρημένου αερολύματος είναι 18,7%. Η απορρόφηση της φαινοτερόλης από τους πνεύμονες είναι δύο φάσεων: το 30% της δόσης απορροφάται γρήγορα (χρόνος ημιζωής 11 λεπτά) και 70% αργά (χρόνος ημίσειας ζωής 120 λεπτά). Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος μετά την εισπνοή με 200 μg φενοτερόλης είναι 66,9 pg / ml (ο χρόνος για να φτάσει η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος tmax είναι 15 λεπτά).
Μετά από χορήγηση από το στόμα, περίπου το 60% της δόσης της υδροβρωμικής φαινοτερόλης απορροφάται. Η απορροφούμενη ποσότητα της πρώτης φάσης υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό στο ήπαρ, με αποτέλεσμα σε μια στοματική βιοδιαθεσιμότητα περίπου 1,5%, και η συμβολή του στην συγκέντρωση του φενοτερόλη στο πλάσμα μετά την εισπνοή είναι μικρή.
Η κατανομή της φαινοτερόλης στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση περιγράφει επαρκώς το φαρμακοκινητικό μοντέλο τριών συστατικών (ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι tα = 0,42 λεπτά, tβ = 14,3 λεπτά και tγ = 3,2 ώρες). Ο όγκος κατανομής της φαινοτερόλης σε σταθερή συγκέντρωση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 1,9-2,7 l / kg, η πρόσδεση σε πρωτεΐνες πλάσματος είναι από 40 έως 55%.
Η φαινετορόλη μεταβολίζεται εκτεταμένα στο ήπαρ μέσω σύζευξης σε γλυκουρονίδια και θειικά άλατα. Το εισερχόμενο τμήμα της δόσης της φαινοτερόλης μεταβολίζεται κυρίως με σούλφωση. Αυτή η μεταβολική απενεργοποίηση της αρχικής ουσίας αρχίζει στον εντερικό τοίχο.
Η φενετερολίνη αποβάλλεται από τα νεφρά και με χολή ως ανενεργά συζεύγματα θειικών αλάτων. Ο βιομετασχηματισμός, συμπεριλαμβανομένης της έκκρισης από τη χολή, υποβάλλεται σε όγκο περίπου 85%. Η απέκκριση της φενοτερόλης από το ουρικό σώμα (0,27 L / min) αντιστοιχεί περίπου στο 15% της μέσης συνολικής κάθαρσης της συστημικώς διαθέσιμης δόσης. Ο όγκος της νεφρικής κάθαρσης υποδηλώνει την σωληναριακή έκκριση της φενοτερόλης εκτός από τη σπειραματική διήθηση. Μετά την εισπνοή, το 2% της δόσης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών σε αμετάβλητη μορφή εντός 24 ωρών.
Η υδροβρωμική φαινοτερόλη σε αμετάβλητη μορφή μπορεί να διεισδύσει στο φράγμα του πλακούντα και να περάσει στο μητρικό γάλα.

Ενδείξεις χρήσης

- Επιθέσεις βρογχικού άσθματος ή άλλες καταστάσεις με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών, χρόνια βρογχίτιδα; χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
- Πρόληψη βρογχικών κρίσεων άσθματος λόγω σωματικής πίεσης.
- Ως βρογχοδιασταλτικό πριν από την εισπνοή άλλων φαρμάκων (αντιβιοτικά, βλεννολυτικά, γλυκοκορτικοστεροειδή)
- Διεξαγωγή δοκιμών βρογχοδιαστολής στη μελέτη της αναπνευστικής λειτουργίας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φαινοτερόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου.
Υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, ταχυαρρυθμία.

Με προσοχή

Υπό τις ακόλουθες συνθήκες, το BEROTEK θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διεξοδική αξιολόγηση του οφέλους / κινδύνου της θεραπείας, ειδικά αν εφαρμόζονται οι μέγιστες συνιστώμενες δόσεις:
αρτηριακή υπέρταση, υπερθυρεοειδισμός, υποκαλιαιμία, ανεπαρκώς ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (κατά τους τελευταίους 3 μήνες), σοβαρές οργανικές καρδιακές και αγγειακές ασθένειες όπως χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, στεφανιαία νόσο, (συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της αορτής), σημαντικές βλάβες εγκεφαλικών και περιφερικών αρτηριών, φαιοχρωμοκύτωμα, παιδιά κάτω των 6 ετών.

Κύηση και θηλασμός

Τα αποτελέσματα των προκλινικών μελετών σε συνδυασμό με την εμπειρία κλινικής χρήσης του φαρμάκου δεν αποκάλυψαν τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ανασταλτικής επίδρασης της φαινοτερόλης στη συσταλτική δραστηριότητα της μήτρας.
Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η φενοτερόλη περνά στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά την περίοδο του θηλασμού δεν έχει μελετηθεί. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή εάν το δυνητικό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το παιδί.

Δοσολογία και χορήγηση

Η θεραπεία με Beertek πραγματοποιείται με εισπνοή χρησιμοποιώντας εμπορικά διαθέσιμους νεφελοποιητές. Η πνευμονική εναπόθεση και η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου εξαρτώνται από τον χρησιμοποιούμενο νεφελοποιητή και μπορεί να είναι υψηλότερες από ό, τι όταν χρησιμοποιείται δοσομετρημένο αερόλυμα BEROTEK N. Όταν χρησιμοποιείται σταθερή πηγή οξυγόνου, το διάλυμα απορροφάται καλύτερα με ρυθμό ροής 6-8 l / min.
Κατά τη δοσολόγηση πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι 20 σταγόνες αποτελούν 1 ml, ενώ 1 σταγόνα περιέχει 50 μg υδροβρωμικής φενοτερόλης. Η συνιστώμενη δόση berotec αραιώνεται σε θάλαμο νεφελοποιητή με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε τελικό όγκο 3-4 ml και εισπνέεται για να επιτευχθεί επαρκής ανακούφιση των συμπτωμάτων. Η προστασία δεν μπορεί να αραιωθεί με αποσταγμένο νερό. Το διάλυμα αραιώνεται κάθε φορά αμέσως πριν από τη χρήση. τα απομεινάρια του παρασκευασμένου διαλύματος χύνεται.
Το διάλυμα BEROTEK μπορεί να εισπνευστεί ταυτόχρονα με αντιχολινεργικά και βλεννολυτικά φάρμακα, για τα οποία έχει αποδειχθεί συμβατότητα με αυτό - διαλύματα για εισπνοή Atrovent (Ipratropium Bromide) και Lasolvan (Ambroxol).
Η θεραπεία με Berotek θα πρέπει να αρχίζει και να διεξάγεται υπό την επίβλεψη του ιατρικού προσωπικού, για παράδειγμα, σε μια κλινική. Η θεραπεία στο σπίτι μπορεί να συνιστάται σε ασθενείς μετά από συμβουλή σε γιατρό σε περιπτώσεις όπου η χρήση βήτα-αγωνιστή χαμηλής δόσης υψηλής ταχύτητας (όπως το BEER-TEK N) με αεροζόλ μετρημένης δόσης δεν ήταν επαρκής για την ανακούφιση της κατάστασης. Μπορεί επίσης να συνιστάται για ασθενείς που χρειάζονται θεραπεία με νεφελοποιητή για άλλους λόγους, για παράδειγμα, σε περίπτωση προβλημάτων με τη χρήση μετρημένων αερολυμάτων ή, εάν είναι απαραίτητο, διορισμού υψηλότερων δόσεων.
Η θεραπεία συνήθως πρέπει να αρχίζει με τις ελάχιστες συνιστώμενες δόσεις. Η δόση πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς και να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα του οξεικού επεισοδίου. Το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται όταν επιτυγχάνεται επαρκής ανακούφιση.
Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να εφαρμοστεί ξανά όχι λιγότερο από 4 ώρες.
Η δόση μπορεί να εξαρτάται από τη μέθοδο εισπνοής και τα χαρακτηριστικά του χρησιμοποιούμενου νεφελοποιητή. Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελέγχεται από τον όγκο αραίωσης του φαρμάκου.

Συνιστώνται τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα.
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ασθενών ηλικίας άνω των 75 ετών) και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών:
α) Επιθέσεις βρογχικού άσθματος και άλλες καταστάσεις με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών
Εισπνοή. Τα 0,5 ml (10 σταγόνες = 500 μg υδροβρωμικής φενοτερόλης) στις περισσότερες περιπτώσεις επαρκούν για την άμεση ανακούφιση των συμπτωμάτων. αν είναι απαραίτητο, η εκ νέου ταξινόμηση του φαρμάκου έως 4 φορές την ημέρα θα πρέπει να εξετάσει τη μείωση των μεμονωμένων δόσεων, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα του νεφελοποιητή.
σε σοβαρές περιπτώσεις (για παράδειγμα, για τους περισσότερους ασθενείς που εισέρχονται στη μονάδα εντατικής θεραπείας) μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες δόσεις - 1-1,25 ml (20-25 σταγόνες = 1000-1250 μg υδροβρωμικής φαινοτερόλης).
σε εξαιρετικά σοβαρές περιπτώσεις, μπορούν να χορηγηθούν δόσεις μέχρι 2 ml (40 σταγόνες = 2000 μg υδροβρωμικής φενοτερόλης) υπό την επίβλεψη του γιατρού.
β) Πρόληψη βρογχικών κρίσεων άσθματος λόγω σωματικής πίεσης
Εισπνοή 0,5 ml (10 σταγόνες = 500 μg υδροβρωμικής φενοτερόλης) πριν από την άσκηση.
Παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 ετών (με σωματικό βάρος περίπου 22-36 kg):
α) Επιθέσεις βρογχικού άσθματος και άλλων καταστάσεων με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών:
Εισπνοή. 0,25-0,5 ml (5-10 σταγόνες = 250-500 μg υδροβρωμικής φενοτερόλης) στις περισσότερες περιπτώσεις επαρκούν για την άμεση ανακούφιση των συμπτωμάτων.
αν είναι απαραίτητο, η εκ νέου ταξινόμηση του φαρμάκου έως 4 φορές την ημέρα θα πρέπει να εξετάσει τη μείωση των μεμονωμένων δόσεων, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα του νεφελοποιητή.
σε σοβαρές περιπτώσεις (για παράδειγμα, στις περισσότερες περιπτώσεις νοσοκομειακής περίθαλψης), μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες δόσεις μέχρι 1 ml (20 σταγόνες = 1000 μg υδροβρωμικής φαινοτερόλης).
σε εξαιρετικά σοβαρές περιπτώσεις, μπορούν να χορηγηθούν δόσεις μέχρι 1,5 ml υπό την επίβλεψη ιατρού (30 σταγόνες = 1500 μg υδροβρωμικής φενοτερόλης).
β) Πρόληψη των επιθέσεων άσθματος λόγω φυσικής καταπόνησης:
Εισπνοή. 0,5 ml (10 σταγόνες = 500 μg υδροβρωμικής φενοτερόλης) πριν από την άσκηση.
Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (με σωματικό βάρος μικρότερο από 22 kg):
Λόγω των περιορισμένων πληροφοριών σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, η θεραπεία πραγματοποιείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση, η οποία συνταγογραφεί το φάρμακο στην ακόλουθη δόση:
Εισπνοή. Περίπου 50 μg υδροβρωμικής φενοτερόλης ανά δόση (= 0,05 ml ή 1 σταγόνα) ανά 1 kg σωματικού βάρους, αλλά όχι περισσότερο από 0,5 ml (10 σταγόνες) ανά δόση έως και 3 φορές την ημέρα.

Παρενέργειες

Όπως όλα τα άλλα είδη εισπνοών, το BEROTEK μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα τοπικού ερεθισμού.
Το ανοσοποιητικό σύστημα
υπερευαισθησία
Μεταβολισμός και διατροφή
Υποκαλιαιμία, συμπεριλαμβανομένης σοβαρής υποκαλιαιμίας
Το νευρικό σύστημα
ενθουσιασμός, νευρικότητα, τρόμος, κεφαλαλγία, ζάλη
Από το καρδιαγγειακό σύστημα
μυοκαρδιακή ισχαιμία, αρρυθμία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση, μειωμένη διαστολική αρτηριακή πίεση
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος
παράδοξο βρογχόσπασμο, βήχας, ερεθισμός του λάρυγγα και του φάρυγγα
Από το πεπτικό σύστημα:
ναυτία, έμετος
Δέρμα και υποδόριο ιστό
υπεριδρωσία, δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση
Μυοσκελετικό σύστημα και σχετικές ασθένειες των ιστών
μυϊκός σπασμός, μυαλγία, μυϊκή αδυναμία

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα αναμενόμενα συμπτώματα είναι συμπτώματα που προκαλούνται από υπερβολική βήτα-αδρενεργική διέγερση. Οι πιο έντονες είναι ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, τρόμος, μείωση ή αύξηση της πίεσης του αίματος, αυξημένη παλμική πίεση, στηθάγχη, αρρυθμίες, υπεροπτική του προσώπου. Μεταβολική οξέωση και υποκαλιαιμία παρατηρήθηκαν επίσης κατά τη χρήση φενοτερόλης σε δόσεις που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες δόσεις για εγκεκριμένες ενδείξεις.
Θεραπεία
Η θεραπεία με beratek θα πρέπει να διακόπτεται. Πρέπει να παρακολουθείται η ισορροπία μεταξύ οξυ-βάσης και ισορροπίας ηλεκτρολυτών.
Τα καθιστικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία: σε σοβαρές περιπτώσεις, γίνεται εντατική συμπτωματική θεραπεία.
Ως συγκεκριμένα αντίδοτα, μπορούν να συνταγογραφηθούν β-αναστολείς (κατά προτίμηση εκλεκτικοί β1-αναστολείς). ταυτόχρονα, πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα ενίσχυσης της βρογχικής απόφραξης και να επιλεγούν προσεκτικά οι δόσεις αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

β-αδρενεργικούς παράγοντες, αντιχολινεργικά, παράγωγα ξανθίνης (όπως θεοφυλλίνη), cromoglicic οξύ, διουρητικά και κορτικοστεροειδή μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις επίδραση και τα πλευρικά του φενοτερόλη.
Η υποκαλιαιμία του β2-αγωνιστή μπορεί να ενισχυθεί με ταυτόχρονη θεραπεία με παράγωγα ξανθίνης, κορτικοστεροειδή και διουρητικά. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερα υπόψη σε ασθενείς με σοβαρή απόφραξη των αεραγωγών (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).
Σημαντική μείωση στη βρογχοδιαστολή με ταυτόχρονη χρήση φενοτερόλης και β-αναστολέων.
Οι αγωνιστές β-αδρενεργικών υποδοχέων θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς μονοαμινοξειδάσης ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά που μπορούν να ενισχύσουν τη δράση αγωνιστών β-αδρενεργικών υποδοχέων.
Εισπνοή κεφάλαια για να περικαλύπτω αναισθησίας όπως αλοθάνη, τριχλωροαιθυλένιο και ενφλουράνιο, αυξάνει την πιθανότητα της έκθεσης σε β-αδρενεργικούς αγωνιστές επί του καρδιαγγειακού συστήματος.

Ειδικές οδηγίες

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά γλυκόζη στο πλάσμα.
Παράδοξο βρογχόσπασμο
Όπως και άλλες εισπνεόμενες ουσίες, το BEROTEK μπορεί να προκαλέσει παράδοξο βρογχόσπασμο, το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή. Όταν εμφανιστεί ένας παράδοξος βρογχόσπασμος, το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί αμέσως και να αντικατασταθεί με εναλλακτική θεραπεία.
Καρδιαγγειακές επιδράσεις
Επιδράσεις του καρδιαγγειακού συστήματος μπορούν να παρατηρηθούν με τη χρήση συμπαθομιμητικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου BeroteC. Υπάρχουν στοιχεία για μελέτες μετά την καταγραφή και δημοσιεύσεις στη βιβλιογραφία σχετικά με σπάνιες περιπτώσεις ισχαιμίας του μυοκαρδίου που σχετίζεται με τη χρήση β-ανταγωνιστών.
Ασθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο (π.χ. στεφανιαία νόσο, αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια) που λαμβάνουν BEROTEK θα πρέπει να προειδοποιούνται για να ζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν εμφανισθεί πόνος στο στήθος ή επιδείνωση της καρδιακής νόσου.
Πρέπει να δοθεί προσοχή στην εκτίμηση συμπτωμάτων όπως η δύσπνοια και ο θωρακικός πόνος, καθώς μπορεί να είναι αναπνευστικά και καρδιακά.
Υποκαλιαιμία
Ενδέχεται να εμφανιστεί δυνητικά σοβαρή υποκαλιαιμία λόγω θεραπείας με β2-αγωνιστή. Άσκηση συνιστάται προσοχή στο σοβαρό άσθμα όπως υποκαλιαιμία μπορεί να ενισχύσει συνακόλουθη θεραπεία ξανθίνης παράγωγα, κορτικοστεροειδή και διουρητικά. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ευαισθησία σε αρρυθμίες σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται ο έλεγχος της στάθμης του καλίου στον ορό.
Οξεία προοδευτική δυσκολία στην αναπνοή
Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να συμβουλεύονται αμέσως έναν γιατρό σε περίπτωση οξείας, ταχέως επιδεινούμενης δύσπνοιας.
Κανονική χρήση
• Η ανακούφιση των βρογχικών επιθέσεων άσθματος (συμπτωματική θεραπεία) είναι προτιμότερη από την τακτική χρήση του φαρμάκου.
• Οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται για να εντοπίσουν την ανάγκη για συνταγογράφηση ή ενίσχυση της αντιφλεγμονώδους θεραπείας (για παράδειγμα, εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή) για τον έλεγχο της φλεγμονής των αεραγωγών και για την πρόληψη της καθυστερημένης βλάβης των πνευμόνων.
Στην περίπτωση αυξημένης βρογχικής απόφραξης, είναι απαράδεκτο και μπορεί να είναι επικίνδυνο να αυξηθεί η συχνότητα πρόσληψης αγωνιστών β2-αδρενεργικών υποδοχέων, όπως το BEROTEK, στις συνιστώμενες δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η χρήση αυξημένων δόσεων β2-αγωνιστών, όπως το φάρμακο BEROTEK, σε τακτική βάση για τον έλεγχο των συμπτωμάτων της βρογχικής απόφραξης μπορεί να υποδηλώνει επιδείνωση του ελέγχου της νόσου. Σε μια τέτοια κατάσταση, το σχέδιο θεραπείας και, ιδιαίτερα, η επάρκεια της αντιφλεγμονώδους θεραπείας θα πρέπει να επανεξεταστεί για να αποφευχθεί μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή επιδείνωση του ελέγχου της νόσου.
Κοινή χρήση με συμπαθομιμητικά και αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά
Άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το φάρμακο Berotek μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Τα αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά μπορούν να εισπνευστούν ταυτόχρονα με το παρασκεύασμα BEROTEK.
Επιπτώσεις στα εργαστηριακά αποτελέσματα
Η χρήση του φαρμάκου BeroteC μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα δοκιμών για την παρουσία φενοτερόλης σε μελέτες σχετικά με την κατάχρηση φαρμάκων για μη ιατρικές ενδείξεις, για παράδειγμα, λόγω της αυξημένης σωματικής ικανότητας των αθλητών (ντόπινγκ).
Το φάρμακο περιέχει ένα συντηρητικό - χλωριούχο βενζαλκόνιο και ένα σταθεροποιητή - δινάτριο εδετικό. Αυτά τα συστατικά έχουν αποδειχθεί ότι προκαλούν βρογχόσπασμο σε μερικούς ευαίσθητους ασθενείς με υπεραντιδραστικότητα των αεραγωγών.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και εργασίας με μηχανισμούς

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και τη χρήση μηχανισμών.
Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών παρατηρήθηκαν συμπτώματα όπως ζάλη. Ως εκ τούτου, συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.

Τύπος απελευθέρωσης
Διάλυμα εισπνοής 0,1%. Σε 20, 40 και 100 ml σε φιάλες από πορτοκαλί γυαλί με σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο και βιδωτό κάλυμμα πολυπροπυλενίου με έλεγχο του πρώτου ανοίγματος. Μία φιάλη με οδηγίες χρήσης σε κουτί.

Συνθήκες αποθήκευσης
Κατάλογος Β.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
Μην επιτρέπετε την κατάψυξη.
Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής
5 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι πώλησης φαρμακείου:
Με συνταγή.

Όνομα και διεύθυνση της νομικής οντότητας στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής
Η Beringer Ingelheim International GmbH, Γερμανία,
Γερμανία, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Όνομα και διεύθυνση του τόπου παραγωγής του φαρμάκου
Ινστιτούτο de Angeli S.R.L., Ιταλία
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Φλωρεντία, Ιταλία

Μπορείτε να λάβετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, καθώς και να στείλετε τους ισχυρισμούς σας και τις πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες στην παρακάτω διεύθυνση στη Ρωσία
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Μόσχα, Οδός Λένινγκραντ, 16Α, σελ. 3
Τηλ.: +7 (495) 544 50 44
Φαξ: +7 (495) 544 56 20

Berotec® (Berotec®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

σε γυάλινες φιάλες σταγονόμετρου 20 ml (1 ml = 20 σταγόνες). σε συσκευασία από χαρτόνι 1 σταγονομετρική φιάλη.

σε δοχεία αεροζόλ με στόμιο 10 ml (200 δόσεις). στο κυτίο κουτιού 1.

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Διάλυμα εισπνοής: ένα διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό, απαλλαγμένο από σωματίδια. Η μυρωδιά είναι σχεδόν ανεπαίσθητη.

Φαρμακολογική δράση

Επιλεκτικά διεγείρει τη βήτα2-αδρενοϋποδοχέων. Χαλαρώνει τους λείους μυς των βρόγχων και των αιμοφόρων αγγείων και εξουδετερώνει την ανάπτυξη βρογχοσπαστικών αντιδράσεων που προκαλούνται από την επίδραση της ισταμίνης, της μεθαχολίνης, του ψυχρού αέρα και των αλλεργιογόνων (άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας). Αμέσως μετά το διορισμό, η φαινοτερόλη εμποδίζει την απελευθέρωση των φλεγμονωδών μεσολαβητών και τη βρογχική απόφραξη από τα ιστιοκύτταρα. Επιπλέον, όταν χρησιμοποιήθηκε φαινοτερόλη σε υψηλότερες δόσεις, παρατηρήθηκε αυξημένη κάθαρση του βλεννοκεφαλαίου.

Το βήτα-αδρενεργικό αποτέλεσμα του φαρμάκου στην καρδιακή δραστηριότητα (αύξηση της δύναμης και του καρδιακού ρυθμού) οφείλεται στην αγγειακή δράση της φενοτερόλης, της διέγερσης του βήτα2-adrenoreceptors της καρδιάς, και όταν χρησιμοποιούνται δόσεις που υπερβαίνουν τη θεραπευτική, διέγερση της βήτα1-αδρενοϋποδοχέων. Ο τρόμος είναι η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια όταν χρησιμοποιούνται β-ανταγωνιστές.

Το φάρμακο μειώνει τη συστολική δραστικότητα και τον τόνο του μυομητρίου.

Φαρμακοδυναμική

Η φαινοτερόλη προειδοποιεί και ανακουφίζει γρήγορα τον βρογχόσπασμο διαφορετικής προέλευσης. Έναρξη δράσης μετά από εισπνοή - μετά από 5 λεπτά, μέγιστο - 30-90 λεπτά, διάρκεια - 3-6 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Ανάλογα με τη μέθοδο που χρησιμοποιείται από την εισπνοή και σύστημα εισπνοής των περίπου 10-30% της δραστικής ουσίας που απελευθερώνεται από το φάρμακο μετά την εισπνοή του αερολύματος φθάνει στην κατώτερη αναπνευστική οδό, και το υπόλοιπο αποτίθεται στους ανώτερους αεραγωγούς και καταπίνεται. Ως αποτέλεσμα, μια ορισμένη ποσότητα εισπνεόμενης φαινοτερόλης εισέρχεται στο γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά την εισπνοή 1 δόσης του φαρμάκου, ο βαθμός απορρόφησης είναι 17% της εγχυόμενης δόσης. Η αναρρόφηση είναι διφασική - η υδροβρωμική φαινοτερόλη 30% απορροφάται ταχέως από το Τ1/2 11 λεπτά και 70% απορροφούνται αργά με το Τ1/2 120 λεπτά

Μετά από χορήγηση από το στόμα, περίπου το 60% της υδροβρωμικής φενοτερόλης απορροφάται. Ώρα να φτάσετε στο Cmax πλάσμα αίματος - 2 ώρες Σύνδεση πρωτεΐνης πλάσματος - 40-55%. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Εκκρίνεται από τα νεφρά και με τη χολή με τη μορφή αδρανών συζυγών θειικού οξέος.

Όταν χορηγείται παρεντερική φενοτερόλη, εμφανίζεται υδροβρωμίδιο σύμφωνα με το τριφασικό μοντέλο με Τ1/2 - 0,42 λεπτά, 14,3 λεπτά και 3,2 ώρες. Η βιομετατροπή της υδροβρωμικής φενοτερόλης στους ανθρώπους προχωράει αποκλειστικά με σύζευξη με θειικά κυρίως στον εντερικό τοίχο.

Η υδροβρωμική φαινοτερόλη μπορεί να διεισδύσει αμετάβλητη μέσω του φραγμού του πλακούντα και στο μητρικό γάλα.

Ενδείξεις φάρμακο Berotek ®

Πρόληψη και ανακούφιση του βρογχόσπασμου στο βρογχικό άσθμα, χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα, πνευμονικό εμφύσημα. Πρόληψη της σωματικής προσπάθειας του άσθματος. Συμπτωματική θεραπεία του άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, ταχυαρρυθμίες,

καρδιακές παθήσεις, αορτική στένωση, μη αντιρροπούμενος διαβήτης, θυρεοτοξίκωση, γλαύκωμα, απειλούμενες αποβολές, εγκυμοσύνη (I όρος).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Αντενδείκνυται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, ο διορισμός του φαρμάκου είναι εφικτός στο τρίμηνο ΙΙ-ΙΙΙ της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο εάν η αναμενόμενη επίδραση της θεραπείας υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.

Παρενέργειες

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: μικρό τρόμο, νευρικότητα. σπάνια - κεφαλαλγία, ζάλη, διαταραχή διαμονής, σε μεμονωμένες περιπτώσεις - μια αλλαγή στην ψυχή.

Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών (ειδικά σε ασθενείς με επιβαρυντικούς παράγοντες)? σπάνια (όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις) - μείωση της DBP, αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αρρυθμία.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: σε σπάνιες περιπτώσεις - βήχας, τοπικός ερεθισμός. πολύ σπάνια - παράδοξο βρογχόσπασμο.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, έμετος.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - εξάνθημα, αγγειοοίδημα της γλώσσας, χείλη και πρόσωπο, κνίδωση.

Άλλες: υποκαλιαιμία, αυξημένη εφίδρωση, αδυναμία, μυαλγία, επιληπτικές κρίσεις, κατακράτηση ούρων.

Αλληλεπίδραση

Οι βήτα-αδρενεργικοί και αντιχολινεργικοί παράγοντες, παράγωγα ξανθίνης (θεοφυλλίνη) μπορούν να ενισχύσουν το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα. Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων βήτα αδρενεργικών μιμητικών που εισάγουν αντιχολινεργικούς παράγοντες ή παράγωγα ξανθίνης (για παράδειγμα, θεοφυλλίνη) στη συστηματική κυκλοφορία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες παρενέργειες.

Ίσως μια σημαντική εξασθένηση της βρογχοδιασταλτικής δράσης, ενώ ο διορισμός των β-αναστολέων.

Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς ΜΑΟ και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενισχύει την επίδραση του Berotec Ν.

Η εισπνοή αναισθητικών αλογονωμένων υδρογονανθράκων (αλοθάνη, τριχλωροαιθυλένιο, ενφλουράνιο) μπορεί να ενισχύσει την επίδραση του Berotec H στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Στο πλαίσιο της χρήσης του Berotec H, είναι δυνατή η ανάπτυξη της υποκαλιαιμίας, η οποία μπορεί να ενταθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση παραγώγων ξανθίνης, στεροειδών και διουρητικών. Αυτό το γεγονός πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές αποφρακτικές παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος.

Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αρρυθμιών σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να αυξήσει την αρνητική επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος.

Δοσολογία και χορήγηση

Λύση για εισπνοή. Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, για τη διακοπή μιας επίθεσης βρογχικού άσθματος - 0,5 ml (0,5 mg - 10 σταγόνες), σε σοβαρές περιπτώσεις - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 σταγόνες), σε εξαιρετικά σοβαρές περιπτώσεις (υπό την επίβλεψη ιατρού) - 2 ml (2 mg - 40 σταγόνες).

Πρόληψη άσθματος φυσικού στρες και συμπτωματική θεραπεία του βρογχικού άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας - 0,5 ml (0,5 mg - 10 σταγόνες) έως 4 φορές την ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών (σωματικό βάρος 22-36 kg) για την ανακούφιση μιας επίθεσης βρογχικού άσθματος - 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 σταγόνες), σε σοβαρές περιπτώσεις - 1 ml ( 1 mg - 20 σταγόνες), σε εξαιρετικά σοβαρές περιπτώσεις (υπό την επίβλεψη ιατρού) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 σταγόνες).

Πρόληψη άσθματος φυσικού στρες και συμπτωματική θεραπεία του βρογχικού άσθματος και άλλων καταστάσεων με αναστρέψιμη στένωση των αεραγωγών - 0,5 ml (0,5 mg - 10 σταγόνες) έως 4 φορές την ημέρα. Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (σωματικό βάρος μικρότερο από 22 κιλά) (μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού) - περίπου 50 mg / kg ανά δόση (0,25-1 mg - 5-20 σταγόνες) έως 3 φορές την ημέρα.

Η συνιστώμενη δόση αμέσως πριν τη χρήση αραιώνεται με αλατούχο διάλυμα σε όγκο 3-4 ml. Η δόση εξαρτάται από τη μέθοδο της εισπνοής και την ποιότητα του ψεκασμού. Εάν είναι απαραίτητο, επαναλαμβάνονται εισπνοές σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4 ωρών.

Αερόλυμα. Μια οξεία επίθεση του βρογχικού άσθματος - 1 δόση, αν είναι απαραίτητο, μετά από 5 λεπτά εισπνοής μπορεί να επαναληφθεί. Ο επόμενος σκοπός του φαρμάκου είναι πιθανός όχι νωρίτερα από 3 ώρες.Αν δεν υπάρχει αποτέλεσμα και χρειάζονται επιπλέον εισπνοές, πρέπει αμέσως να ζητήσετε ιατρική βοήθεια στο πλησιέστερο νοσοκομείο.

Πρόληψη άσθματος φυσικού στρες και συμπτωματική θεραπεία του βρογχικού άσθματος και άλλων καταστάσεων που συνοδεύονται από αναστρέψιμη στένωση των αεραγωγών - 1-2 δόσεις ανά δόση, αλλά όχι περισσότερες από 8 δόσεις ανά ημέρα.

Για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε σωστά το μετρημένο αεροζόλ.

Πριν χρησιμοποιήσετε το μετρημένο αεροζόλ, ανακινήστε το δοχείο για πρώτη φορά και κάντε διπλό κλικ στο κάτω μέρος του δοχείου.

Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε μετρημένο αεροζόλ, πρέπει να τηρείτε τους ακόλουθους κανόνες:

1. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι.

2. Κάντε μια αργή, βαθιά αναπνοή.

3. Κρατήστε το μπουκάλι, κτυπήστε την άκρη με τα χείλη σας. Ο κύλινδρος πρέπει να είναι στραμμένος ανάποδα.

4. Κάνοντας τη μέγιστη βαθιά αναπνοή, ταυτόχρονα πιέζετε γρήγορα το κάτω μέρος του μπαλονιού μέχρι να απελευθερωθεί μία δόση εισπνοής. Κρατήστε την αναπνοή σας για λίγα δευτερόλεπτα, στη συνέχεια αφαιρέστε την άκρη από το στόμα και εκπνεύστε αργά. Επαναλάβετε τα βήματα για να λάβετε μια δεύτερη δόση εισπνοής.

5. Βάλτε το προστατευτικό καπάκι.

6. Εάν το δοχείο αεροζόλ δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερο από 3 ημέρες, πριν από την εφαρμογή, πιέστε το κάτω μέρος της φιάλης μία φορά μέχρι να εμφανιστεί το σύννεφο του αερολύματος.

Το μπαλόνι έχει σχεδιαστεί για 200 εισπνοές. Στη συνέχεια, ο κύλινδρος πρέπει να αντικατασταθεί. Αν και μπορεί να παραμείνει κάποια ποσότητα περιεχομένου στη φιάλη, η ποσότητα του φαρμάκου που απελευθερώνεται κατά την εισπνοή μπορεί να μειωθεί.

Το μπαλόνι είναι αδιαφανές, οπότε η ποσότητα του φαρμάκου στο μπαλόνι μπορεί να προσδιοριστεί μόνο με την ακόλουθη μέθοδο: αφαιρώντας το προστατευτικό καπάκι, το μπαλόνι βυθίζεται σε ένα δοχείο γεμάτο με νερό. Η ποσότητα του φαρμάκου προσδιορίζεται ανάλογα με τη θέση του μπαλονιού στο νερό.

Η άκρη πρέπει να διατηρείται καθαρή · αν είναι απαραίτητο, μπορεί να πλυθεί με ζεστό νερό. Αφού χρησιμοποιήσετε σαπούνι ή απορρυπαντικό, ξεπλύνετε καλά την άκρη με καθαρό νερό.

Προσοχή: ο πλαστικός προσαρμογέας για το στόμα έχει σχεδιαστεί ειδικά για το μετρημένο αεροζόλ Berotec N και χρησιμοποιείται για ακριβή δοσολογία του φαρμάκου. Ο προσαρμογέας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα μετρημένα αερολύματα. Είναι επίσης αδύνατο να χρησιμοποιηθεί το μετρημένο αεροβόλο Berotec H που περιέχει τετραφθοροαιθάνιο με οποιονδήποτε άλλο προσαρμογέα, εκτός από τον προσαρμογέα που παρέχεται με το μπαλόνι.

Το περιεχόμενο του δοχείου είναι υπό πίεση. Ο κύλινδρος δεν πρέπει να ανοίγεται και να υποβάλλεται σε θέρμανση άνω των 50 ° C.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, υπέρταση ή υπόταση, αυξημένη παλμική πίεση, αγγειικός πόνος, αρρυθμίες, έξαψη του προσώπου, τρόμος.

Θεραπεία: το διορισμό ηρεμιστικών, ηρεμιστικών, σε σοβαρές περιπτώσεις - εντατικής θεραπείας. Οι καρδιοεκλεκτικοί β-αναστολείς συνιστώνται ως αντίδοτα. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανή αύξηση της βρογχικής απόφραξης υπό την επίδραση των β-αναστολέων και η προσεκτική επιλογή της δόσης για ασθενείς που πάσχουν από βρογχικό άσθμα ή χρόνιες αποφρακτικές πνευμονικές ασθένειες.

Προφυλάξεις ασφαλείας

Με προσοχή που προδιαγράφεται για σακχαρώδη διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρές ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος, υπερθυρεοειδισμός, φαιοχρωμοκύτωμα.

Όταν χρησιμοποιείτε beta2-αγωνιστές μπορεί να αναπτύξουν σοβαρή υποκαλιαιμία.

Σε οξεία, ταχέως επιδεινούμενη δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η χρήση μεγάλων δόσεων για την ανακούφιση μιας επίθεσης για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει ανεξέλεγκτη επιδείνωση της πορείας της νόσου και να απαιτήσει τη διόρθωση της βασικής αντιφλεγμονώδους θεραπείας με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στο σοβαρό βρογχικό άσθμα, δεδομένου ότι Αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να ενισχυθεί από την ταυτόχρονη χρήση παραγώγων ξανθίνης, γλυκοκορτικοειδών και διουρητικών. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται να παρακολουθείτε τακτικά το επίπεδο του καλίου στον ορό του αίματος.

Ειδικές οδηγίες

Κατά την πρώτη χρήση της νέας μορφής του δοσομετρημένου αερολύματος Berotek H, οι ασθενείς μπορεί να σημειώσουν ότι η γεύση του νέου φαρμάκου είναι κάπως διαφορετική από την προηγούμενη μορφή δοσολογίας που περιέχει φρέον. Κατά τη μετάβαση από τη μία μορφή στην άλλη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για πιθανή αλλαγή γεύσης. Θα πρέπει επίσης να αναφέρεται ότι αυτά τα φάρμακα είναι εναλλάξιμα και ότι οι γευστικές ιδιότητες δεν σχετίζονται με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός νέου φαρμάκου.

Άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με το Berotek H μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Κατασκευαστής

Beringer Ingelheim Pharma KG, τμήμα της Beringer Ingelheim International GmbH, Γερμανία (αεροζόλ εισπνοής μετρημένης δόσης).

Beringer Ingelheim Italy SpA, Ιταλία (λύση για εισπνοή).

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Berotek®

Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια Ζωής Berotek ®

διάλυμα για εισπνοή 1 mg / ml - 5 έτη.

εισπνεόμενο αεροζόλ σε δοσολογία 100 μg / δόση - 3 έτη.

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Berotek: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

Περιγραφή

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοκινητική

Ενδείξεις χρήσης

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δοσολογία και χορήγηση

Για στοματική εισπνοή.
(20 σταγόνες = 1 ml) "
(1 σταγόνα = 50 μg υδροβρωμικής φενοτερόλης)
Οι δόσεις πρέπει να επιλέγονται ανάλογα με τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς. επιπλέον, ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική επίβλεψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά, συνιστάται η ακόλουθη δοσολογία:
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων ασθενών) και παιδιά ηλικίας από 14 ετών:
Οξεία κρίσεις άσθματος και άλλες καταστάσεις με αναστρέψιμη στένωση των αεραγωγών:
0,5 ml (10 σταγόνες = 0,5 mg υδροβρωμικής φενοτερόλης) στις περισσότερες περιπτώσεις επαρκούν για την άμεση ανακούφιση του συμπτώματος. Εάν απαιτείται επαναλαμβανόμενη χορήγηση έως και 4 φορές την ημέρα, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η μείωση των επιμέρους δόσεων ανάλογα με τα τεχνικά χαρακτηριστικά του νεφελοποιητή.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, όταν οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται επείγουσα ιατρική περίθαλψη, μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες δόσεις: από 1 έως 1,25 ml (20-25 σταγόνες = 1-1,25 mg υδροβρωμικής φαινοτερόλης).
Σε σοβαρές περιπτώσεις, υπό την επίβλεψη ενός γιατρού, μπορείτε να εισάγετε έως και 2 ml (40 σταγόνες = 2 mg υδροβρωμικής φαινοτερόλης).
Πρόληψη της φυσικής προσπάθειας του άσθματος:
0,5 ml (10 σταγόνες = 0,5 mg υδροβρωμικής φαινοτερόλης) πριν από την άσκηση.
Παιδιά από 6 έως 14 ετών:
Οξεία κρίσεις άσθματος και άλλες καταστάσεις με αναστρέψιμη στένωση των αεραγωγών:
0,25-0,5 ml (5-10 σταγόνες = 0,25-0,5 mg υδροβρωμικής φενοτερόλης) στις περισσότερες περιπτώσεις επαρκούν για την άμεση ανακούφιση ενός συμπτώματος.
Εάν απαιτείται επαναλαμβανόμενη χορήγηση έως και 4 φορές την ημέρα, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η μείωση των επιμέρους δόσεων ανάλογα με τα τεχνικά χαρακτηριστικά του νεφελοποιητή.
Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες δόσεις: έως 1 ml (20 σταγόνες = 1 mg υδροβρωμικής φενοτερόλης).
Σε σοβαρές περιπτώσεις, υπό την επίβλεψη ενός γιατρού, μπορείτε να εισάγετε έως και 1,5 ml (30 σταγόνες = 1,5 mg υδροβρωμικής φενοτερόλης).
Πρόληψη της φυσικής προσπάθειας του άσθματος:

0,5 ml (10 σταγόνες = 0,5 mg υδροβρωμικής φενοτερόλης)

Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (βάρους κάτω των 22 kg):
Λόγω των περιορισμένων πληροφοριών σχετικά με αυτήν την ηλικιακή ομάδα, η θεραπεία πραγματοποιείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Συνιστώμενη δόση:
περίπου 50 μg υδροβρωμικής φενοτερόλης ανά δόση (= 0,05 ml ή 1 σταγόνα) ανά kg σωματικού βάρους μέχρι 3 φορές την ημέρα.
Η θεραπεία αρχίζει, κατά κανόνα, με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση.
Η συνιστώμενη δόση αραιώνεται με φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα σε τελικό όγκο 3-4 ml, ψεκάζεται και εισπνέεται μέχρι την πλήρη κατανάλωση της προκύπτουσας αραίωσης.
Το διάλυμα Beta Protek για εισπνοή δεν μπορεί να αραιωθεί με αποσταγμένο νερό.
Το διάλυμα αραιώνεται κάθε φορά πριν από τη χρήση. τα υπολείμματα του αραιωμένου διαλύματος απορρίπτονται.
Η δοσολογία μπορεί να εξαρτάται από τη μέθοδο εισπνοής και τα χαρακτηριστικά της συσκευής εισπνοής. Η διάρκεια της εισπνοής μπορεί να ελεγχθεί από τον όγκο αραιώσεως.
Το διάλυμα εισπνοής BEROTEK μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας εμπορικά διαθέσιμες συσκευές εισπνοής. Με την παρουσία συσκευής αναπνοής οξυγόνου, το διάλυμα εισπνέεται καλύτερα με ρυθμό ροής 6-8 l / min.
Το διάλυμα εισπνοής BEROTEK μπορεί να εισπνευστεί ταυτόχρονα με συμβατούς χοληδόχους και βλεννολυτικούς παράγοντες. Αυτό ισχύει κυρίως για τα φάρμακα ATROVENT®, LAZOLVAN® με τη μορφή λύσεων για εισπνοή.
Εάν είναι απαραίτητο, η επακόλουθη εισπνοή πραγματοποιείται κατά διαστήματα όχι
λιγότερο από 4 ώρες

Παρενέργειες

- βήχα, πονόλαιμο

- βρογχόσπασμο, συμπεριλαμβανομένου του παράδοξου βρογχόσπασμου

υπεριδρωσία, κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός

- μυοκαρδιακή ισχαιμία, αρρυθμία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών

- αύξηση της συστολικής αρτηριακής πίεσης

μειώνοντας τη διαστολική αρτηριακή πίεση

- τρόμος, κεφαλαλγία, ζάλη

- μυϊκή αδυναμία, κράμπες, μυαλγία

άγχος, νευρικότητα

Όπως με κάθε μέσο εισπνοής, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα τοπικού ερεθισμού κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Berotek H - επίσημες * οδηγίες χρήσης

Αριθμός εγγραφής:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

Διεθνές Μη Ιδιόκτητο Όνομα:

Δοσολογία:

Σύνθεση:

Περιγραφή:

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Κωδικός ATH:

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Berotek H είναι ένα αποτελεσματικό βρογχοδιασταλτικό για την πρόληψη και βεντούζα βρογχοσυστολής στο βρογχικό άσθμα και άλλες καταστάσεις που περιλαμβάνουν αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών όπως χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα (με ή χωρίς εμφύσημα).
Η φενοτερόλη είναι ένα εκλεκτικό διεγερτικό ß2-αδρενοϋποδοχέων στην περιοχή θεραπευτικής δόσης. Η διέγερση σε 1-αδρενεργικούς υποδοχείς συμβαίνει όταν χρησιμοποιούνται υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου. Σύνδεση c β2-αδρενοϋποδοχείς ενεργοποιεί αδενυλική κυκλάση μέσω μιας διεγερτικής GS-πρωτεΐνης με μια επακόλουθη αύξηση στο σχηματισμό κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (cAMP), το οποίο ενεργοποιεί την πρωτεΐνη κινάση Α, μυοσίνης τελευταίος στερεί την ικανότητα να συνδεθεί με ακτίνη, η οποία προκαλεί χαλάρωση των λείων μυών.
Φενοτερόλη χαλαρώνει βρογχικό μυ και τα αιμοφόρα αγγεία ομαλή και προστατεύει από ερεθίσματα βρογχοσυσπαστικής όπως ισταμίνη, μεθαχολίνη, ψυχρό αέρα και αλλεργιογόνα (πρώιμη απόκριση). Επιπλέον, η φενοτερόλη αναστέλλει την απελευθέρωση βρογχοσυστολικών και προφλεγμονωδών μεσολαβητών από μαστοκύτταρα. Η αυξημένη κάθαρση του βλεννογόνου εμφάνισε μετά τη χρήση της φαινοτερόλης (δόση 0,6 mg).
Λόγω της ερεθιστικής επίδρασης στην ß1-αδρενοϋποδοχέων, η φενοτερόλη μπορεί να έχει επίδραση στο μυοκάρδιο (ειδικά σε δόσεις που υπερβαίνουν τις θεραπευτικές), προκαλώντας αύξηση του ρυθμού και αύξηση των συστολών της καρδιάς.
Η φενοτερόλη ανακουφίζει γρήγορα τον βρογχόσπασμο διαφορετικής προέλευσης. Η βρογχοδιαστολή αναπτύσσεται μέσα σε λίγα λεπτά μετά την εισπνοή και διαρκεί 3-5 ώρες. Η φαινοτερόλη προστατεύει επίσης από τη βρογχοσυστολή, η οποία εμφανίζεται υπό την επίδραση διαφόρων διεγέρσεων, όπως η άσκηση, ο κρύος αέρας και τα αλλεργιογόνα (έγκαιρη αντίδραση).

Φαρμακοκινητική
Μετά την εισπνοή, το 10-30% της δραστικής ουσίας που απελευθερώνεται από το παρασκεύασμα αεροζόλ φθάνει στην κατώτερη αναπνευστική οδό, ανάλογα με την τεχνική εισπνοής και το σύστημα εισπνοής που χρησιμοποιείται. Το υπόλοιπο εναποτίθεται στην ανώτερη αναπνευστική οδό και στο στόμα και στη συνέχεια καταπιέζεται.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της φαινοτερόλης μετά την εισπνοή του μετρημένου αερολύματος Berotec N είναι 18,7%. Η απορρόφηση της φαινοτερόλης από τους πνεύμονες είναι δύο φάσεων: το 30% της δόσης απορροφάται γρήγορα (χρόνος ημιζωής 11 λεπτά) και 70% αργά (χρόνος ημίσειας ζωής 120 λεπτά). Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος μετά την εισπνοή με 200 μg φαινοτερόλης είναι 66,9 pg / ml (tmax 15 λεπτά).
Μετά από χορήγηση από το στόμα, περίπου το 60% της δόσης της υδροβρωμικής φαινοτερόλης απορροφάται. Η απορροφούμενη ποσότητα της πρώτης φάσης υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό στο ήπαρ, με αποτέλεσμα σε μια στοματική βιοδιαθεσιμότητα περίπου 1,5%, και η συμβολή του στην συγκέντρωση του φενοτερόλη στο πλάσμα μετά την εισπνοή είναι μικρή.
Η κατανομή της φενοτερόλης στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση περιγράφει επαρκώς το φαρμακοκινητικό μοντέλο τριών συστατικών (ο χρόνος ημιζωής είναι tα= 0.42 λεπτά, tβ= 14,3 λεπτά και tγ= 3,2 ώρες) Ο όγκος κατανομής της φαινοτερόλης σε σταθερή συγκέντρωση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 1,9-2,7 l / kg, η πρόσδεση σε πρωτεΐνες πλάσματος είναι από 40 έως 55%.
Η φαινετορόλη μεταβολίζεται εκτεταμένα στο ήπαρ μέσω σύζευξης σε γλυκουρονίδια και θειικά άλατα. Το εισερχόμενο τμήμα της δόσης της φαινοτερόλης μεταβολίζεται κυρίως με σούλφωση. Αυτή η μεταβολική απενεργοποίηση της αρχικής ουσίας αρχίζει στον εντερικό τοίχο.
Η φενετερολίνη αποβάλλεται από τα νεφρά και με χολή ως ανενεργά συζεύγματα θειικών αλάτων. Ο βιομετασχηματισμός, συμπεριλαμβανομένης της έκκρισης από τη χολή, υφίσταται το κύριο μέρος - περίπου το 85%. Η απέκκριση της φενοτερόλης από το ουρικό σώμα (0,27 L / min) αντιστοιχεί περίπου στο 15% της μέσης συνολικής κάθαρσης της συστημικώς διαθέσιμης δόσης. Ο όγκος της νεφρικής κάθαρσης υποδηλώνει την σωληναριακή έκκριση της φενοτερόλης εκτός από τη σπειραματική διήθηση. Μετά την εισπνοή, το 2% της δόσης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών σε αμετάβλητη μορφή εντός 24 ωρών.
Η υδροβρωμική φαινοτερόλη σε αμετάβλητη μορφή μπορεί να διεισδύσει στο φράγμα του πλακούντα και να περάσει στο μητρικό γάλα.

Ενδείξεις χρήσης

  • Επιθέσεις βρογχικού άσθματος ή άλλων καταστάσεων με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών, χρόνια βρογχίτιδα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
  • Πρόληψη βρογχικών κρίσεων άσθματος λόγω σωματικής πίεσης.

Αντενδείξεις


Υπό τις ακόλουθες συνθήκες, το Berotec H θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από ενδελεχή αξιολόγηση του οφέλους / κινδύνου της θεραπείας, ειδικά αν εφαρμόζονται οι μέγιστες συνιστώμενες δόσεις:
υπερθυρεοειδισμό, υποκαλιαιμία, ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (εντός των τελευταίων 3 μηνών), σοβαρή οργανική καρδιακή νόσο και τα αιμοφόρα αγγεία, όπως η χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή νόσος, στεφανιαία νόσο, βαλβιδική καρδιοπάθεια (συμπεριλαμβανομένων αορτική στένωση), σημαντικές βλάβες εγκεφαλικών και περιφερικών αρτηριών, φαιοχρωμοκύτωμα.
Δεδομένου ότι οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών είναι περιορισμένες, η θεραπεία γίνεται με προσοχή, μόνο υπό την επίβλεψη του γιατρού.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Δοσολογία και χορήγηση

Δόσεις για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών
Επιθέσεις βρογχικού άσθματος και άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών
Στις περισσότερες περιπτώσεις, μία δόση εισπνοής είναι αρκετή για να ανακουφίσει τον βρογχόσπασμο. Εάν μέσα σε 5 λεπτά δεν έχει έρθει η αναπνοή, η αναπνοή μπορεί να επαναληφθεί.
Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά από δύο δόσεις εισπνοής και απαιτούνται πρόσθετες εισπνοές, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια. Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση κατά τη διάρκεια της ημέρας - 8 δόσεις εισπνοής.
Πρόληψη των κρίσεων άσθματος λόγω φυσικού στρες
1-2 δόσεις εισπνοής πριν από την άσκηση, μέχρι 8 δόσεις εισπνοής ημερησίως.
Σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών το φάρμακο Berotec H πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με γιατρό και υπό την επίβλεψη ενηλίκων.
Δόσεις για παιδιά ηλικίας από 4 έως 6 ετών
Επιθέσεις βρογχικού άσθματος και άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών
Για την ανακούφιση του βρογχόσπασμου, αρκεί μία μόνο δόση εισπνοής.
Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Πρόληψη των κρίσεων άσθματος λόγω φυσικού στρες
1 δόση εισπνοής πριν από την άσκηση, μέχρι 4 δόσεις εισπνοής ημερησίως.
Σε παιδιά ηλικίας 4 έως 6 ετών, το Berotec H πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με γιατρό και υπό την επίβλεψη ενηλίκων.
Τρόπος χρήσης
Για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε σωστά το μετρημένο αεροζόλ.
Για να προετοιμάσετε μια νέα συσκευή εισπνοής για χρήση, αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι, γυρίστε την συσκευή εισπνοής προς τα πάνω και κάντε δύο ενέσεις στον αέρα (κάντε διπλό κλικ στο κάτω μέρος του δοχείου).
Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε την συσκευή εισπνοής, πρέπει να τηρείτε τους ακόλουθους κανόνες:

  1. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα
  2. Εκτελέστε πλήρη εκπνοή.
  3. Κρατώντας το δοχείο ψεκασμού, όπως φαίνεται στο σχήμα 1, σφίξτε καλά το επιστόμιο με τα χείλη σας. Ταυτόχρονα, ο πυθμένας της συσκευής εισπνοής είναι στραμμένος προς τα επάνω. εικ.1
  4. Κάνοντας τη βαθύτερη δυνατή εισπνοή, πιέστε ταυτόχρονα σταθερά τον πυθμένα του δοχείου για να απελευθερώσετε τη δόση εισπνοής. Κρατήστε την αναπνοή σας για λίγα δευτερόλεπτα, στη συνέχεια, πάρτε το στόμιο από το στόμα σας και εκπνεύστε αργά.
    Εάν απαιτείται ξανά εισπνοή, επαναλάβετε τα ίδια βήματα (βήματα 2-4).
  5. Φοράτε προστατευτικό καπάκι.
  6. Εάν η συσκευή εισπνοής δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερο από τρεις ημέρες, πριν από τη χρήση, πατήστε μία φορά το κάτω μέρος της κασέτας.
    Το μπαλόνι έχει σχεδιαστεί για 200 εισπνοές. Μετά από αυτό, η συσκευή εισπνοής πρέπει να αντικατασταθεί. Αν και μια ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να παραμείνει στο δοχείο, η ποσότητα του φαρμάκου που απελευθερώνεται κατά την εισπνοή μπορεί να μειωθεί.
    Το μπαλόνι είναι αδιαφανές, οπότε η ποσότητα του φαρμάκου στο φυσίγγιο μπορεί να προσδιοριστεί μόνο με την ακόλουθη μέθοδο: αφαιρώντας το προστατευτικό πώμα, το φυσίγγιο βυθίζεται σε ένα δοχείο γεμάτο με νερό. Η ποσότητα του φαρμάκου προσδιορίζεται ανάλογα με τη θέση του δοχείου στο νερό (βλέπε Εικόνα 2).

pic 2.
Η συσκευή εισπνοής πρέπει να καθαρίζεται τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα.
Είναι σημαντικό να κρατάτε το στόμιο του νεφελοποιητή σας καθαρό, έτσι ώστε το φάρμακο να μην συσσωρεύεται και να εμποδίζει τον ψεκασμό.
Για να καθαρίσετε, αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι και αφαιρέστε την κασέτα από την συσκευή εισπνοής. Ξεπλύνετε το σώμα της συσκευής εισπνοής με ζεστό νερό για να αφαιρέσετε το συσσωρευμένο φάρμακο ή την ορατή σκόνη.

ρύζι 3
Μετά τον καθαρισμό, ανακινήστε την συσκευή εισπνοής και αφήστε την να στεγνώσει στον αέρα χωρίς να χρησιμοποιήσετε συσκευές θέρμανσης. Όταν το επιστόμιο στεγνώνει, αντικαταστήστε την κασέτα και το προστατευτικό πώμα.

ρύζι 4
Προσοχή: ένα πλαστικό επιστόμιο για το στόμα έχει σχεδιαστεί ειδικά για το Berotec H και χρησιμοποιείται για ακριβή δοσολογία του φαρμάκου. Το επιστόμιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα μετρημένα αερολύματα. Επίσης, δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Berotek H με άλλους προσαρμογείς, εκτός από το επιστόμιο που παρέχεται με το φάρμακο.
Το περιεχόμενο του δοχείου είναι υπό πίεση. Ο κύλινδρος δεν πρέπει να ανοίγεται και να υποβάλλεται σε θέρμανση άνω των 50 ° C.

Παρενέργειες

υπερευαισθησία
Μεταβολισμός και διατροφή
Υποκαλιαιμία, συμπεριλαμβανομένης σοβαρής υποκαλιαιμίας
Το νευρικό σύστημα
ενθουσιασμός, νευρικότητα, τρόμος, κεφαλαλγία, ζάλη
Από το καρδιαγγειακό σύστημα
μυοκαρδιακή ισχαιμία, αρρυθμία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση, μειωμένη διαστολική αρτηριακή πίεση
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος
παράδοξο βρογχόσπασμο, βήχας, ερεθισμός του λάρυγγα και του φάρυγγα
Από το πεπτικό σύστημα:
ναυτία, έμετος
Δέρμα και υποδόριο ιστό
υπεριδρωσία, δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση
Μυοσκελετικό σύστημα και σχετικές ασθένειες των ιστών.
μυϊκός σπασμός, μυαλγία, μυϊκή αδυναμία

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα αναμενόμενα συμπτώματα είναι συμπτώματα που προκαλούνται από υπερβολική βήτα-αδρενεργική διέγερση. Οι πιο έντονες είναι ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, τρόμος, μείωση ή αύξηση της πίεσης του αίματος, αυξημένη παλμική πίεση, στηθάγχη, αρρυθμίες, υπεροπτική του προσώπου. Μεταβολική οξέωση και υποκαλιαιμία παρατηρήθηκαν επίσης κατά τη χρήση φενοτερόλης σε δόσεις που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες δόσεις για εγκεκριμένες ενδείξεις.
Θεραπεία
Η θεραπεία με το Berotec H θα πρέπει να διακόπτεται. Πρέπει να παρακολουθείται η ισορροπία μεταξύ οξυ-βάσης και ισορροπίας ηλεκτρολυτών.
Τα καθιστικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία. σε σοβαρές περιπτώσεις, να διεξάγετε εντατική συμπτωματική θεραπεία.
Ως συγκεκριμένα αντίδοτα, μπορείτε να εκχωρήσετε β-αναστολείς (κατά προτίμηση επιλεκτικά β1-αποκλειστές). ταυτόχρονα, πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα ενίσχυσης της βρογχικής απόφραξης και να επιλεγούν προσεκτικά οι δόσεις αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Ειδικές οδηγίες

Όπως και άλλες εισπνοές, το Berotec H μπορεί να προκαλέσει παράδοξο βρογχόσπασμο, το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή. Όταν εμφανιστεί ένας παράδοξος βρογχόσπασμος, το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί αμέσως και να αντικατασταθεί με εναλλακτική θεραπεία.
Καρδιαγγειακές επιδράσεις
Οι επιδράσεις του καρδιαγγειακού συστήματος μπορεί να παρατηρηθεί κατά την εφαρμογή των συμπαθομιμητικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων Berotek N. Υπάρχει ένδειξη των μελετών μετά την κυκλοφορία και δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία σχετικά με τις σπάνιες περιπτώσεις ισχαιμίας του μυοκαρδίου που σχετίζεται με β-αγωνιστές.
Ασθενείς φόντο με σοβαρή καρδιακή νόσο (π.χ., ισχαιμική καρδιακή νόσο, αρρυθμία ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια), φάρμακο που λαμβάνουν Berotek H πρέπει να προειδοποιούνται να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια σε περίπτωση πόνου στο στήθος ή επιδείνωση της καρδιακής νόσου.
Πρέπει να δοθεί προσοχή στην εκτίμηση συμπτωμάτων όπως η δύσπνοια και ο θωρακικός πόνος, καθώς μπορεί να είναι αναπνευστικά και καρδιακά.
Υποκαλιαιμία
Ενδέχεται να εμφανιστεί δυνητικά σοβαρή υποκαλιαιμία λόγω θεραπείας με β2-αγωνιστές. Άσκηση συνιστάται προσοχή στο σοβαρό άσθμα όπως υποκαλιαιμία μπορεί να ενισχύσει συνακόλουθη θεραπεία ξανθίνης παράγωγα, κορτικοστεροειδή και διουρητικά. Επιπλέον, η υποξία μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της υποκαλιαιμίας στον καρδιακό ρυθμό. Η υποκαλιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ευαισθησία σε αρρυθμίες σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται ο έλεγχος της στάθμης του καλίου στον ορό.
Οξεία προοδευτική δυσκολία στην αναπνοή
Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να συμβουλεύονται αμέσως έναν γιατρό σε περίπτωση οξείας, ταχέως επιδεινούμενης δύσπνοιας.
Κανονική χρήση

  • Η ανακούφιση των επιθέσεων άσθματος (συμπτωματική θεραπεία) είναι προτιμότερη από την τακτική χρήση του φαρμάκου.
  • Οι ασθενείς πρέπει να εξετάζονται για να εντοπίσουν την ανάγκη για διορισμό ή ενίσχυση αντιφλεγμονώδους θεραπείας (για παράδειγμα, εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή) προκειμένου να καταπολεμηθεί η φλεγμονή των αεραγωγών και να προληφθεί η καθυστερημένη βλάβη των πνευμόνων.
Στην περίπτωση αυξημένης βρογχικής απόφραξης, είναι απαράδεκτη και μπορεί να είναι επικίνδυνη η αύξηση της συχνότητας των αγωνιστών ß2-αδρενοϋποδοχέων, όπως το φάρμακο Berotek H, που υπερβαίνει τις συνιστώμενες δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα. Χρήση υψηλών δόσεων β2-οι αγωνιστές, όπως το φάρμακο Berotek H, σε τακτική βάση για τον έλεγχο των συμπτωμάτων της βρογχικής απόφραξης μπορεί να υποδεικνύουν επιδείνωση του ελέγχου της νόσου. Σε μια τέτοια κατάσταση, το σχέδιο θεραπείας και, ιδιαίτερα, η επάρκεια της αντιφλεγμονώδους θεραπείας θα πρέπει να επανεξεταστεί για να αποφευχθεί μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή επιδείνωση του ελέγχου της νόσου.
Κοινή χρήση με συμπαθομιμητικά και αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά

Άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το φάρμακο Berotek N μόνο υπό την επίβλεψη του γιατρού. Τα αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά μπορούν να εισπνευστούν ταυτόχρονα με το φάρμακο Berotek N.
Επιπτώσεις στα εργαστηριακά αποτελέσματα
Η χρήση του φαρμάκου Berotek H μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα των δοκιμών για την παρουσία των φενοτερόλη σε μελέτες της κατάχρησης των φαρμάκων για μη-ιατρικούς λόγους, π.χ., λόγω της αυξημένης φυσικής ικανότητας σε αθλητές (ντόπινγκ).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και τη χρήση μηχανισμών.
Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών παρατηρήθηκαν συμπτώματα όπως ζάλη. Ως εκ τούτου, συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.

Τύπος απελευθέρωσης

Συνθήκες αποθήκευσης

Διάρκεια ζωής

Συνθήκες διαμονής

Κατασκευαστής

Όνομα και διεύθυνση της νομικής οντότητας στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής

Η Beringer Ingelheim International GmbH, Γερμανία,
Γερμανία, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Όνομα και διεύθυνση του τόπου παραγωγής του φαρμάκου
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Γερμανία
Γερμανία, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Μπορείτε να λάβετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο, καθώς και να στείλετε τους ισχυρισμούς σας και τις πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες στην παρακάτω διεύθυνση στη Ρωσία
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Μόσχα, λεωφόρος Λένινγκραντ, 16Α σ.3